左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)

曼月樂 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)

本品主要成分為左炔諾孕酮。

避孕 ；特發(fā)性月經(jīng)過多。

左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)應(yīng)放置于宮腔內(nèi)。一次放置可維持5年有效。
體內(nèi)溶解速率開始時約為20 ug/24hr，5年后降為約11 ug/24hr。左炔諾孕酮在5年時間內(nèi)的平均溶解速率約為14 ug/24hr。

左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)經(jīng)向?qū)＜易稍兒罂梢灾?jǐn)慎地使用，如有下列任何一種情況存在或使用期間首次出現(xiàn)，應(yīng)考慮取出該系統(tǒng) ：偏頭痛、局灶性偏頭痛伴有不對稱的視力喪失或提示有暫時性腦缺血的其他癥狀 ；特別嚴(yán)重的頭痛 ；黃疸 ；明顯增高的血壓 ；肯定或可疑的激素依賴性腫瘤包括乳腺癌 ；嚴(yán)重的動脈性疾病如卒中、或心肌梗塞。一些近期的流行病學(xué)研究表明，使用單一孕激素避孕藥的婦女中，靜脈血栓栓塞的危險有輕度增加，但是結(jié)果沒有統(tǒng)計學(xué)意義。然而，如果出現(xiàn)血栓形成的癥狀或體征，應(yīng)立即采取恰當(dāng)?shù)脑\斷和治療措施。靜脈或動脈血栓形成的癥狀包括 ：單側(cè)腿痛及/或腫脹 ；突發(fā)的嚴(yán)重胸痛，不論其是否向左臂放射 ；突發(fā)的氣短；突發(fā)的咳嗽 ；任何異常、嚴(yán)重、持久的頭痛 ；突發(fā)部分或全部視力喪失 ；復(fù)視 ；語言含混不清或失語 ；眩暈、伴或不伴局部抽搐的虛脫、突然影響機(jī)體一側(cè)或一部分的虛弱感或非常明顯的麻木；運(yùn)動障礙 ；急腹癥。提示有視網(wǎng)膜血栓形成的癥狀或體征有 ：無法解釋的部分或全部視力喪失，發(fā)生眼突出或復(fù)視、視乳頭水腫、或視網(wǎng)膜血管病變。關(guān)于靜脈曲張與淺表性血栓性靜脈炎在靜脈血栓栓塞中的可能作用沒有一致意見。左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)可以謹(jǐn)慎地用于有先天性心臟病或有感染性心內(nèi)膜炎危險的瓣膜性心臟病的婦女。這些患者放置或取出IUS時應(yīng)給予預(yù)防性的抗生素。低劑量的左炔諾孕酮可能影響糖耐量，所以糖尿病婦女使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)時應(yīng)監(jiān)測血糖濃度。不規(guī)則出血可能掩蓋了子宮內(nèi)膜息肉或癌的一些癥狀和體征，對于這些病例應(yīng)考慮診斷性措施。左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)不是年輕未產(chǎn)婦的首選方法，也不適合子宮非常萎縮的絕經(jīng)后婦女。放置與取出/更換放置前，必須告訴婦女左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的效果、危險與不良反應(yīng)。應(yīng)作體格檢查，包括盆腔檢查、乳腺檢查及宮頸涂片。應(yīng)該除外妊娠和性傳播疾病，生殖道感染必須徹底治療。應(yīng)確定子宮的位置和宮腔的大小。為了保證子宮內(nèi)膜均勻地暴露于孕激素下、防止脫落和達(dá)到最佳的效果，宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的基準(zhǔn)定位特別重要。因此，應(yīng)認(rèn)真遵循放置說明。放置后4-12周必須隨訪檢查婦女，此后每年1次，或者如有臨床需要可增加隨訪檢查的次數(shù)。生育年齡的婦女，左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)必須在月經(jīng)開始的7天以內(nèi)放入宮腔。用一新系統(tǒng)更換左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)可以在周期的任何時間進(jìn)行。該系統(tǒng)也可以在早孕流產(chǎn)后立即放置。產(chǎn)后放置應(yīng)推遲到分娩后6周，左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)不適合作為性交后避孕方法。因為在治療的前幾個月中不規(guī)則出血/點滴出血很常見，所以推薦在放置左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)以前應(yīng)除外內(nèi)膜病理情況。如果婦女在早前為了避孕已經(jīng)放置了左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)并愿繼續(xù)使用，在開始雌激素替代治療后如出現(xiàn)異常出血，則應(yīng)除外子宮內(nèi)膜的病理學(xué)改變。如果在長期的放置期間發(fā)生不規(guī)則出血，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)脑\斷措施。