羅氏制藥
羅蓋全骨化三醇膠丸
1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松。
2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良癥。
3.術(shù)后甲狀旁腺功能低下。
4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下。
5.假性甲狀旁腺功能低下。
6.維生素D依賴性佝僂病。
7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。
生產(chǎn)企業(yè):上海羅氏制藥有限公司
通用名稱(chēng):羅蓋全骨化三醇膠丸
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20100056(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:1.應(yīng)根據(jù)每個(gè)病人血鈣水平小心制定本品的每日最佳劑量。開(kāi)始以本品治療時(shí),應(yīng)盡可能使用最小劑量,并且不能在沒(méi)有監(jiān)測(cè)血鈣水平的情況下增加用量。2.確定了本品的最佳劑量后,應(yīng)每月復(fù)查一次血鈣水平(或參照下面有關(guān)個(gè)別適應(yīng)癥之詳細(xì)說(shuō)明)。采集血鈣標(biāo)本時(shí),不能使用止血帶。(1)若血鈣超過(guò)正常范圍(9-11mg/100ml或2250-2750μmol/l)1mg/100ml(250μmol/l),或血肌酐大于120μmol /l ,則必須減少劑量或完全中止治療直至血鈣正常。在血鈣增高期間,必須每日測(cè)定血鈣及血磷水平。(2)血鈣正常后可服用本品,但日劑量應(yīng)低于前劑量0.25μg。3.每日應(yīng)估計(jì)鈣攝入量并酌情進(jìn)行調(diào)整。本品最佳療效的先決條件是足夠但不過(guò)量的鈣攝入量(成人:每日約800毫克),治療開(kāi)始時(shí),補(bǔ)鈣是必要的。因?yàn)槲改c道對(duì)鈣吸收的改善,有些病人可能宜保持較低的鈣攝入量。有高血鈣傾向的病人,可能只需要小劑量補(bǔ)鈣或完全不需要補(bǔ)鈣。每日鈣總攝入量(如從食物和藥物)平均大約為800mg,不應(yīng)超過(guò)1000mg。4.口服,具體方法如下:(1)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松:推薦劑量為每次0.25μg,每日二次。服藥后分別于第4周、第3個(gè)月、第6個(gè)月監(jiān)測(cè)血鈣和血肌酐濃度,以后每六個(gè)月監(jiān)測(cè)一次。(2)腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良(包括透析病人):起始階段的每日劑量為0.25μg。血鈣正?;蚵杂薪档偷牟∪烁羧?.2.μg即可。如2~4周內(nèi)生化指標(biāo)及病情未見(jiàn)明顯改善,則每隔2~4周將本品的每日用量增加0.25μg,在此期間至少每周測(cè)定血鈣兩次。大多數(shù)病人最佳用量為每日0.5至1.0μg之間。(3)甲狀旁腺功能低下和佝僂?。和扑]起始劑量為每日0.25μg,晨服。如生化指標(biāo)和病情未見(jiàn)明顯改善,則每隔2~4周增加劑量。在此期間,每周至少測(cè)定血鈣濃度兩次。甲狀旁腺功能低下者,偶見(jiàn)吸收不佳現(xiàn)象,因此這種病人需要較大劑量。如果醫(yī)生決定對(duì)患有甲狀旁腺功能低下的孕婦用本品治療時(shí),在妊娠后期應(yīng)加大劑量,在產(chǎn)后及哺乳期應(yīng)減小劑量。(4)老年患者:老年病人無(wú)需特殊劑量,但建議監(jiān)測(cè)血鈣和血肌酐濃度。(5)嬰兒及兒童:本品的溶液劑型適用于嬰兒和兒童。如同成人一樣,應(yīng)在測(cè)定血鈣水平的基礎(chǔ)上確定每日最佳劑量。2歲以內(nèi)的兒童,推薦的每日參考劑量為0.01-0.1μg /kg體重。包裝內(nèi)所配備的測(cè)量管可準(zhǔn)確地量出每個(gè)病人所需的劑量。給藥體積可以以毫升或滴計(jì):0.1ml溶液相當(dāng)于0.1μg的活性成分(骨化三醇),或1滴溶液含有0.02μg骨化三醇。溶液可以先放入湯匙然后混入兒童的飲料中(如橙汁等)。(6)用后應(yīng)擰緊瓶蓋。在開(kāi)蓋有效期內(nèi)(6星期),可用滴管的蓋子代替原始的螺旋蓋?;蜃襻t(yī)囑。
功能主治: 維生素D依賴性佝僂病 絕經(jīng) 慢性腎功能衰竭 血液透析 腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良 絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松 佝僂病 低血磷
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【藥品名稱(chēng)】 | 羅蓋全骨化三醇膠丸 |
【主要成份】 | 本品主要成分骨化三醇。 |
