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非處方藥
鹽酸達泊西汀片
本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:1.陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入后不久,以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復的射精;2.因早泄(PE)而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙;3.射精控制能力不佳。
生產企業(yè):Menarini-Von Heyden GmbH
通用名稱:鹽酸達泊西汀片
批準文號:注冊證號H20150563(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:口服。藥片應完整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物?;颊邞M量避免暈厥或頭暈...
功能主治: 早泄
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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
鹽酸達泊西汀片-注意事項
內容
介紹
介紹
鹽酸達泊西汀片副作用一般包含臨床試驗數據在6081例患有早泄且參加了5項雙盲、安慰劑對照的臨床試驗的受試者中評價了本品的安全性。在這些評價的受試者中有4222例受試者接受了本品治療:其中1615例按需接受了本品30mg治療,2607例接受了本品60mg治療,或者按需給藥,或者每天一次給藥。在臨床試驗中已有暈厥(以意識喪失為特點)的報告,該事件被認為與藥品相關。大部分病例發(fā)生在給藥后3小時之內、首次給藥后或伴隨在診所中進行的與研究相關的操作中(例如抽血、直立動作以及測量血壓)。在暈厥之前常常會出現前驅癥狀。臨床試驗中已有直立性低血壓的報告。臨床試驗中最常見的(≥5%)藥物不良反應包括頭痛、眩暈、惡心、腹瀉、失眠和疲勞。最常見的導致停藥的事件包括惡心(本品治療組受試者中為2.2%)和眩暈(本品治療組受試者中為1.2%)。表1列出了在這些試驗中的本品治療組受試者中的發(fā)生率≥1%的藥物不良反應。表1:在5項雙盲、安慰劑對照的本品臨床試驗的本品治療組受試者中發(fā)生率≥1%的藥物不良反應"(詳見說明書)。孕婦及哺乳期婦女用藥:婦女不適合使用本品。
妊娠
大鼠或家兔接受接受多至100 mg/kg(大鼠)或75 mg/kg(家兔)的本品沒有發(fā)現致畸性,胚胎毒性或胎兒毒性的證據?;谀壳皝碜耘R床試驗數據庫中有限的觀察數據,沒有證據表明服用達泊西汀會對母體的妊娠造成影響。目前尚未對妊娠婦女進行足夠數量且經過良好控制的研究。
哺乳
尚不確切達泊西汀或其代謝產物是否能夠在人乳中分泌。
兒童用藥:本品不應用于18歲以下人群。
老年用藥:1.尚未評估本品在65歲及以上患者人群中使用的安全性和療效,其主要原因為本產品在該人等。更多關于鹽酸達泊西汀片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。
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