上藥東英
逸泰 培哚普利叔丁胺片
高血壓與充血性心力衰竭。
生產(chǎn)企業(yè):上藥東英(江蘇)藥業(yè)有限公司
通用名稱:培哚普利叔丁胺片
品牌名稱:逸泰
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20093504(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:培哚普利片必須飯前服用,因?yàn)槭澄锔淖兤浠钚源x產(chǎn)物培哚普利拉的生物利用度。 培哚普利每天服用一次。 原發(fā)性高血壓: 1. 無(wú)水鈉丟失或腎衰(即正常情況下): 有效劑量為4mg/天,早晨一次服用。根據(jù)療效,劑量可于三至四周內(nèi)逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要,可合并使用排鉀利尿劑以進(jìn)一步降低血壓。 2. 已使用利尿劑治療的高血壓患者: (1)開始治療之前三天,停止服用利尿劑。如果必要,以后可以再次加服利尿劑。 (2)或由2mg 開始治療,并根據(jù)降壓效果調(diào)整劑量。 在治療之前和治療開始的最初15 天內(nèi),建議監(jiān)測(cè)血肌酐和血鉀水平。 3. 老年人(參閱:注意事項(xiàng)) 由小劑量(2mg/天,早晨服藥)開始治療,如果必要,一個(gè)月之后,增加至4mg/天。假如以前的檢查顯示腎功能異常并非是由于年齡而造成,必要時(shí)可以根據(jù)病人的腎功能狀況調(diào)整劑量(參閱:下表)。 肌酐清除率能精確顯示老年人的腎臟功能,肌酐清除率是根據(jù)血肌酐并用年齡,體重和性別修正,用Cockroft公式計(jì)算:clcr=(140-年齡)體重(kg)/0.814血肌酐(mml/l)。該公式適用于成年男性,女性則乘以0.85 予以修正。 4. 腎血管性高血壓 建議起始劑量為2mg/天,此后按照患者血壓反應(yīng)調(diào)整劑量。應(yīng)檢查血肌酐和血鉀,以便發(fā)現(xiàn)功能性腎功能不全的出現(xiàn)。(參閱:注意事項(xiàng)) 5. 腎功能不全時(shí),培哚普利的劑量應(yīng)按照腎功能不全的程度調(diào)整: 如果肌酐清除率60ml/分,不需要調(diào)整劑量。如果肌酐清除率 對(duì)這類患者通常的醫(yī)療處理包括定期檢測(cè)血鉀和血肌酐,如在治療穩(wěn)定階段每?jī)蓚€(gè)月檢測(cè)一次。這種病例,可以合用的利尿劑是袢利尿劑。 6. 血液透析的高血壓患者(Clcr 培哚普利是可以經(jīng)透析被清除的(參閱警告:血液透析)。透析清除率是70ml/分。在透析當(dāng)天給予2mg 培哚普利。充血性心力衰竭 小劑量開始治療,尤其以下病例:(1)起始血壓低或正常。(2)腎衰。(3)低鈉血癥,無(wú)論是否藥物(利尿劑)引起。 ACE 抑制劑可與利尿劑合用,必要時(shí)還可以加用洋地黃苷。建議由每天早晨2mg開始治療,同時(shí)監(jiān)測(cè)血壓。必要時(shí)增加至常規(guī)治療劑量,即每天2-4mg,一次服用。 選擇的每天治療劑量應(yīng)當(dāng)使立位收縮壓不低于90mmHg。高危心衰患者(嚴(yán)重心衰,患者接受高劑量利尿劑治療)用藥后可能發(fā)生癥狀性低血壓。這類病人的起始劑量應(yīng)減半(即:1mg/天)。每次增加劑量時(shí)應(yīng)檢測(cè)血鉀和血肌酐,并且按照心功能分級(jí),每隔3-6 個(gè)月進(jìn)行一次檢測(cè),以便評(píng)估治療的安全性。
逸泰 培哚普利叔丁胺片-說(shuō)明書
介紹
主要成份:本品主要成份為培哚普利叔丁胺鹽。
