利丙雙卡因乳膏

舒時(shí)寧 利丙雙卡因乳膏

本品為復(fù)方制劑，其組份為利多卡因和丙胺卡因，每g本品含利多卡因25mg與丙胺卡因25mg。

用于下列情況的皮膚局部麻醉 -針穿刺，例如：置入導(dǎo)管或采血。 -淺層外科手術(shù)。例如：生殖器粘膜，在淺層外科手術(shù)或浸潤(rùn)麻醉之前；腿部潰瘍清潔/清創(chuàng)術(shù)。

使用說(shuō)明 鋁管的封口用蓋子反過(guò)來(lái)的尖端刺穿。 當(dāng)用于腿部潰瘍時(shí)建議每管利丙雙卡因乳膏單次使用，使用后拋棄。 使用說(shuō)明 1、擠壓出足量的乳膏（大約2g或半管）涂于手術(shù)部位。 注意：年齡小于1歲的兒童另有說(shuō)明。 2、皮膚： 拿一份包裝的密封敷膜，移去中央已切割的部份。 拉開(kāi)敷膜內(nèi)的紙襯。 3、將敷膜覆蓋在利丙雙卡因乳膏上，以便敷膜下面有一層厚厚的乳膏。不要涂開(kāi)乳膏。小心地壓平敷膜邊緣，以免乳膏漏出。 4、除去敷膜表面上的紙邊，使用開(kāi)始時(shí)間可直接寫在敷膜上。 注意：利丙雙卡因乳膏在手術(shù)開(kāi)始前必須使用至少1個(gè)小時(shí)以上，也可保留數(shù)小時(shí)以維持作用。 5、拿掉敷膜，擦凈利丙雙卡因乳膏，用酒精清洗整個(gè)敷藥部位，準(zhǔn)備病人手術(shù)。（詳情見(jiàn)說(shuō)明書） 注：1)使用時(shí)間延長(zhǎng)麻醉效果會(huì)減低。 2)未見(jiàn)報(bào)道敷藥時(shí)間超過(guò)1小時(shí)。 3)在得到進(jìn)一步臨床資料之前，當(dāng)0-12個(gè)月的嬰兒正在接受的藥物誘發(fā)高鐵血紅蛋白血癥的作用時(shí)不能應(yīng)用利丙雙卡因乳膏。 4)使用時(shí)間長(zhǎng)達(dá)4小時(shí)（16cm2）未觀察到高鐵血紅蛋白的增加。 5)用于腿部潰瘍1~2個(gè)月內(nèi)共使用15次未見(jiàn)使用效果的降低和局部反應(yīng)的增加。 6)對(duì)腿部潰瘍使用超過(guò)10g的大劑量的血藥濃度未做研究（見(jiàn)“藥理毒理”）。

本品為白色乳膏。

真正意義上講使用局麻藥的不良反應(yīng)發(fā)生率小于1/1,000。（詳情見(jiàn)說(shuō)明書）

當(dāng)成人使用推薦劑量的本品后，由丙胺卡因代謝產(chǎn)物導(dǎo)致形成的高鐵血紅蛋白通常不會(huì)發(fā)生臨床問(wèn)題。但是，某些患者為藥物誘導(dǎo)性高鐵血紅蛋白血癥的易感人群，如葡萄糖磷酸脫氫酶缺乏患者、先天性或特發(fā)性高鐵血紅蛋白血癥患者。 本品用于眼睛周圍皮膚時(shí)需特別小心，因?yàn)榭梢鹧鄄看碳ぐY狀。另外，防御反射喪失可能會(huì)引起角膜刺激和潛在擦傷。如果本品不慎進(jìn)入眼睛，應(yīng)立即用清水或氯化鈉溶液沖洗眼睛，并保護(hù)眼睛直到感覺(jué)恢復(fù)。 特應(yīng)性皮炎患者涂藥時(shí)需謹(jǐn)慎，用藥時(shí)間應(yīng)縮短（至15～30分鐘）。特應(yīng)性皮炎患者用藥時(shí)間超過(guò)30分鐘會(huì)導(dǎo)致局部血管反應(yīng)發(fā)生率增加，尤其是用藥部位發(fā)紅，一些病例會(huì)出現(xiàn)瘀點(diǎn)和紫癜。 建議對(duì)特應(yīng)性皮炎兒童進(jìn)行傳染性軟疣挑除之前涂抹乳膏30分鐘。 研究表明本品不能緩解新生兒的足跟切口疼痛。 只研究了在3個(gè)月以下嬰兒中單劑量給予本品的安全性和療效。在對(duì)這些嬰兒涂藥后12小時(shí)內(nèi)，通常可觀察到高鐵血紅蛋白水平一過(guò)性升高。但是，這種升高很可能無(wú)臨床意義。 本品不得用于受損的鼓膜或可能導(dǎo)致藥物滲透至中耳的其它情況。本品不得用于開(kāi)放性傷口。由于新刮傷皮膚可能會(huì)增強(qiáng)對(duì)藥物的吸收，因此，需嚴(yán)格遵循推薦劑量中的用藥面積和用藥時(shí)間。 本品不得用于兒童生殖器粘膜，因?yàn)橄嚓P(guān)藥物吸收的數(shù)據(jù)尚不完整。 在濃度大于0.5～2%時(shí)，利多卡因與丙胺卡因具有殺菌和抗病毒特性，因此，皮內(nèi)注射活疫苗（如卡介苗）后應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。 在獲得更多臨床經(jīng)驗(yàn)之前，本品不得用于以下患者： ? 正在接受高鐵血紅蛋白誘導(dǎo)劑治療的0～12個(gè)月嬰兒 ? 早產(chǎn)兒（在妊娠37周前出生） 應(yīng)對(duì)接受Ⅲ類抗心律失常藥物（如胺碘酮）治療的患者進(jìn)行密切觀察，并考慮給予心電圖監(jiān)測(cè)，因利多卡因與Ⅲ類抗心律失常藥物合用時(shí)會(huì)產(chǎn)生疊加性心臟效應(yīng)。 利丙雙卡因乳膏含聚氧乙烯40氫化蓖麻油，可能引起皮膚反應(yīng)。 本品開(kāi)封后應(yīng)30天內(nèi)使用，過(guò)期應(yīng)丟棄。

對(duì)于正在接受某些高鐵血紅蛋白誘導(dǎo)劑（如磺胺類藥）治療的患者，本品可能增加高鐵血紅蛋白的形成。 對(duì)正在接受局麻藥或結(jié)構(gòu)與局麻藥相似的制劑（如妥卡尼）治療的患者，在使用大劑量的本品時(shí)，應(yīng)考慮產(chǎn)生疊加性全身效應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。 尚未開(kāi)展局麻藥和III類抗心律失常藥物（如胺碘酮）之間相互作用的專門研究，但建議應(yīng)慎用。 長(zhǎng)時(shí)間反復(fù)給予高劑量的利多卡因，再給予可降低利多卡因清除率的藥物（如西咪替丁或β-受體阻滯劑），可能會(huì)產(chǎn)生毒性血漿濃度。當(dāng)短期使用推薦劑量的利多卡因治療時(shí)，上述相互作用無(wú)臨床意義。

30g：利多卡因750mg與丙胺卡因750mg

國(guó)藥準(zhǔn)字H20249680

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