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西達(dá)本胺片
西達(dá)本胺片適用于既往至少接受過(guò)一次全身化療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)患者。該適應(yīng)癥是基于一項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)的客觀緩解率結(jié)果給予的有條件批準(zhǔn)。有關(guān)本品用藥后長(zhǎng)期生存方面的獲益尚未得到證實(shí),隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)的確證性臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
生產(chǎn)企業(yè):深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司
通用名稱(chēng):西達(dá)本胺片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20140129(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:本品需在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
功能主治: 外周T細(xì)胞淋巴瘤
說(shuō)明書(shū)
更多【通用名稱(chēng)】 | 西達(dá)本胺片 |
【藥品名稱(chēng)】 | 西達(dá)本胺片 |
【主要成份】 | 主要成份為西達(dá)本胺。 |
【功能主治】 | 西達(dá)本胺片適用于既往至少接受過(guò)一次全身化療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)患者。該適應(yīng)癥是基于一項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)的客觀緩解率結(jié)果給予的有條件批準(zhǔn)。有關(guān)本品用藥后長(zhǎng)期生存方面的獲益尚未得到證實(shí),隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)的確證性臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。 |
【用法用量】 | 本品需在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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