用法用量:培哚普利片必須飯前服用,因?yàn)槭澄锔淖兤浠钚源x產(chǎn)物培哚普利拉的生物利用度。 培哚普利每天服用一次。 原發(fā)性高血壓: 1. 無(wú)水鈉丟失或腎衰(即正常情況下): 有效劑量為4mg/天,早晨一次服用。根據(jù)療效,劑量可于三至四周內(nèi)逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要,可合并使用排鉀利尿劑以進(jìn)一步降低血壓。 2. 已使用利尿劑治療的高血壓患者: (1)開始治療之前三天,停止服用利尿劑。如果必要,以后可以再次加服利尿劑。 (2)或由2mg 開始治療,并根據(jù)降壓效果調(diào)整劑量。 在治療之前和治療開始的最初15 天內(nèi),建議監(jiān)測(cè)血肌酐和血鉀水平。 3. 老年人(參閱:注意事項(xiàng)) 由小劑量(2mg/天,早晨服藥)開始治療,如果必要,一個(gè)月之后,增加至4mg/天。假如以前的檢查顯示腎功能異常并非是由于年齡而造成,必要時(shí)可以根據(jù)病人的腎功能狀況調(diào)整劑量(參閱:下表)。 肌酐清除率能精確顯示老年人的腎臟功能,肌酐清除率是根據(jù)血肌酐并用年齡,體重和性別修正,用Cockroft公式計(jì)算:clcr=(140-年齡)體重(kg)/0.814血肌酐(mml/l)。該公式適用于成年男性,女性則乘以0.85 予以修正。 4. 腎血管性高血壓 建議起始劑量為2mg/天,此后按照患者血壓反應(yīng)調(diào)整劑量。應(yīng)檢查血肌酐和血鉀,以便發(fā)現(xiàn)功能性腎功能不全的出現(xiàn)。(參閱:注意事項(xiàng)) 5. 腎功能不全時(shí),培哚普利的劑量應(yīng)按照腎功能不全的程度調(diào)整: 如果肌酐清除率60ml/分,不需要調(diào)整劑量。如果肌酐清除率 對(duì)這類患者通常的醫(yī)療處理包括定期檢測(cè)血鉀和血肌酐,如在治療穩(wěn)定階段每?jī)蓚€(gè)月檢測(cè)一次。這種病例,可以合用的利尿劑是袢利尿劑。 6. 血液透析的高血壓患者(Clcr 培哚普利是可以經(jīng)透析被清除的(參閱警告:血液透析)。透析清除率是70ml/分。在透析當(dāng)天給予2mg 培哚普利。充血性心力衰竭 小劑量開始治療,尤其以下病例:(1)起始血壓低或正常。(2)腎衰。(3)低鈉血癥,無(wú)論是否藥物(利尿劑)引起。 ACE 抑制劑可與利尿劑合用,必要時(shí)還可以加用洋地黃苷。建議由每天早晨2mg開始治療,同時(shí)監(jiān)測(cè)血壓。必要時(shí)增加至常規(guī)治療劑量,即每天2-4mg,一次服用。 選擇的每天治療劑量應(yīng)當(dāng)使立位收縮壓不低于90mmHg。高危心衰患者(嚴(yán)重心衰,患者接受高劑量利尿劑治療)用藥后可能發(fā)生癥狀性低血壓。這類病人的起始劑量應(yīng)減半(即:1mg/天)。每次增加劑量時(shí)應(yīng)檢測(cè)血鉀和血肌酐,并且按照心功能分級(jí),每隔3-6 個(gè)月進(jìn)行一次檢測(cè),以便評(píng)估治療的安全性。
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【通用名稱】 | 培哚普利叔丁胺片 |
【藥品名稱】 | 逸泰 培哚普利叔丁胺片 |
【主要成份】 | 本品主要成份為培哚普利叔丁胺鹽。 |
【功能主治】 | 高血壓與充血性心力衰竭。 |
【用法用量】 | 培哚普利片必須飯前服用,因?yàn)槭澄锔淖兤浠钚源x產(chǎn)物培哚普利拉的生物利用度。 培哚普利每天服用一次。 原發(fā)性高血壓: 1. 無(wú)水鈉丟失或腎衰(即正常情況下): 有效劑量為4mg/天,早晨一次服用。根據(jù)療效,劑量可于三至四周內(nèi)逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要,可合并使用排鉀利尿劑以進(jìn)一步降低血壓。 2. 已使用利尿劑治療的高血壓患者: (1)開始治療之前三天,停止服用利尿劑。如果必要,以后可以再次加服利尿劑。 (2)或由2mg 開始治療,并根據(jù)降壓效果調(diào)整劑量。 在治療之前和治療開始的最初15 天內(nèi),建議監(jiān)測(cè)血肌酐和血鉀水平。 3. 老年人(參閱:注意事項(xiàng)) 由小劑量(2mg/天,早晨服藥)開始治療,如果必要,一個(gè)月之后,增加至4mg/天。假如以前的檢查顯示腎功能異常并非是由于年齡而造成,必要時(shí)可以根據(jù)病人的腎功能狀況調(diào)整劑量(參閱:下表)。 