齊魯制藥
利培酮口崩片
用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒及社交淡漠、少語)。也可用于減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效
生產(chǎn)企業(yè):齊魯制藥有限公司
通用名稱:利培酮口崩片
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20070319(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:利培酮口崩片服用時將片劑置于舌上,幾秒鐘內(nèi)崩解,無需用水即可吞服(也可以用水吞服...
利培酮口崩片-說明書
介紹
主要成份:主要組成成份為利培酮。
用法用量:利培酮口崩片服用時將片劑置于舌上,幾秒鐘內(nèi)崩解,無需用水即可吞服(也可以用水吞服...
性狀:本品為白色或類白色片。
規(guī)格:20片/盒
詳細(xì)說明書
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【通用名稱】 | 利培酮口崩片 |
【藥品名稱】 | 利培酮口崩片 |
【主要成份】 | 主要組成成份為利培酮。 |
【功能主治】 | 用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒及社交淡漠、少語)。也可用于減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效 |
【用法用量】 | 利培酮口崩片服用時將片劑置于舌上,幾秒鐘內(nèi)崩解,無需用水即可吞服(也可以用水吞服... |
【性狀】 | 本品為白色或類白色片。 |
【不良反應(yīng)】 | 1.與服用本品有關(guān)的常見不良反應(yīng):失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。 2.較少見的不良反應(yīng):嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、惡心、嘔吐、消化不良、腹痛、視物模糊、陰莖勃起異常、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應(yīng)。 3.可能引起錐體外系癥狀,如肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動遲緩、靜坐不能和急性肌張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓癥狀。 5.會出現(xiàn)體重增加、水腫和肝藥酶水平升高的現(xiàn)象。 6.在國外臨床研究中,報(bào)道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件,如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作,包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。 7.此具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者在使用本品時可能有腦血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險增大,應(yīng)慎用。8..偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。 9.會引起血漿中催乳素濃度增加,其相關(guān)癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。 10.偶爾引起遲發(fā)性運(yùn)動障礙、惡性綜合征、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。 11.有輕度中性粒細(xì)胞和/或血小板計(jì)數(shù)下降的個例報(bào)道。罕見高血糖及糖尿病患者病情加重的報(bào)告 |
【用藥禁忌】 | 已知對本品成分過敏的患者禁用。 |
【注意事項(xiàng)】 | 1.心血管疾病的病人(如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變)應(yīng)慎用,從小劑 量開始并應(yīng)逐漸加大劑量。 2.由于本品具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過快時會發(fā)生(體位性)低血壓,此 時則應(yīng)考慮減量。 3.同其它具有多巴胺受體拮抗作用的藥物相似,可引起遲發(fā)性運(yùn)動障礙,其特征為有節(jié)律的不隨意 運(yùn)動,主要見于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動障礙,應(yīng)停止服用所有的抗精神病藥物。 4.已有報(bào)道指出,服用經(jīng)典的抗精神病藥物會出現(xiàn)惡性綜合征,其特征為高熱、顫抖、意識改變和 肌酸磷酸酶水平升高。 5.患有帕金森氏綜合征的病人應(yīng)慎用本品,因?yàn)樵诶碚撋显撍帟鸫瞬〉膼夯?6.經(jīng)典的抗精神病藥會降低癲癇的發(fā)作閾值,故患有癲癇的病人應(yīng)慎用本品。 7.服用本品的患者應(yīng)避免進(jìn)食過多,以免發(fā)胖。 8.鑒于本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用,在與其他作用于中樞的藥物同時服用時應(yīng)慎重。 9.本品對需要警覺性的活動有影響。因此,在了解到患者對該藥的敏感性前,建議患者不應(yīng)駕駛汽車或操作機(jī)器。 10. 在老年癡呆患者(平均年齡85歲,范圍73~97歲)的安慰劑對照的研究中,發(fā)現(xiàn)利培酮組腦血管病不良事件的發(fā)生率(3.3%)比較高,包括腦血管意外、心臟衰竭和短暫性腦缺血發(fā)作,發(fā)生率比安慰劑(1.2%)對照組高三倍。該研究還發(fā)現(xiàn),利培酮與呋塞米同時使用時,死亡率高于單獨(dú)使用利培酮或呋塞米的患者,分別為7.3%(平均年齡89歲,范圍75~97歲)、3.1%(平均年齡84歲,范圍70~96歲)和4.1%(平均年齡80歲,范圍67~90歲)。在完成的4個臨床研究中,在2個研究中發(fā)現(xiàn)了以上情況。并沒有找到病理生理學(xué)方面的依據(jù)來解釋以上發(fā)現(xiàn),并且患者的死亡原因沒有固定模式。盡管如此,對以上患者合并給與利培酮和呋塞米時需謹(jǐn)慎評估風(fēng)險利益。在合并其它利尿劑的服用利培酮的患者中,并沒用出現(xiàn)以上死亡率增加的現(xiàn)象,但是,因?yàn)閷τ诶夏臧V呆患者而言,總體而言脫水是很重要的致死因素,所以仍應(yīng)盡量避免使用利尿劑。 |
【相互作用】 | 1.本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效劑的作用。 2.酰胺咪嗪(卡馬西平)及其它的肝酶誘導(dǎo)劑會降低本品活性成分的血漿濃度,一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝酶誘導(dǎo)劑,則應(yīng)重新確定使用本品的劑量,必要時可減量。 3.吩噻嗪、三環(huán)抗抑郁藥和一些β-阻斷劑會增加本品的血藥濃度,但不增加抗精神病活性成份的血藥濃度。氟西汀和帕羅西?。–YP2D6抑制劑)可增加本品的血藥濃度,但對其抗精神病活性成份血藥濃度的影響較小。當(dāng)開始或停止與氟西汀或帕羅西汀合用時,醫(yī)生應(yīng)重新確定本品的劑量。 4.當(dāng)和其它高度蛋白結(jié)合的藥物一起服用時,不存在有臨床意義的血漿蛋白的相互置換。 5.本品對鋰、丙戊酸鈉或地高辛的藥代動力學(xué)參數(shù)無顯著影響。 6.食物不影響本品的吸收。 |
【貯藏條件】 | 密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。 |
【規(guī)格】 | 20片/盒 |
【批準(zhǔn)文號】 | 國藥準(zhǔn)字H20070319 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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齊魯制藥是中國大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè),公司堅(jiān)持以維護(hù)人類健康為宗旨,以滿足社會需求為己任,以先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)為依托,致力于研制開發(fā)治療常見病、多發(fā)病及其它多種嚴(yán)重危害人類健康疾病的藥物。經(jīng)過半個多世紀(jì)的錘煉與積累,齊魯人用“關(guān)愛生命、嗬護(hù)健康”的理念,無與倫比的產(chǎn)品質(zhì)量在激...
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