左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)可以用鉗子夾住尾絲輕柔牽拉取出。如果看不見尾絲，而系統(tǒng)是在宮腔內(nèi)，可以使用細(xì)的持物鉗取出。但這可能需要擴(kuò)張宮頸管。該系統(tǒng)應(yīng)在5年后取出。如果使用者希望繼續(xù)使用同一方法，可以在取出的同時放入一個新的系統(tǒng)。生育年齡婦女如果不希望妊娠，只要仍然有月經(jīng)周期，取出應(yīng)該在月經(jīng)期進(jìn)行。如果是在月經(jīng)周期的中期取出該系統(tǒng)，而婦女在取出后1周內(nèi)有性生活，則她有妊娠的危險，除非在取出后當(dāng)即放入一個新的系統(tǒng)。放置與取出時可能會有一些疼痛與出血。手術(shù)可能由于血管迷走神經(jīng)反應(yīng)而促發(fā)暈厥，或使癲癇患者抽搐發(fā)作。月經(jīng)過少/閉經(jīng)生育年齡的婦女，約20％的使用者逐漸發(fā)生月經(jīng)過少及/或閉經(jīng)。如果停經(jīng)6周應(yīng)考慮妊娠的可能性。沒有必要對閉經(jīng)患者重復(fù)妊娠試驗，除非有其他妊娠征象。盆腔感染放置管有助于防止左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)在放置過程中受到微生物的污染，并且左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)放置器的設(shè)計將感染的危險減到了最小。使用含銅宮內(nèi)節(jié)育器時，盆腔感染率最高發(fā)生在放置后第1個月內(nèi)，以后逐漸減少。某些研究提示，左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)使用者的盆腔感染率低于帶含銅宮內(nèi)節(jié)育器者。盆腔感染性疾病的已知危險因素是多個性伙伴。盆腔感染可以影響生育并增加異位妊娠的危險。如果婦女出現(xiàn)復(fù)發(fā)的子宮內(nèi)膜炎或盆腔感染，或嚴(yán)重的急性感染，或經(jīng)過幾天的治療沒有好轉(zhuǎn)，那么必須取出左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)。有感染可能時，即使癥狀不像，推薦作細(xì)菌學(xué)檢查及監(jiān)測。脫落任何IUD部分或全部脫落的癥狀包括出血或疼痛。然而，有時該系統(tǒng)可能從宮腔排出而婦女沒有注意到，部分脫落可能降低左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的有效性。因為左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)減少月經(jīng)出血量，如果月經(jīng)出血量增多，可能提示發(fā)生脫落。必須取出移位的左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)?？梢酝瑫r放置一個新的系統(tǒng)。應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)婦女如何檢查曼月樂的尾絲。穿孔罕見地，宮內(nèi)節(jié)育器可能引起子宮體或?qū)m頸的穿孔或穿透，通常發(fā)生在放置時。這種情況下，必須取出該系統(tǒng)。異位妊娠既往有異位妊娠、輸卵管手術(shù)或盆腔感染史的婦女，異位妊娠的危險較高。如果發(fā)生下腹痛－特別是伴有月經(jīng)過期、或者閉經(jīng)的婦女開始出血，應(yīng)該考慮異位妊娠的可能性。左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)使用者的異位妊娠率為0.06/100婦女年。該率顯著地低于未使用任何避孕方法的婦女的估計的異位妊娠率1.2-1.6。尾絲丟失隨診檢查時如果在宮頸處未能見到尾絲，必須除外妊娠。尾絲可能被牽入子宮或?qū)m頸管內(nèi)，下次月經(jīng)期可能會又出現(xiàn)。如果除外了妊娠，使用適當(dāng)?shù)钠骶咻p輕地探查通常可以在局部找到尾絲。如果找不到，該系統(tǒng)可能已經(jīng)被排出?？墒褂贸曉\斷以正確定位該系統(tǒng)。如果沒有超聲或者超聲不清楚，可使用X線來定位左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)。延遲的卵泡閉鎖因為左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的避孕作用主要取決于局部作用，育齡婦女常于排卵周期發(fā)生卵泡破裂。有時卵泡閉鎖延遲而卵泡生成繼續(xù)進(jìn)行。臨床上這些增大的卵泡不能與卵巢囊腫區(qū)分。約12％使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的婦女被診斷出有卵泡增大。這些卵泡絕大多數(shù)沒有癥狀，雖然某些可能伴有盆腔痛或性交痛。大多數(shù)病例增大的卵泡在2-3個月的觀察期內(nèi)自發(fā)消失。如果沒有消失，應(yīng)繼續(xù)超聲監(jiān)測，并采用其他的診斷治療措施。罕見情況下可能需要外科手術(shù)。

1個/盒

國藥準(zhǔn)字J20140088

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司