肌酐清除率能精確顯示老年人的腎臟功能,肌酐清除率是根據(jù)血肌酐并用年齡,體重和性別修正,用Cockroft公式計(jì)算:clcr=(140-年齡)體重(kg)/0.814血肌酐(mml/l)。該公式適用于成年男性,女性則乘以0.85 予以修正。 4. 腎血管性高血壓 建議起始劑量為2mg/天,此后按照患者血壓反應(yīng)調(diào)整劑量。應(yīng)檢查血肌酐和血鉀,以便發(fā)現(xiàn)功能性腎功能不全的出現(xiàn)。(參閱:注意事項(xiàng)) 5. 腎功能不全時(shí),培哚普利的劑量應(yīng)按照腎功能不全的程度調(diào)整: 如果肌酐清除率60ml/分,不需要調(diào)整劑量。如果肌酐清除率 對(duì)這類患者通常的醫(yī)療處理包括定期檢測(cè)血鉀和血肌酐,如在治療穩(wěn)定階段每?jī)蓚€(gè)月檢測(cè)一次。這種病例,可以合用的利尿劑是袢利尿劑。 6. 血液透析的高血壓患者(Clcr 培哚普利是可以經(jīng)透析被清除的(參閱警告:血液透析)。透析清除率是70ml/分。在透析當(dāng)天給予2mg 培哚普利。充血性心力衰竭 小劑量開始治療,尤其以下病例:(1)起始血壓低或正常。(2)腎衰。(3)低鈉血癥,無(wú)論是否藥物(利尿劑)引起。 ACE 抑制劑可與利尿劑合用,必要時(shí)還可以加用洋地黃苷。建議由每天早晨2mg開始治療,同時(shí)監(jiān)測(cè)血壓。必要時(shí)增加至常規(guī)治療劑量,即每天2-4mg,一次服用。 選擇的每天治療劑量應(yīng)當(dāng)使立位收縮壓不低于90mmHg。高危心衰患者(嚴(yán)重心衰,患者接受高劑量利尿劑治療)用藥后可能發(fā)生癥狀性低血壓。這類病人的起始劑量應(yīng)減半(即:1mg/天)。每次增加劑量時(shí)應(yīng)檢測(cè)血鉀和血肌酐,并且按照心功能分級(jí),每隔3-6 個(gè)月進(jìn)行一次檢測(cè),以便評(píng)估治療的安全性。 |
【不良反應(yīng)】 | 臨床副作用: 1.頭痛,疲倦,眩暈,情緒或睡眠紊亂,痛性痙攣 2.體位性或非體位性低血壓(參閱:注意事項(xiàng)) 3.少數(shù)病例皮疹4.胃痛,厭食,惡心,腹痛,味覺障礙 5.已報(bào)道干咳與服用ACE抑制劑有關(guān),其特點(diǎn)為持續(xù)性,但停藥后干咳消失。如有上述情況,應(yīng)考慮這種癥狀可能是由藥物引起的。 6.極少見:血管神經(jīng)性水腫(奎根水腫)(參閱:警告) 對(duì)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的影響: 1.血尿素和血肌酐中度升高,停止治療后可恢復(fù)。這種升高多見于合并腎動(dòng)脈狹窄、利尿劑治療的高血壓和腎衰患者。 2.在腎小球腎病患者,ACE抑制劑可引起蛋白尿。 3.高血鉀,通常為一過(guò)性。 4.已報(bào)道貧血(參閱:注意事項(xiàng))發(fā)生于服用ACE抑制劑治療的特殊病人(腎移植,血液透析)。 |
【注意事項(xiàng)】 | 1. 咳嗽 已經(jīng)報(bào)道服用ACE抑制劑的患者發(fā)生干咳。其特點(diǎn)是持續(xù)性和停藥后消失。如果發(fā)生,應(yīng)考慮該癥狀是由藥物引起的。如果使用ACE 抑制劑治療是必須的,則治療可以繼續(xù)。 2. 肝衰竭 極少數(shù)情況下,ACEI與膽汁淤積性黃疸有關(guān),并可進(jìn)展為突發(fā)性肝壞死和死亡,這一癥狀的發(fā)生機(jī)制尚不清楚。接受ACEI治療的患者如出現(xiàn)黃疸或明顯的肝臟酶升高,應(yīng)停用ACEI并接受適當(dāng)?shù)尼t(yī)療隨訪。 3. 引起低血壓和/或腎衰的危險(xiǎn)性(在心衰,水鈉丟失等病例) 顯著刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng),特別是在嚴(yán)重水鈉丟失(嚴(yán)格無(wú)鹽飲食或長(zhǎng)期利尿劑治療)、治療前低血壓、腎動(dòng)脈狹窄、充血性心力衰竭或肝硬化合并水腫和腹水的患者。 