最近，蘇州特瑞制藥公司仿制的富馬酸丙酚替諾福韋片的四類上市申請(qǐng)已進(jìn)入批準(zhǔn)狀態(tài)，預(yù)計(jì)將在不久的將來獲得批準(zhǔn)。隨著其原始研究專利于2021年7月20日到期，這種潛力為10億+的乙肝藥物已經(jīng)在中國許多當(dāng)?shù)刂扑幑揪奂谝黄疬M(jìn)行評(píng)估和場(chǎng)戰(zhàn)爭已經(jīng)開始。

NMPA官方網(wǎng)站富馬酸丙酚替諾福韋（TAF），又稱替諾福韋艾拉酚胺，最初研究來自吉利德，是一種治療成人和青少年慢性乙肝的強(qiáng)抗病毒藥物?！吨袊砸倚透窝追乐沃改?019年版》將富馬酸丙酚替諾福韋和恩替卡韋作為慢性乙型肝炎抗病毒治療的一線推薦藥物。

2016年11月，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)富馬酸丙酚替諾福韋片上市，該產(chǎn)品名為Vemlidy。2018年11月，該藥品獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品名為魏立德。2020年，中國醫(yī)院銷售額達(dá)到4億，2021年前三個(gè)季度近10億，同比增長313%。

中國有大量的乙肝患者和大量的肝病藥物市場(chǎng)。因此，許多制藥公司都在模仿這種藥物。2020年10月，NMPA簽發(fā)了成都北特制藥福馬酸丙酚替諾福韋片的批準(zhǔn)文件，獲得了第一次評(píng)論；第二個(gè)月，江西青峰藥業(yè)獲批生產(chǎn)該品種，成為第二家獲批制造商；隨后，齊魯制藥、科倫制藥、元東生物、正大天青等11家企業(yè)也陸續(xù)發(fā)表評(píng)論。

富馬酸丙酚替諾福韋片對(duì)企業(yè)進(jìn)行了評(píng)估。與此同時(shí)，已提交了19家富馬酸丙酚替諾福韋片上市申請(qǐng)受理號(hào)，其中包括先聲藥業(yè)、仁福、石藥、歐一、揚(yáng)子江藥業(yè)等明星制藥企業(yè)。隨著原研究專利于2021年7月20日到期，許多當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)紛紛發(fā)表評(píng)論，宣布福馬酸丙酚替諾福韋市場(chǎng)戰(zhàn)爭已經(jīng)開始。