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        賽隆藥業(yè)拿下了兩大藥物

        發(fā)布時(shí)間:2022-05-30 10:55 相關(guān)企業(yè):成都地奧九泓制藥廠

        4月13日,NMPA發(fā)布了最新的一批藥品批準(zhǔn)證書(shū),以獲取信息。其中,湖南賽隆藥業(yè)的兩種藥物通過(guò)仿制藥的一致性評(píng)價(jià),分別是注射胸腺法和注射替加環(huán)素。同一天,它贏得了10億+免疫調(diào)節(jié)劑,并對(duì)抗菌藥物仿制藥進(jìn)行了評(píng)估。

        注射用胸腺法新

        邁普新 注射用胸腺法新 生產(chǎn)廠家:成都地奧九泓制藥廠 功能主治:1.慢性乙型肝炎。 2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增強(qiáng)病者對(duì)病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。 用法用量:用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不應(yīng)作肌注或靜注)。 治療慢性乙型肝炎的推薦劑量:每次1.6mg,每周2次,兩次相隔3-4天。連續(xù)給藥6個(gè)月(共52針),其間不應(yīng)間斷。 臨床試驗(yàn)提示胸腺肽α1與α干擾素聯(lián)用可能比單用α干擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯(lián)用α干擾素,應(yīng)參考α干擾素處方資料內(nèi)的劑量和注意事項(xiàng)。一般胸腺肽α1在上午給藥而α干擾素在晚上給藥。 作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑:每次1.6mg,每周2次,兩次相隔3-4天,連續(xù)4周(共8針),第一針應(yīng)在給疫苗后立即皮下注射。
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        注射用胸腺法新

        注射用胸腺法新是一種新型的多肽免疫調(diào)節(jié)劑,用于治療慢性病毒感染、腫瘤和免疫缺陷患者的輔助治療,并作為疫苗強(qiáng)化劑。它還具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值,包括乙型肝炎、丙型肝炎、癌癥、免疫缺陷和其他疾病。它是國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)的目錄品種。2020年,該藥房的銷(xiāo)售額接近15億元。

        有許多新的胸腺注射法生產(chǎn)企業(yè),其醫(yī)院市場(chǎng)主要由原研究的美國(guó)賽生制藥、成都奧九宏制藥廠和海南中和制藥等占據(jù)。目前,海南雙城藥業(yè)(第一家仿制藥公司)、江蘇諾泰澳、揚(yáng)子江制藥、瑞陽(yáng)制藥、深圳漢宇制藥、蘇州天馬制藥、湖南賽龍制藥通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),海南中和制藥、上海制藥、成都圣諾、朗天制藥提交了仿制藥一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)。

        替加環(huán)素

        替加環(huán)素是2005年6月首次在美國(guó)推出的惠氏制藥有限公司研發(fā)的甘氨酰四環(huán)素類(lèi)抗生素。2010年11月,注射用替加環(huán)素獲準(zhǔn)進(jìn)口上市。2021年前三個(gè)季度,注射用替加環(huán)素在醫(yī)院內(nèi)部銷(xiāo)售額達(dá)到19億元,同比增長(zhǎng)48%,市場(chǎng)仍有很大上升空間。

        目前,中國(guó)共有8家企業(yè),包括豪森(第一種仿制藥)、浙江海正、福安藥業(yè)等,對(duì)注射用替加環(huán)素仿制藥進(jìn)行了評(píng)估,南京建友、武漢奇瑞藥業(yè)提交了該品種上市申請(qǐng)。湖南賽隆藥業(yè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),共有8個(gè)品種(9產(chǎn)品規(guī)范),其中注射用艾司奧美拉唑鈉以新的注冊(cè)類(lèi)別獲準(zhǔn)上市,視為評(píng)價(jià)。

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