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韋立得 富馬酸丙酚替諾福韋片
富馬酸丙酚替諾福韋片適于治療成人和青少年(年齡 12 歲及以上,體重至少為 35 kg)慢性乙型肝炎(參見(jiàn)【藥理毒理】)。
生產(chǎn)企業(yè):Patheon Inc.
通用名稱:富馬酸丙酚替諾福韋片
品牌名稱:韋立得
批準(zhǔn)文號(hào):H20180060(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:應(yīng)當(dāng)由具備慢性乙型肝炎管理經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生開(kāi)始治療。 成人和青少年(年齡為 12 歲及...
功能主治: 慢性乙型肝炎
韋立得 富馬酸丙酚替諾福韋片-說(shuō)明書(shū)
介紹
主要成份:丙-2-基 N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷?;鵠-l-丙氨酸酯,(2E)-丁-2-烯二酸 (2:1)。
用法用量:應(yīng)當(dāng)由具備慢性乙型肝炎管理經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生開(kāi)始治療。 成人和青少年(年齡為 12 歲及...
規(guī)格:30片/瓶
詳細(xì)說(shuō)明書(shū)
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【通用名稱】 | 富馬酸丙酚替諾福韋片 |
【藥品名稱】 | 韋立得 富馬酸丙酚替諾福韋片 |
【主要成份】 | 丙-2-基 N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷?;鵠-l-丙氨酸酯,(2E)-丁-2-烯二酸 (2:1)。 |
【功能主治】 | 富馬酸丙酚替諾福韋片適于治療成人和青少年(年齡 12 歲及以上,體重至少為 35 kg)慢性乙型肝炎(參見(jiàn)【藥理毒理】)。 |
【用法用量】 | 應(yīng)當(dāng)由具備慢性乙型肝炎管理經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生開(kāi)始治療。 成人和青少年(年齡為 12 歲及... |
【用藥禁忌】 | 對(duì)活性成分或以下所列任一賦形劑過(guò)敏:α乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、聚乙烯醇、二氧化鈦、聚乙二醇、滑石粉和氧化鐵黃。 |
【注意事項(xiàng)】 | 1、肝炎惡化 停止治療后突發(fā) 警告:已有報(bào)告指出,停止乙型肝炎治療的患者出現(xiàn)了肝炎急性加重的情況(通常與血漿中 HBV DNA 水平升高相關(guān))。大部分病例屬于自限型,但嚴(yán)重加重的情況(包括致命性結(jié)局)可能在停止乙型肝炎治療之后出現(xiàn)。應(yīng)在停止乙型肝炎治療至少6 個(gè)月內(nèi),通過(guò)臨床和實(shí)驗(yàn)室隨訪定期進(jìn)行肝功能監(jiān)測(cè)。如果合適,可能需要恢復(fù)乙型肝炎治療。 在進(jìn)展期肝病或肝硬化患者中,不建議停止治療,因?yàn)橹委熀蟾窝准又乜赡軐?dǎo)致肝功能失代償。在失代償期肝病患者中,肝病突發(fā)尤其嚴(yán)重,有時(shí)甚至致命。 治療期間突發(fā) 慢性乙型肝炎自發(fā)性加重相對(duì)較為常見(jiàn),特點(diǎn)是血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 (ALT) 短暫增加。開(kāi)始抗病毒治療后,一些患者的血清 ALT 可能有所增加。在代償性肝病患者中,此類(lèi)血清 ALT 增加通常不伴有血清膽紅素濃度增加或肝功能失代償。肝硬化患者在肝炎惡化后出現(xiàn)肝功能失代償?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)可能更高,因此,應(yīng)在治療期間加以嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。 2、HBV 傳播 必須告知患者富馬酸丙酚替諾福韋片不能預(yù)防通過(guò)性接觸或血液污染的方式傳播 HBV 的風(fēng)險(xiǎn)。必須繼續(xù)采取適當(dāng)預(yù)防措施。 3、失代償性肝病患者 對(duì)于患有失代償性肝病以及 Child Pugh Turcotte (CPT) 評(píng)分 > 9(即 C 級(jí))的HBV 感染患者,尚無(wú)富馬酸丙酚替諾福韋片安全性和療效方面的數(shù)據(jù)。這些患者出現(xiàn)嚴(yán)重肝臟或腎臟不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)可能更高。因此,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)此患者人群的肝膽和腎臟各項(xiàng)指標(biāo)和參數(shù)(參見(jiàn)【藥理毒理】)。 4、乳酸性酸中毒/嚴(yán)重脂肪性肝腫大 單獨(dú)使用核苷類(lèi)似物(包括富馬酸替諾福韋酯或其他替諾福韋前體藥物)治療或聯(lián)用其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療時(shí),曾有發(fā)生乳酸性酸中毒和嚴(yán)重脂肪性肝腫大的報(bào)告,包括出現(xiàn)致死病例。任何患者的臨床或?qū)嶒?yàn)室結(jié)果如果提示有乳酸性酸中毒或顯著的肝毒性(可能包括肝腫大和脂肪變性,即便轉(zhuǎn)氨酶沒(méi)有顯著升高),應(yīng)當(dāng)暫停富馬酸丙酚替諾福韋片治療。 5、腎功能損害 肌酐清除率 |
【規(guī)格】 | 30片/瓶 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | H20180060 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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介紹
Patheon Inc.
1947人關(guān)注
Patheo旗下藥品
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阿維A膠囊
用于治療嚴(yán)重銀屑病、嚴(yán)重角質(zhì)異常性疾病,詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
-
阿維A膠囊
嚴(yán)重角質(zhì)化疾患,例如:紅皮病型銀屑病、局部性或全身性膿皰型銀屑病、關(guān)節(jié)型銀屑病、尋常型銀屑病重癥型、先天性魚(yú)鱗病、毛發(fā)紅糠疹、毛囊角化病。
-
甲磺酸侖伐替尼膠囊
適用于既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者。本品關(guān)鍵研究排除了可接受局部治療的肝細(xì)胞癌患者,此類(lèi)患者尚無(wú)可用的研究數(shù)據(jù)。
-
安立生坦片
適用于治療有WHO II級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者(WHO組1),用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。
-
醋酸阿比特龍片
本品與潑尼松合用,治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
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