新冠疫情戰(zhàn)場上,中藥正式搶灘登陸。
3月23日,健識局從國家中醫(yī)藥管理局官網(wǎng)獲悉,化濕敗毒顆粒獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件,這也是中國首個治療新冠肺炎的中藥臨床批件。
化濕敗毒顆粒由中國工程院院士、中國中醫(yī)科學院院長黃璐琦為領(lǐng)隊的首批國家援鄂抗疫中醫(yī)醫(yī)療隊(中國中醫(yī)科學院)研制。接下來,項目組將按照批件要求,積極推進藥學及臨床試驗工作。
健識局獲悉,國家第一批中醫(yī)醫(yī)療隊入駐武漢金銀潭醫(yī)院以及東西湖方艙醫(yī)院后,邊救治、邊總結(jié)、邊優(yōu)化……在這個實踐過程中,化濕敗毒顆粒逐步誕生。流程上,經(jīng)歷了處方確定、療效確證、新藥研發(fā)、注冊申報。
與化藥和生物藥研發(fā)流程不同,化濕敗毒顆粒直接來自于臨床實踐。據(jù)黃璐琦介紹,通過對75例重癥病人使用發(fā)現(xiàn),化濕敗毒顆粒在核酸轉(zhuǎn)陰和癥狀改善方面有顯著效果。
方艙醫(yī)院做的452例隨機對照試驗、以及相關(guān)醫(yī)院120余例個案也顯示,化濕敗毒顆粒能顯著減輕新冠患者癥狀。
此外,中國中醫(yī)科學院醫(yī)學實驗動物研究所的數(shù)據(jù)也顯示,化濕敗毒顆粒能將小鼠肺部的病毒載量降低30%。
圖/視覺中國
東南大學附屬中大醫(yī)院副院長邱海波表示,中醫(yī)藥很早就介入了新冠肺炎重癥及危重癥病人的救治,在普通型和重型的轉(zhuǎn)化過程中已經(jīng)看到了療效,在重癥和康復治療中發(fā)揮了一定的作用。
他也透露:目前,越來越多的中藥、中成藥、中藥注射劑正使用國際公認的隨機對照方法,對療效進行評估。
當下,國家中醫(yī)藥管理局已將中藥方劑公開,中醫(yī)藥企業(yè)在保證安全的前提下,可制作成湯劑、顆粒劑等多種形式。隨著試驗接軌國際標準,中藥走出國門或迎來契機。
14味藥組成多靶點治療
濕毒疫是新冠疫情的治療方向
在沒有特效藥、沒有疫苗的情況下,早期,中醫(yī)藥行業(yè)根據(jù)病毒性傳染病的治療經(jīng)驗,篩選了以“三藥三方”為代表的一批方藥。
其后,逐漸形成了中西醫(yī)結(jié)合治療新冠肺炎的診療方案。
在中醫(yī)概念中,濕毒是此次新冠疫情的最大特點。中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學校長張伯禮在接受央視專訪時表示,早在今年1月底,全體中醫(yī)藥圈就已達成共識,濕毒疫是治療新冠肺炎的基本方向。
化濕敗毒顆粒的方也遵循這個共識,由多個經(jīng)典名方化裁而來,由十四味藥構(gòu)成。在黃璐琦看來,化濕敗毒方有兩個特點,第一是消滅病毒,第二是增強自身免疫力。能夠同時完成這兩個任務(wù),就是化濕敗毒方的優(yōu)勢。
2月初,化濕敗毒方確定后,中國中醫(yī)科學院中醫(yī)藥防治流感技術(shù)體系應(yīng)急性任務(wù)啟動,并于2月20日獲得北京市藥監(jiān)局備案。
新冠感染者的遺體解剖和病理研究顯示,患者主要表現(xiàn)為病毒性肺炎,同時,病毒也對人體多個重要臟器和免疫系統(tǒng)都造成損害。
相比于西藥,中醫(yī)藥大都是多靶點的組方治療。黃璐琦曾比喻道,治療病毒肺炎就像一場足球賽,組方是球場上的十四名比賽隊員,只有通過多“人”的相互配合,擊敗對手。
全球疫情不斷蔓延
中醫(yī)藥的療效頗受海外認可
全球疫情仍在不斷升級。
截止3月23日,除中國以外,新冠患者累計確診病例已達26.5萬,其中現(xiàn)存22.7萬。當前,控制疫情已是擺在各國政府面前的首要難題。
就在此時,中國向世界多地伸出了援手。在3月20日的外交部例行
其中,中醫(yī)藥也成為援助的一部分。
3月23日,國務(wù)院新聞辦在武漢舉行新聞發(fā)布會,中央指導組成員、國家衛(wèi)生健康委黨組成員、國家中醫(yī)藥局黨組書記余艷紅介紹,中方已經(jīng)將最新版的中醫(yī)藥診療方案翻譯成英文,在國家中醫(yī)藥局官網(wǎng)全文公開,并主動跟有需求的國家和地區(qū)分享;同時,也通過遠程視頻交流,向日本、韓國、意大利、美國、新加坡等國家分享中醫(yī)藥救治經(jīng)驗。
余艷紅透露,3月22日,中國中醫(yī)科學院首席研究員仝小林院士已通過遠程會診,對遠在伊朗的病人進行視頻問診。
根據(jù)發(fā)布會信息,目前,中國已向意大利、法國、中國港澳等十幾個國家和地區(qū)捐贈了中成藥、飲片、針灸針等藥品和器械。已有中醫(yī)專家前往意大利,柬埔寨抗疫。
圖/視覺中國
發(fā)布會上,張伯禮也透露,中國帶去意大利的藥品包括兩款中藥:連花清瘟和金花清感。他表示,連花清瘟膠囊對于治療輕型和普通型新冠肺炎患者有確切的療效,中國目前已向意大利援助了10萬盒,最新消息是還要追加10萬盒。
據(jù)外媒報道,自2月以來,在不少國家和地區(qū),用于緩解流感癥狀以及增強免疫力的中藥訂單數(shù)量幾乎翻倍,紐約民眾甚至開始搶購。板藍根、金銀花等中藥已出現(xiàn)脫銷跡象,部分中草藥一貨難求,價格飛漲。
荷蘭萊頓大學生命科學學院萊頓歐洲中醫(yī)藥與天然產(chǎn)物研究中心主任王梅在接受《人民日報》采訪時表示,自疫情開始以來,荷蘭的中醫(yī)藥進口商采購需求明顯增大,這促使出口荷蘭的中國中醫(yī)藥企業(yè)又新開了幾條生產(chǎn)線。
張伯禮表示:“中醫(yī)藥走向世界是時代需求,不是我們強行向海外推廣中醫(yī)藥,而是世界范圍內(nèi)對中醫(yī)藥的迫切需求?!?/p>