丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(輔舒良),常用于預(yù)防和治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過(guò)敏性鼻炎,主要成分是丙酸氟替卡松液。那么,丙酸氟替卡松鼻噴霧劑的說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明?
丙酸氟替卡松鼻噴霧劑是非處方藥,其詳細(xì)說(shuō)明書有如下幾點(diǎn):
【主要成份】藥液濃度為0.05%,相當(dāng)于每噴含丙酸氟替卡松液中含50微克。
【性狀】本品為白色混懸液。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品用于預(yù)防和治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過(guò)敏性鼻炎。
【用法用量】?jī)H用于鼻腔吸入。
1.用于預(yù)防和治療成人和兒童(12歲及以上)的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和常年性鼻炎:每日1次,每個(gè)鼻孔各噴,以早晨用藥為好,某些患者需每日2次,每個(gè)鼻孔各2噴。當(dāng)癥狀得到控制時(shí),維持劑量為每日1次,每個(gè)鼻孔1噴。如果癥狀復(fù)發(fā),可相應(yīng)增加劑量。應(yīng)采用能夠使癥狀得到有效控制的最小劑量。每日最大劑為每個(gè)鼻孔不超過(guò)4噴。
2.老年患者:用量同成年患者。
3.4-11歲兒童:每日1次,每個(gè)鼻孔各1噴。
4.某些患者需每日2次,每個(gè)鼻孔各1噴,每日最大劑量為每個(gè)鼻孔不超過(guò)2噴。必須規(guī)律地用藥才能獲得最大療效。
【不良反應(yīng)】經(jīng)鼻應(yīng)用皮質(zhì)激素后曾有發(fā)生鼻中隔穿孔的報(bào)道,但極為罕見(jiàn),通常見(jiàn)于曾作過(guò)鼻手術(shù)的病人。與其他鼻部吸入劑一樣,本品可引起鼻、喉部干燥、刺激、令人不愉快的味道和氣味,鼻衄和頭痛曾見(jiàn)諸報(bào)道。與其他鼻噴霧劑一樣,可能會(huì)發(fā)生對(duì)全身的作用,特別是當(dāng)在大劑量且長(zhǎng)期使用時(shí)。過(guò)敏反應(yīng),包括皮疹,面部或舌部水腫曾有報(bào)道。罕有過(guò)敏性/過(guò)敏性樣反應(yīng)和支氣管痙攣的報(bào)道。
【禁忌】對(duì)本品中任何組成成分過(guò)敏者禁用。
1.應(yīng)在接觸過(guò)敏原之前使用本品,以防止過(guò)敏性鼻炎癥狀的發(fā)生。
2.必須規(guī)律地用藥才能獲得最大療效,最佳療效會(huì)在連續(xù)治療的3~4天后才能達(dá)到。
3.如果連續(xù)使用7天,癥狀仍無(wú)改善或雖然癥狀有改善但不能完全控制,則需停藥并去醫(yī)院檢查。
4.未經(jīng)醫(yī)生許可連續(xù)使用本品不得超過(guò)3個(gè)月。
5.12歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品,如需長(zhǎng)期使用應(yīng)規(guī)律地監(jiān)測(cè)身高。
6.正在服用其他糖皮質(zhì)激素藥物的患者使用前應(yīng)咨詢醫(yī)師或到醫(yī)院檢查。
7.糖尿病患者請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
8.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。
9.鼻孔感染或感冒發(fā)燒的患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
10.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
13.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
14.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕期:尚無(wú)充分證據(jù)表明人在懷孕期應(yīng)用此藥是否安全。給懷孕的動(dòng)物使用皮質(zhì)激素可造成胚胎的畸形,包括腭裂和宮內(nèi)生長(zhǎng)發(fā)育遲緩。這種作用發(fā)生于人類的可能性很小。但應(yīng)注意,只有在大劑量全身應(yīng)用皮質(zhì)類激素時(shí)才會(huì)對(duì)動(dòng)物的胎仔產(chǎn)生作用,而直接經(jīng)鼻給藥時(shí)皮質(zhì)激素的全身暴露量很低。但正如其他藥物一樣,懷孕期間使用本品時(shí)需權(quán)衡其益處和可能的危險(xiǎn)性。2.哺乳期:丙酸氟替卡松是否分泌到哺乳動(dòng)物的乳汁中尚無(wú)研究。但對(duì)靈長(zhǎng)類經(jīng)鼻給藥在血漿中未測(cè)到藥物,因此不可能在乳汁中檢測(cè)到。當(dāng)給哺乳期母親使用丙酸氟替卡松時(shí),應(yīng)權(quán)衡藥物益處及對(duì)母親和嬰兒的潛在危險(xiǎn)。
【藥物相互作用】由于廣泛的首過(guò)代謝作用和腸及肝中細(xì)胞色素酶P4503A4的高系統(tǒng)清除作用,通常,吸入給藥后丙酸氟替卡松的血藥濃度很低。因此,不會(huì)出現(xiàn)具有臨床意義的由丙酸氟替卡松引起的藥物相互作用。一項(xiàng)在健康受試者中進(jìn)行的藥物相互作用研究顯示,利托那韋(ritonavir,一種CYP3A4肝酶強(qiáng)抑制劑)可使丙酸氟替卡松血藥濃度大幅度增加,導(dǎo)致血清皮質(zhì)醇濃度的明顯降低。曾有同時(shí)接受丙酸氟替卡松和利托那韋治療的患者出現(xiàn)具有臨床意義的藥物相互作用,導(dǎo)致系統(tǒng)糖皮質(zhì)激素效應(yīng),包括庫(kù)興氏綜合征