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        R.P.

        新山地明 環(huán)孢素軟膠囊
        新山地明 環(huán)孢素軟膠囊
        處方藥

        新山地明 環(huán)孢素軟膠囊

        器官移植如預(yù)防腎、肝、心、心肺聯(lián)合、肺或胰等同種異體移植的排斥反應(yīng),治療以前接受其它免疫劑患者的移植排斥反應(yīng)。骨髓移植如預(yù)防骨髓移植后的排斥反應(yīng),預(yù)防或治療移植物抗宿主疾病。內(nèi)源性葡萄膜炎 :活動(dòng)性、有失明危險(xiǎn)的中部或后部非感染性葡萄膜炎,使用常規(guī)治療無(wú)法控制或產(chǎn)生不可接受的副作用者 ;反復(fù)發(fā)生并累及視網(wǎng)膜有貝切特氏葡萄膜炎患者。腎病綜合征 :本藥可緩解和控制下列由腎小球疾病引起的腎病綜合征,諸如微小變化型腎病、局灶性節(jié)段性腎小球硬化癥或膜性腎小球腎炎。亦可維持由激素產(chǎn)生的緩解作用,從而撤出激素。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 :可用于那些對(duì)傳統(tǒng)抗風(fēng)濕藥不適用或無(wú)效的嚴(yán)重活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者。銀屑病 :不宜采用傳統(tǒng)治療或該類治療無(wú)效的嚴(yán)重銀屑病。

        生產(chǎn)企業(yè):R.P. Scherer GmbH & Co.KG

        通用名稱:環(huán)孢素軟膠囊

        品牌名稱:新山地明

        批準(zhǔn)文號(hào):H20090496(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

        用法用量:請(qǐng)見詳細(xì)說(shuō)明書。

        功能主治: 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 膜性腎小球腎炎 局灶性節(jié)段性腎小球硬化 感染 葡萄膜炎 失明 類風(fēng)濕 銀屑病 腎病綜合征 腎病 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 骨髓移植

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        新山地明 環(huán)孢素軟膠囊-說(shuō)明書

        內(nèi)容
        介紹
        新山地明 環(huán)孢素軟膠囊的主要功效與作用是什么?新山地明 環(huán)孢素軟膠囊主要用于對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,膜性腎小球腎炎,局灶性節(jié)段性腎小球硬化,感染,葡萄膜炎,失明,類風(fēng)濕,銀屑病,腎病綜合征,腎病,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,骨髓移植等的治療;新山地明 環(huán)孢素軟膠囊主要成分是什么?他的主要成分包含微乳化 環(huán)孢素;新山地明 環(huán)孢素軟膠囊用法用量:請(qǐng)見詳細(xì)說(shuō)明書;更多詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)查看下方新山地明 環(huán)孢素軟膠囊詳細(xì)說(shuō)明書。

        主要成份:微乳化 環(huán)孢素

        用法用量:請(qǐng)見詳細(xì)說(shuō)明書。

        詳細(xì)說(shuō)明書

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        【通用名稱】

        環(huán)孢素軟膠囊

        【藥品名稱】

        新山地明 環(huán)孢素軟膠囊

        【主要成份】

        微乳化 環(huán)孢素

        【功能主治】

        器官移植如預(yù)防腎、肝、心、心肺聯(lián)合、肺或胰等同種異體移植的排斥反應(yīng),治療以前接受其它免疫劑患者的移植排斥反應(yīng)。骨髓移植如預(yù)防骨髓移植后的排斥反應(yīng),預(yù)防或治療移植物抗宿主疾病。內(nèi)源性葡萄膜炎 :活動(dòng)性、有失明危險(xiǎn)的中部或后部非感染性葡萄膜炎,使用常規(guī)治療無(wú)法控制或產(chǎn)生不可接受的副作用者 ;反復(fù)發(fā)生并累及視網(wǎng)膜有貝切特氏葡萄膜炎患者。腎病綜合征 :本藥可緩解和控制下列由腎小球疾病引起的腎病綜合征,諸如微小變化型腎病、局灶性節(jié)段性腎小球硬化癥或膜性腎小球腎炎。亦可維持由激素產(chǎn)生的緩解作用,從而撤出激素。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 :可用于那些對(duì)傳統(tǒng)抗風(fēng)濕藥不適用或無(wú)效的嚴(yán)重活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者。銀屑病 :不宜采用傳統(tǒng)治療或該類治療無(wú)效的嚴(yán)重銀屑病。

