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        南京易亨制藥非洛地平緩釋片通過審批 非洛地平有哪些劑型?

        發(fā)布時(shí)間:2022-05-30 08:39 相關(guān)企業(yè):合肥立方制藥股份有限公司

        3月31日,NMPA發(fā)布了一批新的藥品批準(zhǔn)證書,以獲取信息。其中,通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),南京易亨藥業(yè)的非羅地溫和釋放片獲得了第三家評(píng)價(jià)12億抗高血壓藥物的企業(yè),形成了三方對(duì)抗的趨勢(shì)。

        NMPA官方網(wǎng)站不是洛地平原研究所來自阿斯利康。它是一種二氫吡啶鈣通道拮抗劑,具有高血管選擇性,用于治療高血壓。其血管/心臟的選擇比為118:1可以更好地保護(hù)心臟功能,同時(shí)作用于血管平滑肌,幾乎不影響心臟。

        非羅地平在中國已經(jīng)上市多年,已經(jīng)批準(zhǔn)了普通藥片、緩釋藥片、緩釋膠囊等劑型。其中,緩釋片是主要?jiǎng)┬停袌?chǎng)占有率為98%。近兩年來,其醫(yī)院銷售呈強(qiáng)勁增長(zhǎng),仍處于上升階段。2021年前三季度,非羅地平緩釋放片的銷量已超過10億元,達(dá)到近12億元,同比增長(zhǎng)70%。

        根據(jù)這一增長(zhǎng)趨勢(shì),預(yù)計(jì)年銷售額將達(dá)到15億元以上。目前,阿斯利康、常州四藥制藥、南京益亨制藥等多家制藥企業(yè)已獲準(zhǔn)生產(chǎn)非羅地平緩釋放的非羅地藥片。其中,上海安比生藥業(yè)(第一家)和北京四環(huán)科寶藥業(yè)先后對(duì)其進(jìn)行了評(píng)估。這一次,南京益亨藥業(yè)通過仿制藥一致性評(píng)估,成為該品種第三家評(píng)估的企業(yè)。此外,合肥立方藥、浙江華海藥業(yè)、石四藥和湖南九典藥業(yè)也提交了非羅地平緩釋放的仿制上市申請(qǐng)/一致性評(píng)估補(bǔ)充申請(qǐng)。

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