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        Bayer

        甲苯磺酸索拉非尼片
        甲苯磺酸索拉非尼片
        處方藥

        甲苯磺酸索拉非尼片

        索拉非尼已被批準(zhǔn)用于治療晚期腎細(xì)胞癌(最常見的腎癌類型)。此外,目前世界各地還有近50項(xiàng)應(yīng)用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行之中。

        生產(chǎn)企業(yè):Bayer Pharma AG

        通用名稱:甲苯磺酸索拉非尼片

        批準(zhǔn)文號(hào):H20130137(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

        用法用量:索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑,規(guī)格為每片200mg。索拉非尼治療腎細(xì)胞癌的推薦...

        功能主治: 腎癌 腎細(xì)胞癌

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        甲苯磺酸索拉非尼片-說明書

        內(nèi)容
        介紹
        甲苯磺酸索拉非尼片的主要功效與作用是什么?甲苯磺酸索拉非尼片主要用于對(duì)腎癌,腎細(xì)胞癌等的治療;甲苯磺酸索拉非尼片主要成分是什么?他的主要成分包含甲苯磺酸索拉非尼;甲苯磺酸索拉非尼片用法用量:索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑,規(guī)格為每片200mg。索拉非尼治療腎細(xì)胞癌的推薦...;更多詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)查看下方甲苯磺酸索拉非尼片詳細(xì)說明書。

        主要成份:甲苯磺酸索拉非尼。

        用法用量:索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑,規(guī)格為每片200mg。索拉非尼治療腎細(xì)胞癌的推薦...

        詳細(xì)說明書

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        請(qǐng)仔細(xì)閱讀以甲苯磺酸索拉非尼片說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導(dǎo)下購買和使用。

        【通用名稱】

        甲苯磺酸索拉非尼片

        【藥品名稱】

        甲苯磺酸索拉非尼片

        【主要成份】

        甲苯磺酸索拉非尼。

        【功能主治】

        索拉非尼已被批準(zhǔn)用于治療晚期腎細(xì)胞癌(最常見的腎癌類型)。此外,目前世界各地還有近50項(xiàng)應(yīng)用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行之中。

        【用法用量】

        索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑,規(guī)格為每片200mg。索拉非尼治療腎細(xì)胞癌的推薦...

        【不良反應(yīng)】

        索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高,以及手掌或足底部發(fā)紅、疼痛、腫脹或出現(xiàn)水皰。在臨床試驗(yàn)中,最常見的與治療有關(guān)的不良事件有腹瀉、皮疹/脫屑、疲勞、手足部皮膚反應(yīng)、脫發(fā)、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中,3級(jí)和4級(jí)不良事件的數(shù)目分別占不良事件總數(shù)的31%和7%,而安慰劑對(duì)照組患者則分別為22%和6%。

        【用藥禁忌】

        患者在服藥之前應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書及患者須知。應(yīng)告知患者在服藥期間必須采取有效避孕措施,以及在停藥至少2周之后方可嘗試懷孕。告知患者最好空腹服藥。若患者忘記服藥,下一次服藥時(shí)也無需加大劑量。當(dāng)患者在服藥期間出現(xiàn)手足部皮疹,應(yīng)及時(shí)聯(lián)絡(luò)醫(yī)生進(jìn)行相應(yīng)處理。

        【注意事項(xiàng)】

        建議在索拉非尼治療頭6周內(nèi)每周檢測(cè)一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風(fēng)險(xiǎn),因此,同時(shí)合用華法林治療的患者應(yīng)定期進(jìn)行相關(guān)檢查;有活動(dòng)性出血(如胃腸道出血)傾向的患者應(yīng)慎用索拉非尼。曾經(jīng)有報(bào)道索拉非尼可能引起骨髓抑制(如中性粒細(xì)胞減少和血小板減少),所以,即往進(jìn)行過骨髓抑制治療(包括放療和化療)的患者在應(yīng)用索拉非尼時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎?;顒?dòng)性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在應(yīng)用索拉非尼前宜先進(jìn)行相關(guān)治療。曾經(jīng)感染過帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者,在進(jìn)行化療后,其感染有可能復(fù)發(fā)。在服用索拉非尼期間,患者不宜進(jìn)行肌肉注射,這主要是因?yàn)樗骼悄峥赡苷T發(fā)血小板減少,使得患者容易出現(xiàn)出血、碰傷或血腫等情況。 根據(jù)索拉非尼動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果及其作用機(jī)制,FDA將此藥列入妊娠期應(yīng)用危險(xiǎn)性分類D類,因此,孕期女性在服用索拉非尼期間應(yīng)采取避孕措施;若在服藥期間懷孕,醫(yī)生應(yīng)明確告知患者此藥對(duì)胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間,最好不要進(jìn)行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗(yàn)證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者(CrCl<30ml/min)應(yīng)慎用索拉非尼。

        【相互作用】

        索拉非尼與阿霉素或依立替康合用時(shí),后兩者的藥時(shí)曲線下面積(AUC)將分別增加21%和26%~42%,目前尚不清楚上述現(xiàn)象是否具有臨床意義,但一般建議索拉非尼與上述兩種藥物合用時(shí)應(yīng)注意密切觀察。索拉非尼與酮康唑合用時(shí)較安全。從理論上說,任何能夠誘導(dǎo)CYP3A4的藥物均能加快索拉非尼的代謝,降低其血藥濃度和臨床療效。索拉非尼是CYP2C9的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑,因此,它有可能會(huì)升高其他經(jīng)CYP2C9代謝的藥物的血藥濃度。當(dāng)索拉非尼與其他治療范圍較窄的CYP2C9底物(如塞來昔布、雙氯芬酸、屈大麻酚、THC、苯妥英或磷苯妥英、吡羅昔康、舍曲林、甲苯磺丁脲、托吡酯和華法林等)合用時(shí)應(yīng)注意觀察,以防出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

        【批準(zhǔn)文號(hào)】

        H20130137

        【生產(chǎn)企業(yè)】

        Bayer Pharma AG

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