        【用法用量】

        請(qǐng)見詳細(xì)說(shuō)明書。

        【不良反應(yīng)】

        常見有多毛癥,震顫,肝、腎功能損害,高血壓,疲勞,齒齦增生,胃腸功能失調(diào)(食欲不振、惡化、嘔吐、腹痛和腹瀉)以及手足灼熱感。偶見頭痛,皮疹,輕度貧血,高鉀血癥,高尿酸血癥,低鎂血癥,體重增加,水腫,胰腺炎,感覺異常,驚厥,可逆性痛經(jīng)或閉經(jīng)。極少數(shù)患者發(fā)生肌痛性痙攣、肌無(wú)力或肌病。在肝移植患者中,曾報(bào)道有腦病征象、視覺和運(yùn)動(dòng)失調(diào)以及意識(shí)受損,在極少情況下,可發(fā)生血小板減少癥,微血管溶血性貧血和腎功能衰竭(溶血性尿毒癥),致癌變及淋巴增生性異常。

        【用藥禁忌】

        對(duì)環(huán)孢素過(guò)敏者以及對(duì)聚氧乙烯蓖麻油過(guò)敏者,腎功能不全、未控制的高血壓、未控制的感染或任何惡性腫瘤患者禁用。

        【注意事項(xiàng)】

        由山地明轉(zhuǎn)換為新山地明 :治療開始時(shí)應(yīng)以1:1的比例轉(zhuǎn)換。在最初4-7天內(nèi),應(yīng)監(jiān)測(cè)環(huán)孢素的全血谷濃度,此外,在最初的2個(gè)月內(nèi),應(yīng)對(duì)臨床安全性指標(biāo)諸如血清肌酐和血壓進(jìn)行監(jiān)測(cè)。建議用異性單克隆抗體(母藥的測(cè)定)來(lái)測(cè)定環(huán)孢素的全血濃度 ;高壓液相層析法[(HPLC)也用于母藥的測(cè)定]也可采用。若環(huán)孢素谷濃度超出治療范圍和/或臨床安全性指標(biāo)惡化時(shí),應(yīng)相應(yīng)地調(diào)整劑量。除皮質(zhì)激素外,本藥不應(yīng)與其它免疫抑制劑合用。過(guò)度使用免疫抑制劑會(huì)增加感染機(jī)會(huì)及產(chǎn)生淋巴瘤的可能性。用新山地明治療的病人應(yīng)避免高血鉀飲食、含鉀藥物或保鉀利尿藥,因?yàn)楸舅幣伎梢鸶哜浹Y或加重原已存在的高血鉀癥。在新山地明治療期間,疫苗接種的療效可能會(huì)降低,并應(yīng)避免應(yīng)用減毒活疫苗。過(guò)敏體質(zhì)者慎用注射液。

        【相互作用】

        新山地明與有腎毒性的藥物如氨基甙類、二性霉素B、環(huán)丙沙星、美法侖以及甲氧芐胺嘧啶等合用時(shí),應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)腎功能。新山地明可能增加洛伐他汀和秋水仙堿對(duì)肌肉的潛在副作用,從而引起肌痛和肌無(wú)力。許多藥物可通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)抑制或誘導(dǎo)有關(guān)環(huán)孢素代謝和排泄方面的肝酶,特別是細(xì)胞色素P450,從而提高或降低血漿或全血的環(huán)孢素濃度。已知提高環(huán)孢素血濃度的藥物有酮康唑、紅霉素和交沙霉素等某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、強(qiáng)力霉素、口服避孕藥、丙苯酮以及包括硫氮酮、尼卡地平和維拉帕米在內(nèi)的某些鈣通道阻滯劑。已知可降低環(huán)孢素血濃度的藥物有 :巴比妥酸鹽、酰胺咪嗪、苯妥英、安乃近、利福平、新青霉素III以及磺胺二甲嘧啶靜脈注射劑(非口服劑)和甲氧芐氨嘧啶。若必須與上述藥物合用,則應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)環(huán)孢素的血濃度,并對(duì)新山地明的劑量作適當(dāng)調(diào)整。因硝苯吡啶可引起齒齦增生,故在應(yīng)用新山地明期間,發(fā)生齒齦增生的患者應(yīng)避免使用硝苯吡啶。本藥還可降低強(qiáng)的松龍的清除率,但是,高劑量的6α-甲強(qiáng)的松龍則可提高環(huán)孢素的血濃度。

        【批準(zhǔn)文號(hào)】

        H20090496

        【生產(chǎn)企業(yè)】

        R.P. Scherer GmbH & Co.KG

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