由于ACE抑制劑阻斷該系統(tǒng),在首次給藥后、以及在治療開始后的最初兩周,可引起血壓突然下降和/或血肌酐升高(反映功能性腎衰,在某些病例表現(xiàn)為急性腎衰)。這種情況很罕見且出現(xiàn)的時(shí)間不定。 在所有這些情況下,應(yīng)逐漸增加劑量(參閱:用法用量)。 4. 老年人 開始治療之前,應(yīng)檢查腎功能和血鉀(參閱:用法用量)。起始劑量應(yīng)根據(jù)血壓變化進(jìn)行調(diào)整,在有水鈉丟失的病例則更應(yīng)謹(jǐn)慎,以免引起血壓突然下降。 5. 腎衰 在腎衰病人應(yīng)降低給藥劑量(肌酐清除率<60ml/min)(參閱:用法用量)。 在這類病人和患有腎小球腎病的病人,常規(guī)的處理是定期檢測(cè)血鉀和血肌酐水平(參閱:用法用量)。 6. 確診動(dòng)脈硬化的患者 由于所有這些患者均存在有低血壓的危險(xiǎn),對(duì)服用此藥的缺血性心臟病或腦血管功能不全患者要小心監(jiān)護(hù),且由小劑量開始。 7. 腎血管性高血壓 腎血管性高血壓的治療是血管重建。然而,對(duì)于等待手術(shù)治療或不能實(shí)行手術(shù)的患者,ACE抑制劑可能有效。由于在某些患者ACE抑制劑治療會(huì)引起功能性腎衰(停藥后是可逆的),故治療應(yīng)從小劑量開始,并且檢測(cè)腎功能和血鉀水平。 8. 其他高危人群 對(duì)嚴(yán)重心衰(心功能IV 級(jí))或胰島素依賴性糖尿?。ù嬖谧园l(fā)高鉀血癥的傾向)的患者,治療應(yīng)在嚴(yán)密醫(yī)療監(jiān)護(hù)下,從小劑量開始。 高血壓合并冠狀動(dòng)脈功能不全的人,不要停止β-受體阻斷劑的治療。ACE 抑制劑應(yīng)當(dāng)與β-受體阻斷劑聯(lián)合用藥。 9. 貧血 在腎臟移植和血液透析的病人,應(yīng)用ACE抑制劑后出現(xiàn)貧血合并血紅蛋白下降,而且血紅蛋白起始值越高,下降幅度則越大。這種作用沒(méi)有顯示劑量依賴性,但顯示與ACE抑制劑的作用機(jī)制有關(guān)。 這種血紅蛋白下降是中度的,發(fā)生于1-6 個(gè)月,隨后保持穩(wěn)定。停止治療后可以恢復(fù)。如果定期檢測(cè)血紅蛋白值,這類病人可以繼續(xù)治療。 10. 手術(shù) 麻醉的病例特別是當(dāng)要使用具有降血壓傾向的藥物時(shí),ACE抑制劑能引起低血壓。如果可能,在手術(shù)前二天應(yīng)停止服用長(zhǎng)效ACE 抑制劑,如培哚普利。 11. 脫敏過(guò)程中的類過(guò)敏性反應(yīng) 正在進(jìn)行膜翅目昆蟲(蜜蜂、胡蜂)毒液脫敏的患者,使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時(shí),有發(fā)生遲發(fā)性危及生命的過(guò)敏性樣反應(yīng)的罕見病例報(bào)道。過(guò)敏癥患者脫敏時(shí)使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,在初始階段就應(yīng)謹(jǐn)慎,毒液免疫治療后的患者必須避免使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。需要同時(shí)使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和脫敏治療的患者,暫時(shí)中止使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑至少24 小時(shí),可避免出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。 12. 對(duì)駕駛機(jī)動(dòng)車和操縱機(jī)器能力的影響 由于藥物可引起眩暈,機(jī)動(dòng)車駕駛員和機(jī)器操作人員應(yīng)特別謹(jǐn)慎。引起低血壓和/或腎衰的危險(xiǎn)性(在心衰,水鈉丟失等病例)顯著刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng),特圳是在嚴(yán)重水鈉丟失(嚴(yán)格無(wú)鹽飲食或長(zhǎng)期利尿劑治療)、治療的皮質(zhì)激素除外) 減弱抗高血壓作用(皮質(zhì)激素導(dǎo)致水鈉潴留) ?13.泌尿道使用的α-受體阻滯劑:阿夫唑嗪,哌唑嗪,特拉唑嗪,坦洛新會(huì)增強(qiáng)降壓效果,增加直立性低血壓的危險(xiǎn)性。 |