【功能主治】 | 1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松。 |
【用法用量】 | 1.應(yīng)根據(jù)每個(gè)病人血鈣水平小心制定本品的每日最佳劑量。開(kāi)始以本品治療時(shí),應(yīng)盡可能使用最小劑量,并且不能在沒(méi)有監(jiān)測(cè)血鈣水平的情況下增加用量。2.確定了本品的最佳劑量后,應(yīng)每月復(fù)查一次血鈣水平(或參照下面有關(guān)個(gè)別適應(yīng)癥之詳細(xì)說(shuō)明)。采集血鈣標(biāo)本時(shí),不能使用止血帶。(1)若血鈣超過(guò)正常范圍(9-11mg/100ml或2250-2750μmol/l)1mg/100ml(250μmol/l),或血肌酐大于120μmol /l ,則必須減少劑量或完全中止治療直至血鈣正常。在血鈣增高期間,必須每日測(cè)定血鈣及血磷水平。(2)血鈣正常后可服用本品,但日劑量應(yīng)低于前劑量0.25μg。3.每日應(yīng)估計(jì)鈣攝入量并酌情進(jìn)行調(diào)整。本品最佳療效的先決條件是足夠但不過(guò)量的鈣攝入量(成人:每日約800毫克),治療開(kāi)始時(shí),補(bǔ)鈣是必要的。因?yàn)槲改c道對(duì)鈣吸收的改善,有些病人可能宜保持較低的鈣攝入量。有高血鈣傾向的病人,可能只需要小劑量補(bǔ)鈣或完全不需要補(bǔ)鈣。每日鈣總攝入量(如從食物和藥物)平均大約為800mg,不應(yīng)超過(guò)1000mg。4.口服,具體方法如下:(1)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松:推薦劑量為每次0.25μg,每日二次。服藥后分別于第4周、第3個(gè)月、第6個(gè)月監(jiān)測(cè)血鈣和血肌酐濃度,以后每六個(gè)月監(jiān)測(cè)一次。(2)腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良(包括透析病人):起始階段的每日劑量為0.25μg。血鈣正?;蚵杂薪档偷牟∪烁羧?.2.μg即可。如2~4周內(nèi)生化指標(biāo)及病情未見(jiàn)明顯改善,則每隔2~4周將本品的每日用量增加0.25μg,在此期間至少每周測(cè)定血鈣兩次。大多數(shù)病人最佳用量為每日0.5至1.0μg之間。(3)甲狀旁腺功能低下和佝僂?。和扑]起始劑量為每日0.25μg,晨服。如生化指標(biāo)和病情未見(jiàn)明顯改善,則每隔2~4周增加劑量。在此期間,每周至少測(cè)定血鈣濃度兩次。甲狀旁腺功能低下者,偶見(jiàn)吸收不佳現(xiàn)象,因此這種病人需要較大劑量。如果醫(yī)生決定對(duì)患有甲狀旁腺功能低下的孕婦用本品治療時(shí),在妊娠后期應(yīng)加大劑量,在產(chǎn)后及哺乳期應(yīng)減小劑量。(4)老年患者:老年病人無(wú)需特殊劑量,但建議監(jiān)測(cè)血鈣和血肌酐濃度。(5)嬰兒及兒童:本品的溶液劑型適用于嬰兒和兒童。如同成人一樣,應(yīng)在測(cè)定血鈣水平的基礎(chǔ)上確定每日最佳劑量。2歲以內(nèi)的兒童,推薦的每日參考劑量為0.01-0.1μg /kg體重。包裝內(nèi)所配備的測(cè)量管可準(zhǔn)確地量出每個(gè)病人所需的劑量。給藥體積可以以毫升或滴計(jì):0.1ml溶液相當(dāng)于0.1μg的活性成分(骨化三醇),或1滴溶液含有0.02μg骨化三醇。溶液可以先放入湯匙然后混入兒童的飲料中(如橙汁等)。(6)用后應(yīng)擰緊瓶蓋。在開(kāi)蓋有效期內(nèi)(6星期),可用滴管的蓋子代替原始的螺旋蓋?;蜃襻t(yī)囑。 |
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上海羅氏制藥有限公司
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上海羅氏制藥有限公司成立于1994年,總投資額6235.7萬(wàn)美元,致力于腫瘤學(xué)、病毒學(xué)、移植學(xué)等關(guān)鍵治療領(lǐng)域,努力從根本上改善人們的生活質(zhì)量。隨著2004年底羅氏研發(fā)(中國(guó))有限公司的成立和2007年羅氏藥品開(kāi)發(fā)中國(guó)中心的開(kāi)幕,羅氏在華建成了包含研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)等環(huán)節(jié)...
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1.結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于DukesC 期、原發(fā)性腫瘤根治術(shù)后并僅接受氟嘧啶類(lèi)藥物治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期(OS),但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV 改善無(wú)病生存期。醫(yī)師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對(duì)DukesC 期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí),可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來(lái)自國(guó)外臨床研究(見(jiàn)[臨床試驗(yàn)]部分內(nèi)容)。
