4月20日，廣州市香雪制藥發(fā)布公告，其子公司香雪生命科學TCR-T治療品TAEST1901注射液獲批臨床。用于治療組織基因型為HLA-A*02:01，腫瘤抗原AFP表達為陽性的晚期肝癌或其它晚期腫瘤。在我國用TCR-T治療肝癌尚未見報道，尤其是高親和力抗AFP特異性TCR-T治療肝癌應屬首次。

近年來T細胞受體生物藥在業(yè)內(nèi)受到高度關(guān)注，其核心部分的T細胞受體（TCR）可以識別大部分的抗原，包括胞外、胞膜、胞內(nèi)和核抗原并發(fā)揮治療作用。T細胞治療技術(shù)包括嵌合抗原受體T細胞技術(shù)（CAR-T）和基因修改的T細胞受體（TCR）嵌合型T細胞（TCR-T），這兩種技術(shù)的一個共同點在于通過基因改造的手段提高T細胞受體對特異性癌癥細胞抗原的識別能力和進攻能力，作為當前過繼性細胞回輸治療ACT技術(shù)兩大最新的免疫細胞技術(shù)，因其能夠表達特異性受體靶向識別特異性的細胞如腫瘤細胞，受到廣泛的關(guān)注和研究。與CAR-T治療相比，TCR-T在治療實體腫瘤和安全性方面有明顯的優(yōu)勢，成為免疫細胞治療的研究熱點。

TAEST1901注射液是香雪生命科學自2019年3月獲得國內(nèi)首個TCR-T產(chǎn)品（TAEST16001注射液）IND批件后的第二個獲得臨床試驗許可的TCR-T產(chǎn)品。

TAEST1901注射液是HLA-A*02:01/AFP特異性的親和力增強的TCR-T治療產(chǎn)品，針對的靶點是HLA-A*02:01及AFP抗原肽組成的復合物，使用慢病毒轉(zhuǎn)導自體T細胞，表達AFP抗原特異性的TCR。

通過系統(tǒng)的臨床前研究，TAEST1901注射液顯示了良好的安全性。同時，在體內(nèi)/外針對HLA-A*02:01和AFP雙陽性的靶細胞具有良好的特異性藥效。目前，香雪生命科學在中國完成了針對基因型為HLA-A*02:01，腫瘤抗原AFP表達為陽性的肝細胞癌的TCR-T新藥TAES1901的臨床前研究工作。