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        施貴寶制藥

        恩替卡韋片
        恩替卡韋片
        處方藥 醫(yī)保乙類

        恩替卡韋片

        本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。

        生產(chǎn)企業(yè):中美上海施貴寶制藥有限公司

        通用名稱:恩替卡韋片

        批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080798(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

        用法用量:患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量:成人和16歲以上青年口服本品,每...

        功能主治: 性病

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        溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

        說明書

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        【通用名稱】

        恩替卡韋片

        【藥品名稱】

        恩替卡韋片

        【主要成份】

        恩替卡韋,其化學(xué)名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮-水合物。

        【功能主治】

        本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。

        【用法用量】

        患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量:成人和16歲以上青年口服本品,每...

        【生產(chǎn)企業(yè)】

        中美上海施貴寶制藥有限公司

        功效與作用

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        恩替卡韋片是治療什么的?恩替卡韋片主要用于對性病等的治療;了解更多關(guān)于恩替卡韋片的功效與作用信息請看下方科普內(nèi)容。

        用藥指南

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        恩替卡韋片的用法用量:患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量:成人和16歲以上青年口服本品,每...;了解更多關(guān)于恩替卡韋片怎么用的詳細問題,請看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普內(nèi)容。

        注意事項

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        恩替卡韋片副作用一般包含對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良反應(yīng)和實驗室檢查異常情況相似。 在國外進行的研究中,本品最常見的不良反應(yīng)有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良反應(yīng)有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應(yīng)和實驗室檢測指標(biāo)異常而退出研究。 國外臨床不良反應(yīng) 表9比較了在4項臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中等強度的不良反應(yīng)和治療過程中發(fā)生的至少有可能與用藥相關(guān)的臨床不良反應(yīng)作為比較的指標(biāo)。 表9: 四項拉米夫定對照的試驗中,中等強度(2至4級)的臨床不良反應(yīng)a 身體系統(tǒng)/ 初治病人b 拉米夫定治療失效病人c 不良反應(yīng) 恩替卡韋 拉米夫定 恩替卡韋 拉米夫定 0.5mg 100mg 1.0mg 100mg n=679 n=668 n=183 n=190 腸胃 腹瀉 <1%  ?。啊   ?1%    0 消化不良    <1%  ?。迹保ァ  。保ァ   。?惡心      <1%   <1%  ?。迹保ァ  。玻?嘔吐      <1%  ?。迹保ァ  。迹保ァ   。?全身 疲勞      1%  1% 3% 3% 身體系統(tǒng) 頭痛 2% 2% 4% 4% 頭暈 <1% <1% 0 1% 嗜睡 <1% <1% 0 0 精神病學(xué) 失眠 <1% <1% 0 <1% a 包括可能、很可能、相關(guān)或不清楚是否與治療方法相關(guān)的不良事件。 b AI463022和AI463027研究。 c 包括AI463026和AI463014,AI463014研究是一個多國家的、隨機雙盲的II期研究,該研究在使用拉米夫定治療后復(fù)發(fā)病毒血癥的患者中進行,這些患者或改為每日一次服用三種不同劑量的恩替卡韋(0.1,0.5和1.0mg),或繼續(xù)每日一次服用100mg拉米夫定,持續(xù)52周。 國外實驗室檢測指標(biāo)異常 表10列出了4項臨床試驗中使用恩替卡韋和拉米夫定治療后,實驗室檢查異常的發(fā)生頻率。 表10: 四項以拉米夫定對照的試驗中的實驗室檢查異常a 初治病人b 拉米夫定治療失效病人c 恩替卡韋 拉米夫定 恩替卡韋 拉米夫定 0.5mg 100mg 1.0mg 100mg 測試 n=679 n=668 n=183 n=190 ALT 2% 4% 2% 11% >;10*ULN且>;2*基線值 ATL 11% 16% 12% 24% >;5*ULN AST 5% 8% 5% 17% >;5*ULN 白蛋白 2*ULN 脂酶 2% 2% 3% 3% >;2*ULN 肌肝 0 0 0 0 >;3*ULN 肌肝增高 1% 1% 2% 1% ≥0.5mg/dl 高血糖癥,空腹血糖 2% 1% 2% 1% >;250mg/dl 糖尿d 4% 3% 4% 6% 血尿d 9% 10% 9% 6% 血小板 10ULN和>;2倍基線水平 b AI463022和AI463027研究。 C包括AI463026和AI463014,AI463014研究是一個多國家的、隨機雙盲的II期研究,該研究在使用拉米夫定治療后復(fù)發(fā)病毒血癥的患者中進行,這些患者或改為每日一次服用三種不同劑量的恩替卡韋(0.1,0.5和1.0mg),或繼續(xù)每日一次服用100mg拉米夫定,持續(xù)52周。 d 3級=3+大量(也是尿糖500,1000,>;1000);4級=4+,5+,顯著的,嚴(yán)重的(也是++++,4+:很多) 在這些研究中,使用恩替卡韋的患者在治療過程中發(fā)生ALT增高至10倍的正常值上限和基線值的2倍時,通常繼續(xù)用藥一段時間,ALT可恢復(fù)正常;在此之前或同時伴隨有病毒載量2個對數(shù)值的下降。故在用藥期間,需定期檢測肝功能。 在中國進行的臨床試驗中,本品最常見的不良反應(yīng)有:ALT升高、疲勞、眩暈、惡心、腹痛、腹部不適、上腹通、肝區(qū)不適、肌通、失眠和風(fēng)疹。這些不良反應(yīng)多為輕到中度。在與拉米夫定對照的試驗中,本品不良事件的發(fā)生率與拉米夫定相當(dāng)。等。更多關(guān)于恩替卡韋片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

        藥品口碑

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        恩替卡韋片效果好不好?通常情況下,恩替卡韋片對性病的治療有一定的效果;關(guān)于恩替卡韋片哪個牌子好的疑問,請看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的詳細內(nèi)容。

        藥價規(guī)格

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        恩替卡韋片在哪里可以購買?1、恩替卡韋片一般可在藥店購買;2、還可以通過實名信息在網(wǎng)上藥店購買。購買時盡量選擇大型正規(guī)藥店購買,并注意藥品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,不要購買假藥或過期藥品。恩替卡韋片的價格各渠道略有差異,購買時注意對比。

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        中美上海施貴寶制藥有限公司

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        中美上海施貴寶制藥有限公司,由美國百時美施貴寶公司與中國醫(yī)藥對外貿(mào)易總公司和上海醫(yī)中美上海施貴寶制藥有限公司藥(集團)總公司共同投資,于1982年10月14日成立,1985年10月正式投產(chǎn),是在中國成立的第一家中美合資制藥企業(yè)。 公司自成立之初就嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)進行設(shè)計...

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