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        科倫藥業(yè)猛攻腸外營養(yǎng)產(chǎn)品 科倫12款產(chǎn)品已獲批上市

        發(fā)布時(shí)間:2022-06-14 08:26 相關(guān)企業(yè):四川科倫藥業(yè)股份有限公司

        近日,國家國家美國食品藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站,四川科倫制藥公司已進(jìn)入行政審批階段,用于模仿三種類型的中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液。該產(chǎn)品在國內(nèi)市場暫時(shí)處于空白狀態(tài)??苽愃帢I(yè)作為國內(nèi)輸液龍頭企業(yè),腸外營養(yǎng)產(chǎn)品,已批準(zhǔn)上市12種產(chǎn)品。

        中長鏈脂奶/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液是一種全合一的營養(yǎng)液一營養(yǎng)液輸注模式,用于食管無法攝入食物或攝入不足者等需要腸外營養(yǎng)支持的患者。

        中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液在國內(nèi)市場暫時(shí)出現(xiàn)空白。2020年9月,四川科倫制藥以新的注冊分類提交了上市申請,這是國內(nèi)第一家。現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入行政審批階段,預(yù)計(jì)將贏得第一批模仿。

        科倫制藥作為國內(nèi)輸液龍頭企業(yè),攻擊腸外營養(yǎng)產(chǎn)品。目前,公司批準(zhǔn)了各種包裝形式的產(chǎn)品,如單袋(瓶)、雙室袋、三腔袋、差異化產(chǎn)品配方,可以滿足不同類型(肝功能損傷、圍手術(shù)期、危重病例等)和不同能源需求患者的營養(yǎng)治療。

        12種產(chǎn)品中有4種是高端三腔袋產(chǎn)品,包括脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、脂肪乳氨基酸(10%)/10%/葡萄糖(20%)注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液和中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液,而中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(20%)注射液預(yù)計(jì)將成為公司第五款獲批的高端三腔袋產(chǎn)品。

        除了中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液外,科倫制藥在新分類和審查的高端三腔袋產(chǎn)品中,中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、長鏈脂肪乳/氨基酸(16%)注射液、長鏈脂肪乳/氨基酸(16%)注射液、長鏈脂肪乳/氨基酸(16%)注射液、長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、長鏈脂肪乳/氨基酸(16)、長鏈脂肪乳/氨基酸(16%)注射液、長鏈脂肪乳/氨基酸(36%)注射液、長鏈脂/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)、長鏈脂/氨基酸(16%)注射液、長鏈脂/氨基酸(30%)、長鏈脂/氨基酸(16%)。

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