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        Patheo

        舒發(fā)泰 恩曲他濱替諾福韋片
        舒發(fā)泰 恩曲他濱替諾福韋片
        處方藥

        舒發(fā)泰 恩曲他濱替諾福韋片

        HIV-1感染的治療 恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人和12歲(含)以上兒童的HIV-1感染。 HIV-1暴露前預(yù)防(PrEP)恩曲他濱替諾福韋適用于同時(shí)結(jié)合安全的性行為措施,進(jìn)行暴露前預(yù)防(PrEP),降低成人和青少年(體重至少在35kg以上)通過(guò)高風(fēng)險(xiǎn)性行為獲得HIV-1的風(fēng)險(xiǎn)。開始使用恩曲他濱替諾福韋片進(jìn)行HV-1暴露前預(yù)防之前,使用人群的HIV-1檢測(cè)結(jié)果必須呈陰性(參見【用法用量】)?!と绻嬖谂c急性病毒感染一致的臨床癥狀且懷疑近期(<1個(gè)月)有暴露,則至少延遲一個(gè)月開始暴露前預(yù)防,并且重新確認(rèn)HIV-1感染狀態(tài)或是采用國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測(cè)方法作為診斷HIV-1感染的輔助手段,包括急性或原發(fā)HIV-1感染(參見【注意事項(xiàng)】、 【特殊人群】和【臨床研究】)。 考慮使用恩曲他濱替諾福韋片進(jìn)行HIV-1暴器前預(yù)防時(shí),有助于識(shí)別有風(fēng)險(xiǎn)個(gè)體的因素可能包括: ·有已知感染HIV-1的伴侶,或 ·在患病率高的區(qū)域或通過(guò)社交網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行性行為以及存在HIV-1感染的附加風(fēng)險(xiǎn)因素,例如: ·未一直使用安全套或不使用安全套 ·診斷有性傳播感染 ·以商品(如金錢、食物、住所或毒品)為目的的性交易 ·使用違禁藥或有酒精依賴 ·監(jiān)禁 ·伴侶HIV-1狀態(tài)未知且有上述任一因素

        生產(chǎn)企業(yè):Patheon Inc.

        通用名稱:恩曲他濱替諾福韋片

        品牌名稱:舒發(fā)泰

        批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20200025(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

        用法用量:開始使用恩曲他濱替諾福韋片治療HIV-1感染之前或開始進(jìn)行HIV-1暴露前預(yù)防之前需進(jìn)行的檢測(cè)開始使用恩曲他濱替諾福韋片之前需檢測(cè)患者乙肝病毒感染情況(參見【注意事項(xiàng)】)。開始使用恩曲他濱替諾福韋片之前或使用期間,按照適當(dāng)?shù)呐R床計(jì)劃表,需評(píng)估所有患者的血清肌酐、肌酐清除率估計(jì)值、尿糖和尿蛋白。有慢性腎臟疾病患者還需評(píng)估血清磷(參見【注意事項(xiàng)】)。使用恩曲他濱替諾福韋片進(jìn)行HIV-1暴露前預(yù)防需進(jìn)行HIV-1篩選開始使用恩曲他濱替諾福韋片進(jìn)行HIV-1暴露前預(yù)防之前以及使用恩曲他濱替諾福韋片期間(至少每3個(gè)月一次),需對(duì)所有人群全部進(jìn)行HIV-1感染的篩選(參見【適應(yīng)癥】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】)。用于治療成人和兒童(年齡12歲及以上,體重至少為35kg)HIV-1感染的推薦劑量恩曲他濱替諾福韋片是兩種藥物的固定劑量復(fù)方制劑,含有恩曲他濱(FTC)和富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)。成人和12歲(含)以上、體重大于或等于35kg的兒童患者,本品的推薦劑量為每日口服一次,每次一片(200mg恩曲他濱和300mg富馬酸替諾福韋二吡呋酯),隨食物或不隨食物服用均可。用于HIV-1暴露前預(yù)防的推薦劑量在未感染HIV-1的成人和青少年(體重至少為35kg)中,恩曲他濱替諾福韋片的劑量為每日口服一次,每次一片(含200mg恩曲他濱和300mg 富馬酸替諾福韋二吡呋酯),隨食物或不隨食物服用均可。腎功能損害患者中的劑量調(diào)整HIV-1感染的治療表1列出了腎功能損害患者的給藥間期調(diào)整。輕度腎功能損害(肌酐清除率50-80mL/min)的HIV-1感染患者無(wú)需調(diào)整劑量。在中度腎功能損害(肌酐清除率30-49mL/min)患者中,尚未對(duì)給藥間期調(diào)整建議的安全性和療效進(jìn)行臨床評(píng)價(jià);因此在這些患者中應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測(cè)對(duì)治療的臨床反應(yīng)和腎功能(參見【注意事項(xiàng)】)。(詳見說(shuō)明書)

        功能主治: 感染 酒精依賴

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