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        賽隆藥業(yè)拿下注射用胸腺法新仿制藥 注射用胸腺法新有何功效?

        發(fā)布時(shí)間:2022-05-21 08:48 相關(guān)企業(yè):成都地奧九泓制藥廠

        4月13日,NMPA發(fā)布了最新的藥品批準(zhǔn)證書,以獲取信息。其中,湖南賽隆藥業(yè)的兩種藥物通過#仿制藥#一致性評(píng)價(jià),即注射用胸腺法和注射用替加環(huán)素。同日,他獲得了10億+免疫調(diào)節(jié)劑,并對(duì)抗生素仿制藥進(jìn)行了評(píng)價(jià)。

        1、注射用胸腺法新

        注射用胸腺法新是一種新型多肽免疫調(diào)節(jié)劑,用于治療慢性病毒感染、腫瘤和免疫缺陷患者的輔助治療,并作為疫苗增強(qiáng)劑;它在乙型肝炎、丙型肝炎、癌癥、免疫缺陷等疾病中也具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值。它是國家醫(yī)療保險(xiǎn)B類目錄的品種。據(jù)藥業(yè)融云統(tǒng)計(jì),2020年藥房銷售額近15億元。

        注射用胸腺法新

        邁普新 注射用胸腺法新 生產(chǎn)廠家:成都地奧九泓制藥廠 功能主治:1.慢性乙型肝炎。 2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增強(qiáng)病者對(duì)病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。 用法用量:用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不應(yīng)作肌注或靜注)。 治療慢性乙型肝炎的推薦劑量:每次1.6mg,每周2次,兩次相隔3-4天。連續(xù)給藥6個(gè)月(共52針),其間不應(yīng)間斷。 臨床試驗(yàn)提示胸腺肽α1與α干擾素聯(lián)用可能比單用α干擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯(lián)用α干擾素,應(yīng)參考α干擾素處方資料內(nèi)的劑量和注意事項(xiàng)。一般胸腺肽α1在上午給藥而α干擾素在晚上給藥。 作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑:每次1.6mg,每周2次,兩次相隔3-4天,連續(xù)4周(共8針),第一針應(yīng)在給疫苗后立即皮下注射。
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        注射用胸腺法新有很多新生產(chǎn)企業(yè),其醫(yī)院市場(chǎng)主要由美國賽生制藥、成都地奧九紅制藥廠和海南中和制藥占據(jù)。目前,海南雙成制藥(第一仿制藥)、江蘇諾泰澳賽諾、揚(yáng)子江制藥、瑞陽制藥、深圳韓宇制藥、蘇州天馬制藥和湖南賽隆制藥通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),海南中和制藥、上海制藥、成都圣諾和朗天制藥提交了仿制藥一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)。

        2、替加環(huán)素注射

        替加環(huán)素是惠氏制藥有限公司研發(fā)的甘氨酰四環(huán)素類抗菌藥物,于2005年6月首次在美國上市。2010年11月,注射替加環(huán)素獲準(zhǔn)進(jìn)口上市。據(jù)藥融云統(tǒng)計(jì),2021年前三季度,注射替加環(huán)素在醫(yī)院銷售額達(dá)到19億元,同比增長(zhǎng)48%,市場(chǎng)仍有很大增長(zhǎng)空間。

        目前,中國共有8家企業(yè),包括豪森(第一家仿制藥)、浙江海正和福安制藥。此外,南京建友和武漢啟瑞制藥公司提交了該品種的上市申請(qǐng)。

        到目前為止,湖南賽隆藥業(yè)已經(jīng)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),共有8個(gè)品種(9品規(guī)),其中注射用艾司奧美拉唑鈉經(jīng)新注冊(cè)分類批準(zhǔn)上市,視為過度評(píng)價(jià)。

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