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        非布司他片的主要成份為非布佐司他,非布司他片適用于具有痛風(fēng)癥狀的高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。那么,非布司他片對(duì)肝臟的影響是怎樣呢?

        非布司他片

        非布司他片 生產(chǎn)廠(chǎng)家:江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 功能主治:適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。 用法用量:非布司他片的口服推薦劑量為40 mg或80 mg,每日一次。
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        非布司他片被廣泛代謝,非布司他片通過(guò)與尿苷二磷酸葡萄糖苷酸轉(zhuǎn)移酶(UGT)結(jié)合,非布司他片通過(guò)細(xì)胞色素P450(CYP)系統(tǒng)、非P450酶系統(tǒng)進(jìn)行氧化。UGT包括UGT1A1、UGT1A3、UGT1A9和UGT2B7,CYP包括CYP1A2、2C8和2C9。每種酶在非布司他代謝中作用的大小均不明確。異丁基側(cè)鏈氧化生成了4種具有藥理學(xué)活性的羥基代謝產(chǎn)物,但其在血漿中的濃度比非布司他要低的多。

        非布司他片平均表觀(guān)穩(wěn)態(tài)分布容積(Vss/F)大約是50L(CV約40%)。非布司他片的血漿蛋白結(jié)合率約99.2%(主要和血清白蛋白結(jié)合),40mg和80mg劑量的血漿蛋白結(jié)合率不變。非布司他片在尿液與糞便檢測(cè)結(jié)果顯示,非布司他片體內(nèi)主要代謝產(chǎn)物有:非布司他?;咸烟侨┧彳沾x產(chǎn)物(約劑量的35%)和氧化代謝產(chǎn)物67M-1(約劑量的10%)、67M-2(約劑量的11%)和67M-4(約劑量的14%),其中67M-4是由67M-1代謝的二次代謝產(chǎn)物。非布司他片對(duì)肝臟的影響是:

        已有患者服用非布司他后出現(xiàn)致死性和非致死性肝臟衰竭的上市后報(bào)告,盡管這些報(bào)告內(nèi)確定它們之間因果關(guān)系的信息尚不充分。在隨機(jī)對(duì)照研究中,觀(guān)察到轉(zhuǎn)氨酶可升高至正常范圍值上限(ULN)的3倍以上(非布司他、別嘌醇治療組的發(fā)生率分別為AST:2%,2%;ALT:3%,2%)。這些轉(zhuǎn)氨酶升高無(wú)劑量-效應(yīng)關(guān)系。

        首次使用非布司他之前患者應(yīng)該進(jìn)行一次肝功能測(cè)試(血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶[ALT]、天冬氨酸轉(zhuǎn)移酶[AST]、堿性磷酸酶和總膽紅素),將此結(jié)果作為基線(xiàn)水平。

        對(duì)報(bào)告有疲勞、食欲減退、右上腹不適、醬油色尿或黃疸等可能表明肝損害癥狀的患者應(yīng)及時(shí)進(jìn)行肝功能檢測(cè)。在臨床方面,如果患者被發(fā)現(xiàn)有肝功能異常(ALT超過(guò)參考范圍上限的3倍以上),應(yīng)該中止服藥,并調(diào)查以確定可能的原因。非布司他不應(yīng)該重新用于這些肝功能檢查異常并沒(méi)有其他合理解釋的患者。

        若患者的血清ALT超過(guò)參考范圍的3倍以上,并且其血清總膽紅素超過(guò)參考范圍的2倍以上,同時(shí)排除其他的病因,則該患者此時(shí)正處于嚴(yán)重的藥物誘發(fā)性肝損害的危險(xiǎn)之中,這些患者不應(yīng)該再重新使用非布司他。對(duì)于那些血清ALT或膽紅素升高幅度較小且有其他合理解釋的患者來(lái)說(shuō),采用非布司他治療需慎重。

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