久久精品国产亚洲一区二区,无码国产精品一区二区免费97,亚州AV无码乱码精品国产,伊人久久一区二区三区无码,亚洲欧美另类精品久久久,亚洲中文字幕在线一区二区三区 ,性做久久久久久久,国产91吞精一区二区三区,国产高潮精品久久AV无码,连续高潮喷水无码

        首頁 > 行業(yè)動(dòng)態(tài) > 資訊詳情

        治療急性髓系白血病的藥物出現(xiàn)了?小分子IDH1抑制劑給白血病患者一線生機(jī)

        發(fā)布時(shí)間:2022-05-30 09:03 相關(guān)企業(yè):施維雅(天津)制藥有限公司

        施維雅(Servier)今天宣布,F(xiàn)DA已經(jīng)接受了一份新的補(bǔ)充申請(qǐng)(SNDA),該申請(qǐng)是該公司提交的IDH1抑制劑Tibsovo(ivosidenib片劑),用于治療急性髓系白血病(AML)患者,該患者攜帶IDH1突變。FDA同時(shí)授予這個(gè)SNDA優(yōu)先評(píng)估資格,可以將評(píng)估時(shí)間從10個(gè)月縮短到6個(gè)月。

        這個(gè)SNDA得到了名為AGILE的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果的支持。數(shù)據(jù)顯示,Tibsovo與Azacitine(Azacitidine)相比,Tibsovo與Azacitine(EFS)相比,Tibsovo與Azacitine相結(jié)合(HR=0.33,95%CI,0.16,0.69,單側(cè)P=0.001),Tibsovo與阿扎胞苷聯(lián)合使用,顯示總生存率(OS)統(tǒng)計(jì)顯著提高(HR=0.44,95%CI,0.27,0.73;單側(cè)P=0.005),中位OS為24.0個(gè)月。

        急性髓系白血病(AML)是影響成年人最常見的急性白血病,是一種血液和骨髓癌,進(jìn)展迅速。隨著年齡的增長,AML的發(fā)病率顯著增加,大多數(shù)患者化療無效,進(jìn)展為復(fù)發(fā)/難治性AML。他們的五年生存率約為29.5%。對(duì)于6%至10%的AML患者,突變的IDH1酶阻斷了造血干細(xì)胞的正常分化,促進(jìn)了急性白血病的發(fā)生。

        Ivosidenib是一種口服的小分子IDH1抑制劑,最初由Agiospharmaceuticals公司開發(fā)。此前,它已獲得美國FDA的批準(zhǔn)作為一種單一的藥物治療,它是一種復(fù)發(fā)/難治的AML成年患者,并且由于年齡IDH1突變AML成年患者,由于年齡大于75歲或患有并發(fā)癥,無法使用強(qiáng)化誘導(dǎo)化療。去年8月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了膽管癌的治療。在中國,它在今年2月獲得批準(zhǔn),用于治療復(fù)發(fā)或難治性AML患者,他們攜帶IDH1突變。

        上一篇:福元醫(yī)藥銷售是研發(fā)費(fèi)用的7倍多!福元毛利率出現(xiàn)兩連降 下一篇:南京易亨制藥非洛地平緩釋片通過審批 非洛地平有哪些劑型?
        日本久久伊人特级黄色| 扒开双腿操女人逼的免费视频| 少妇白浆高潮无码免费区| 精品国产精品久久一区免费式| 国产在线精品一区二区不卡| 日本免费人成视频播放| 人妻久久999精品1024| 在线亚洲AV成人无码一区小说| 亚洲AV小说在线观看| 美女一区二区三区在线观看视频| 日韩黄色大片免费网站 | 白白色发布在线观看视频| 男女啪啪视频高清视频| 精品高朝久久久久9999| 一本一道vs无码中文字幕| 日韩精品无码一本二本三本色| 国偷自产一区二区免费视频| 无套内谢的新婚少妇国语播放| 日本丶国产丶欧美色综合| 91精品国产福利尤物免费| 成年女人片免费视频播放A| 经典亚洲一区二区三区| 亚洲成人一区二区三区不卡| 国产午夜视频在线观看免费| 亚洲va欧美va日韩va成人网| 日夜啪啪一区二区三区| 丰满少妇在线观看网站| 中文字幕Aⅴ人妻一区二区苍井空| 中文字幕你懂的一区二区| 日本老熟妇五十路一区二区三区 | 综合91在线精品| 亚洲av网一区天堂福利| 亚洲无人区一码二码国产内射| 中文字幕中文字幕在线中二区 | 亚洲无码在线播放| 成人网站免费看黄a站视频| 午夜福利视频合集1000| 日韩欧美国产自由二区| 日本一区人妻蜜桃臀中文字幕| 国产精品久人妻精品老妇| 亚洲成在人网站av天堂|