中國(guó)藥科大學(xué)
雙氯芬酸鈉緩釋膠囊
1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀;2.各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等;3.急性的輕、中度疼痛發(fā)性痛經(jīng),牙痛,頭痛等。
生產(chǎn)企業(yè):中國(guó)藥科大學(xué)制藥有限公司
通用名稱:雙氯芬酸鈉緩釋膠囊
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10960217(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:口服:本品須整粒吞服,勿嚼碎。一次50mg(1粒),一日2次,或遵醫(yī)囑。
功能主治: 牙痛 骨關(guān)節(jié)炎 類風(fēng)濕 疼痛 頭痛 痛經(jīng) 痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎 痛風(fēng) 軟組織風(fēng)濕 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 肌痛 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 肩痛 關(guān)節(jié)腫痛
雙氯芬酸鈉緩釋膠囊-說(shuō)明書(shū)
介紹
主要成份:雙氯芬酸鈉。
用法用量:口服:本品須整粒吞服,勿嚼碎。一次50mg(1粒),一日2次,或遵醫(yī)囑。
性狀:本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色球形小微丸。
規(guī)格:20粒/盒
詳細(xì)說(shuō)明書(shū)
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【通用名稱】 | 雙氯芬酸鈉緩釋膠囊 |
【藥品名稱】 | 雙氯芬酸鈉緩釋膠囊 |
【主要成份】 | 雙氯芬酸鈉。 |
【功能主治】 | 1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀;2.各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等;3.急性的輕、中度疼痛發(fā)性痛經(jīng),牙痛,頭痛等。 |
【用法用量】 | 口服:本品須整粒吞服,勿嚼碎。一次50mg(1粒),一日2次,或遵醫(yī)囑。 |
【性狀】 | 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色球形小微丸。 |
【不良反應(yīng)】 | 1.胃腸道反應(yīng):為最常見(jiàn)的不良反應(yīng),主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便秘、惡心等,其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。3.可引起浮腫、少尿,電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重不良反應(yīng)。4.其他少見(jiàn)的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性升高,極個(gè)別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細(xì)胞減少、血小板減少等。 |
【用藥禁忌】 | 對(duì)本品或其他非甾體抗炎藥可引起過(guò)敏者禁用。 |
【注意事項(xiàng)】 | 1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDS,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?;颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDS) -樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDS)時(shí),可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDS),包括本品。在開(kāi)始本品治療和整個(gè)治療過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。7.NSAIDS.包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、STEVENS JOHNSON綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他征象時(shí),應(yīng)停用本品。8.有肝、腎功能損害病史者慎用。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝胥功能。9.本品因含鈉,對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。LO.對(duì)診斷的干擾:本品可致血清轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性升高,血清尿酸含量下降,尿酸含量升高。 |
【相互作用】 | 1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng),并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。3.與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。4.與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí),本品的血藥濃度增高。5.本品可增高地高辛的血濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。6.本品與抗糖尿病藥同用時(shí),可影響后者的療效,故需慎重考慮。7.本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。8.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時(shí)宜減少本品劑量。9.本品可降低甲氨喋呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨喋呤同用。10.與保鉀利尿藥同用時(shí)可引起高鉀血癥。 |
【貯藏條件】 | 遮光,密封保存。 |
【規(guī)格】 | 20粒/盒 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H10960217 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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