2月23日，先聲藥業(yè)宣布，曲拉西利（Trilaciclib）治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的中國(guó)注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn)，即在中國(guó)小細(xì)胞肺癌患者中證實(shí)曲拉西利可以顯著縮短第一周期嚴(yán)重中性粒細(xì)胞降低持續(xù)時(shí)間。這是全球首個(gè)且唯一具有全面骨髓保護(hù)功效的藥物，也是可以減少化療導(dǎo)致的骨髓抑制（CIM）的一種全新療法。具體數(shù)據(jù)將在后續(xù)的學(xué)術(shù)大會(huì)中公布。

曲拉西利是G1 Therapeutics開發(fā)的一款細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6（CDK4/6）抑制劑，在化療導(dǎo)致的骨髓抑制適應(yīng)癥中為一款First-in-Class療法。化療藥物可以殺傷快速分裂的腫瘤細(xì)胞，然而骨髓細(xì)胞由于同樣具有活躍分裂的性質(zhì)，也會(huì)受到化療藥物的影響。作為CDK4/6抑制劑，曲拉西利可以將骨髓中的造血干/祖細(xì)胞等暫時(shí)地阻滯在細(xì)胞周期的G1期，讓細(xì)胞暫時(shí)停止分裂，從而免受化療藥物的殺傷。

Trilaciclib骨髓保護(hù)和抗腫瘤作用機(jī)制（來源：先聲藥業(yè)）

2020年8月，先聲藥業(yè)從G1 Therapeutics引進(jìn)了曲拉西利，交易總額為1.7億美元，包括1400萬美元首付款和1.56億美元里程金。2021年2月，曲拉西利在美國(guó)獲批上市（商品名：COSELA?），用于治療小細(xì)胞肺癌和化療引起的骨髓抑制，曾獲FDA突破性療法認(rèn)定和優(yōu)先審評(píng)資格。2021年12月8日，曲拉西利的上市申請(qǐng)（受理號(hào)：JXHS2101087）被納入優(yōu)先審評(píng)。適應(yīng)癥是在接受含鉑類藥物聯(lián)合依托泊苷方案的廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者中預(yù)防性使用曲拉西利，以降低化療引起的骨髓抑制的發(fā)生率。

目前，曲拉西利在中國(guó)治療小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、三陰性乳腺癌的III期臨床試驗(yàn)均實(shí)現(xiàn)患者入組，中國(guó)首個(gè)適應(yīng)癥小細(xì)胞肺癌上市申請(qǐng)已獲CDE優(yōu)先審評(píng)。