2.結(jié)腸直腸癌:當(dāng)轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌患者首選單用氟嘧啶類(lèi)藥物治療時(shí),卡培他濱可用作一線化療。卡培他濱與其他藥物聯(lián)合化療時(shí),生存期優(yōu)于5-FU/LV 單藥化療。目前尚無(wú)證據(jù)證實(shí)卡培他濱單藥化療的生存期優(yōu)勢(shì)。有關(guān)卡培他濱在聯(lián)合化療中取代5-FU/LV 的安全性以及生存期優(yōu)勢(shì)還需進(jìn)一步研究。
3.乳腺癌聯(lián)合化療:卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類(lèi)藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
4.乳腺癌單藥化療:卡培他濱亦可單獨(dú)用于治療對(duì)紫杉醇及含蒽環(huán)類(lèi)藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類(lèi)藥物治療(例如已經(jīng)接受了累積劑量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同類(lèi)物)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展(有或無(wú)初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類(lèi)藥物的輔助化療后6 個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。 -
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結(jié)腸癌輔助化療: 卡培他濱適用于Dukes‘C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期 (DFS) 不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案 (5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期 (OS) ,但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV改善無(wú)病生存期。醫(yī)師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對(duì)Dukes’C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí),可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來(lái)自國(guó)外臨床研究(見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】部分內(nèi)容)。 結(jié)直腸癌: 卡陪他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合(XELOX)適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。 乳腺癌聯(lián)合化療: 卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類(lèi)藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。 乳腺癌單藥化療: 卡培他濱亦可單獨(dú)用于治療對(duì)紫杉醇及含蒽環(huán)類(lèi)藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類(lèi)藥物治療 (例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類(lèi)物) 的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展(有或無(wú)初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類(lèi)藥物的輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。 胃癌: 卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療。
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