【相互作用】 | 禁忌配伍1. 保鉀利尿劑(阿米洛利,坎利酸鉀,螺內(nèi)酯,氨苯蝶啶,單獨(dú)或聯(lián)合),治療心力衰竭時(shí)除外(小劑量ACE 抑制劑+ 低劑量噻嗪類利尿劑),鉀鹽。高鉀血癥(可以致命,尤其在腎衰的病例,藥物對(duì)血鉀的升高具有協(xié)同作用)。除低血鉀的患者,不要將補(bǔ)鉀制劑或保鉀利尿劑與ACE 抑制劑合用。2. 鋰ACE抑制劑升高血鋰濃度甚至達(dá)到毒性水平(減少鋰的腎排泄)。如果必須使用ACE抑制劑,必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血鋰水平并調(diào)整劑量。3. 雌莫司汀血管神經(jīng)性水腫的危險(xiǎn)性增加。謹(jǐn)慎配伍1. 非甾體類抗炎藥和乙酰水楊酸(阿司匹林)≥3 克/天在高?;颊撸ɡ夏旰?或脫水患者),ACE抑制劑與非甾體類抗炎藥合用,通過(guò)降低腎小球?yàn)V過(guò)、抑制擴(kuò)血管前列腺素合成,可引起急性腎功能衰竭,而降血壓作用減弱。故治療開始時(shí)應(yīng)適當(dāng)補(bǔ)液,并監(jiān)測(cè)腎功能。2. 抗糖尿病制劑(胰島素,磺脲類)有關(guān)卡托普利和依那普利的描述,接受胰島素和磺脲類降糖藥治療的患者,ACE 抑制劑可以增強(qiáng)降低血糖的作用。但極少出現(xiàn)低血糖癥狀(改善葡萄糖耐量而使胰島素的需要量下降)。加強(qiáng)血糖的自我監(jiān)測(cè)。3. 巴氯芬增加抗高血壓作用。必要時(shí)監(jiān)測(cè)血壓和調(diào)整抗高血壓藥物劑量。4. 噻嗪類利尿劑在已有水鈉丟失的病例,開始ACE抑制劑治療時(shí)有引起突發(fā)性低血壓和/或急性腎衰的危險(xiǎn)。在高血壓患者,如果以前接受的利尿劑治療已經(jīng)引起水鈉丟失(特別是近期接受利尿劑治療、低鹽飲食、血液透析的患者)。建議:1. 開始ACE抑制劑治療以前,停止使用利尿劑,以后必要的話,重新使用非保鉀利尿劑。2. 或由小劑量開始ACE 抑制劑治療并逐步增加劑量。對(duì)服用利尿劑治療的充血性心力衰竭患者,如果必要,在減少非保鉀利尿劑劑量后,從小劑量開始ACE 抑制劑治療。所有的病例,ACE 抑制劑治療的最初幾個(gè)星期內(nèi),應(yīng)監(jiān)測(cè)腎臟功能(血肌酐)。3. 保鉀利尿劑:可單獨(dú)使用(阿米洛利、坎利酸鉀、螺內(nèi)酯、氨苯蝶啶),也可用于已使用ACEI 和袢利尿劑,射血分?jǐn)?shù)<35%的紐約心功能III 級(jí)或IV 級(jí)患者的聯(lián)合治療。如果不遵從聯(lián)合用藥的處方原則,ACE 抑制劑與保鉀利尿劑合用存在引起高鉀血癥,甚至致命的危險(xiǎn)。因此,用藥前應(yīng)排除高鉀血癥和腎功能不全,并密切監(jiān)測(cè)血鉀和血肌酐(在治療后的第一個(gè)月內(nèi)每周測(cè)定一次,此后每月測(cè)定一次)。可以考慮的配伍:1. 氨磷?。涸鰪?qiáng)降血壓作用。2. 三環(huán)類抗抑郁藥,精神安定藥,抗高血壓作用和直立低血壓的危險(xiǎn)增加(協(xié)同作用)。3. 可的松,替可克肽(口服)(作為Addison 氏病替代治療的皮質(zhì)激素除外)。減弱抗高血壓作用(皮質(zhì)激素導(dǎo)致水鈉潴留)。4. 泌尿道使用的α-受體阻滯劑:阿夫唑嗪,哌唑嗪,特拉唑嗪,坦洛新會(huì)增強(qiáng)降壓效果,增加直立性低血壓的危險(xiǎn)性。 |
【規(guī)格】 | 24片/盒 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20093504 |
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