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施達賽 達沙替尼片
本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥,或不耐受的費城染色體陽性(Ph+)慢性髓細胞白血?。–ML)慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。
生產(chǎn)企業(yè):Bristol-Myers Squibb Company
通用名稱:達沙替尼片
品牌名稱:施達賽
批準文號:注冊證號H20110430(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:口服,一次2-3粒,一日2次,飯后服用。
施達賽 達沙替尼片-說明書
介紹
主要成份:本品主要成份為達沙替尼。
用法用量:口服,一次2-3粒,一日2次,飯后服用。
詳細說明書
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【通用名稱】 | 達沙替尼片 |
【藥品名稱】 | 施達賽 達沙替尼片 |
【主要成份】 | 本品主要成份為達沙替尼。 |
【功能主治】 | 本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥,或不耐受的費城染色體陽性(Ph+)慢性髓細胞白血?。–ML)慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。 |
【用法用量】 | 口服,一次2-3粒,一日2次,飯后服用。 |
【不良反應】 | 本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。 |
【注意事項】 | 本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外,本品在體外還可導致血小板功能不良,在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血,甚至死亡。 |
【相互作用】 | 吡咯類抗真菌藥、大環(huán)內(nèi)酯類抗菌素、HIV-蛋白酶抑制劑或萘法唑酮會導致本藥的血漿濃度升高??R西平、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英、利福平、抗酸劑和質子泵抑 制劑會導致本藥的血漿濃度降低。 |
【批準文號】 | 注冊證號H20110430 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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