2022年2月10日，默沙東(MSD)宣布，其重型抗PD-1抗體治療Ketruda治療高風(fēng)險早期三陰性乳腺癌(TNBC)的三期臨床試驗結(jié)果在著名醫(yī)學(xué)雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表。試驗結(jié)果顯示，與化療+安慰劑組相比，Ketruda聯(lián)合化療作為一種新的術(shù)前輔助治療后，ketruda聯(lián)合化療繼續(xù)作為術(shù)后輔助治療使用Ketruda單一藥物，顯著延長了高風(fēng)險早期TNBC患者的無事件生存期。

去年7月，美國FDA批準(zhǔn)了keytruda作為一種新的輔助治療方法，在手術(shù)前與化療聯(lián)合使用，而單一藥物作為術(shù)后輔助治療方法治療高風(fēng)險早期TNBC患者，成為第一個獲得批準(zhǔn)的免疫治療方案。

TNBC是一種侵襲性乳腺癌類型，在10-15%的乳腺癌患者中發(fā)生，在診斷后的頭五年內(nèi)患病復(fù)發(fā)的風(fēng)險很高?；颊卟荒芙邮馨邢蛑委煟驗樗麄儧]有表達(dá)雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)或人表皮生長因子受體2(HER2)，治療選擇有限。

Keytruda是一種人類化的單克隆抗體，它可以阻止PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活T淋巴細(xì)胞-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活T淋巴細(xì)胞。目前，在各種癌癥和治療環(huán)境中，有超過1700個實驗項目來研究Keytruda的療效和安全性。

測試在第一次中期分析中達(dá)到完全緩解病理學(xué)(pcr)的關(guān)鍵點：在64.8%的Keytruda+化療組病人(n=260/401)中觀察到pcr，比化療+安慰劑組(n=103/201)的51.2%增加13.6%(p=0.55)。在中位隨訪39個月后，試驗達(dá)到EFS的另一個關(guān)鍵點，與對照組相比，Keytruda將事件或死亡風(fēng)險降低37%(HR=0.63%CI，0.48%CI，0.48-0.82);p0.001)。在中位隨訪39個月后，試驗達(dá)到EFS的另一個關(guān)鍵點，與對照組相比，Keytruda將事件或死亡風(fēng)險降低37%(n=93/390)。在Keytruda方案中接受治療的患者總數(shù)為15.7%(n=93/390)，對照組為23.8%(n=93/390)。