拉坦前列素滴眼液

特力潔 拉坦前列素滴眼液

主要成份及其化學名稱：拉坦前列素。

本品用于降低開角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。

滴眼,每日一次,每次一滴,最好于晚間滴于患眼。

觀察到的絕大多數(shù)不良反應均在眼部。 1. 眼： (1) 很常見（> 1/10）：虹膜色素加深，眼睛刺激（包括有異物感），睫毛變化（變深，變粗，變長，睫毛數(shù)量增加）。 (2) 常見（> 1/100和< 1/10）：輕至中度結(jié)膜充血，短時點狀角膜炎（大多無癥狀），瞼炎，眼痛。 (3) 偶然（> 1/1000和< 1/100）：眼瞼水腫。 (4) 罕見（< 1/1000）：虹膜炎/葡萄膜炎，黃斑水腫，無癥狀的角膜水腫和侵蝕，眶周水腫，眼瞼皮膚變深，眼瞼局部皮膚反應，倒睫毛偶然引起眼睛刺激，睫毛變多，變深，變粗，變長（主要日本人發(fā)生），在瞼板腺腺體開口處雙排睫毛。 2. 呼吸： 罕見（< 1/1000）：哮喘，哮喘加重和呼吸困難。 3. 皮膚： 偶然（> 1/1000和< 1/100）：皮疹。 在虹膜混合色的病人（藍-棕，灰-棕，黃-棕，綠-棕），本品可能較易引起虹膜棕色色素沉著，這是因為虹膜基底的黑素細胞中黑色素含量增加。有些病人的虹膜變色可能是永久性的。 本品治療期間發(fā)生黃斑水腫很罕見，且主要是無晶狀體，后房人工晶體囊袋撕裂的病人和已知有發(fā)生黃斑囊樣水腫危險因素的病人（如糖尿病性視網(wǎng)膜病和視網(wǎng)膜靜脈閉塞）。本品治療和不可解釋的黃斑水腫間的相關(guān)性不能排除。 虹膜炎/葡萄膜炎病例罕見。這些病例的病人多伴有發(fā)生這些疾病的危險因素。 哮喘，哮喘加重和呼吸困難罕見報道。哮喘病人使用本品僅有有限經(jīng)驗，但在臨床研究中用激素或非激素治療的中度哮喘病人，未發(fā)現(xiàn)拉坦前列素對肺功能有影響。重度哮喘或不穩(wěn)定性哮喘患者使用本品尚無經(jīng)驗，所以在獲得足夠經(jīng)驗以前，這些病人使用本品應謹慎。

本品可能會增加虹膜棕色色素的數(shù)量而逐漸引起眼睛顏色改變。決定治療前應告知病人眼睛顏色改變的可能性。單側(cè)治療可導致永久性的眼睛不對稱。 眼睛顏色改變主要在虹膜混合顏色的病人中觀察到，如藍-棕﹑灰-棕﹑綠-棕和黃-棕混合色。顏色改變通常在治療的頭8個月內(nèi)開始發(fā)生，但少數(shù)病人也可稍后發(fā)生。根據(jù)連續(xù)攝影獲得的證據(jù)，臨床研究中治療期超過4年的病人30％可發(fā)生此作用。 多數(shù)病人虹膜顏色改變輕微，通常臨床上觀察不到。虹膜混合色病人顏色改變的發(fā)生率從7％到85％不等，黃-棕混合色發(fā)生率最高。 純藍色眼睛未觀察到顏色改變，純灰﹑綠或棕色眼睛僅觀察到極少病人顏色改變。 顏色改變是因為虹膜基底的黑素細胞中黑色素含量增加，而非黑素細胞數(shù)量本身增加。典型特征為瞳孔周圍棕色色素沉著呈向心性向四周分布，但整個虹膜或部分虹膜呈更深的棕色。一旦停藥，虹膜棕色色素不會再進一步加深。到目前為止，在臨床研究中，這種改變不伴有任何癥狀或病理改變。 治療不會影響虹膜的痣或斑點。小梁網(wǎng)或前房其它部位色素積聚未在臨床研究中觀察到。已獲得的大于5年的長期用藥經(jīng)驗顯示虹膜色素沉著無任何不良的臨床作用或影響，有虹膜色素沉著的病人仍可繼續(xù)使用本品。但病人應定期檢查，視臨床狀況，如需要可停用本品治療。 本品用于慢性閉角型青光眼﹑植入人工晶體的開角型青光眼和色素性青光眼僅有有限經(jīng)驗。本品用于炎性和新生血管性青光眼，炎癥性眼睛疾病或先天性青光眼無經(jīng)驗。本品對瞳孔的作用無或很小。本品對閉角型青光眼的急性發(fā)作無經(jīng)驗。所以，在獲得更多經(jīng)驗以前，建議本品用于以上情況時應小心。 本品用于白內(nèi)障手術(shù)的perioperative period已有一些數(shù)據(jù)，應慎用。 本品用于無晶狀體﹑人工晶體伴后房晶體囊袋撕裂或植入前房人工晶體﹑或者已知有黃斑囊樣水腫危險因素的病人應謹慎。 已知有虹膜炎/葡萄膜炎易患病體質(zhì)危險因素的病人可使用本品，但應小心。 嚴重哮喘或不穩(wěn)定型哮喘病人使用本品無經(jīng)驗。所以，在獲得足夠經(jīng)驗以前，這些病人應慎用。 還觀察到眶周皮膚顏色改變，多數(shù)為日本病人。目前的經(jīng)驗表明，眶周皮膚顏色改變不是永久性的，有些病人本品繼續(xù)治療后改變消失。 與其他眼部用藥相似，滴入藥液可能引起一過性視力模糊。

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

1瓶/瓶

國藥準字H20044234

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