纈沙坦氫氯噻嗪分散片

纈沙坦氫氯噻嗪分散片

纈沙坦氫氯噻嗪為復(fù)方制劑，其組份為纈沙坦、氫氯噻嗪。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發(fā)性高血壓。纈沙坦氫氯噻嗪不適合高血壓的初始治療。

纈沙坦氫氯噻嗪每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當(dāng)用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時(shí)，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發(fā)生低血鉀時(shí)，可改用纈沙坦氫氯噻嗪(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服藥2-4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。 對(duì)于輕至中度的腎功能衰竭患者(肌酐清除率30ml/min)或輕至中度肝功能衰竭(非膽管性無(wú)膽汁淤積)的患者，不需要調(diào)整劑量。

國(guó)外的臨床試驗(yàn)已在超過(guò)4300名的患者中評(píng)估了纈沙坦氫氯噻嗪復(fù)方制劑的安全性。所出現(xiàn)的不良反應(yīng)通常都為輕度和一過(guò)性。3項(xiàng)對(duì)照試驗(yàn)中總共包括了7616名患者，這些試驗(yàn)中所出現(xiàn)的不良事件列于下表。在這7616名患者中，有4372名接受了纈沙坦和氫氯噻嗪的聯(lián)合治療。纈沙坦氫氯噻嗪不良反應(yīng)的總體發(fā)生率與安慰劑相似。纈沙坦氫氯噻嗪治療組中，所有發(fā)生率為1%的不良事件見(jiàn)下表，不論是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

與其他抗高血壓藥物合用可以增加纈沙坦氫氯噻嗪的抗高d壓療效。與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑或含鉀的鹽替代物、或其他可以改變血清鉀的藥物(如肝素)合用需要謹(jǐn)慎并監(jiān)測(cè)血鉀水平。有報(bào)道，同時(shí)使用鋰、ACE抑制劑和/或噻嗪類(lèi)利尿劑，可引起血清鋰濃度可逆性升高和鋰中毒。沒(méi)有同時(shí)應(yīng)用纈沙坦與鋰的經(jīng)驗(yàn)。因此，在聯(lián)合應(yīng)用鋰和纈沙坦氫氯噻嗪的情況下，建議定期檢測(cè)血清鋰水平。纈沙坦單獨(dú)與下列任何藥物之間沒(méi)有觀察到有臨床意義的相互作用，這些藥物包括：西咪替丁、華法令、呋塞米、地高辛、阿替洛爾、吲哚美辛、你氫氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。因?yàn)槔i沙坦氫氯噻嗪中含有噻嗪類(lèi)利尿劑的成分，所以可能發(fā)生下列相互作用：噻嗪類(lèi)藥物包括氫氯噻嗪可以增強(qiáng)箭毒衍生物的作用。與非留體類(lèi)抗炎藥物合用(如水楊酸衍生物、吲哚美辛)可能減弱纈沙坦氫氯噻嗪中噻嗪類(lèi)成分的利尿和抗高血壓的活性。如同時(shí)存在血容量不足則可能導(dǎo)致急性腎功能衰竭。與排鉀利尿劑(如呋塞米)、皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)、兩性霉素B、甘珀酸、青霉素G或水楊酸行生物同時(shí)服用可以加劇鉀的丟失。噻嗪類(lèi)導(dǎo)致的低鉀或低鎂可以增加服用洋地黃類(lèi)藥物患者發(fā)生心律失常的危險(xiǎn)。調(diào)整胰島素或口服抗糖尿病藥物的劑量可能是必要的。與噻嗪類(lèi)利尿劑包括氫氯噻嗪聯(lián)合使用可能增加對(duì)別嘌呤醇的超敏反應(yīng)發(fā)生率，可能增加金剛烷胺引發(fā)副作用的危險(xiǎn)性，也可能增強(qiáng)氮嗪升高血糖的作用，可能減少細(xì)胞毒 藥物(如環(huán)磷酰胺，甲氨蝶呤)的腎臟排泄，因此增加它們的骨髓抑制作用。當(dāng)同時(shí)給予抗膽堿能藥物(如阿托品，比哌立登)時(shí)，噻嗪類(lèi)利尿劑的生物利用度可能增加，這可能是胃腸道運(yùn)動(dòng)減弱和胃排空速度減慢的結(jié)果。有聯(lián)合使用氫氯嗪和甲基多巴引起溶血性貧血的個(gè)例報(bào)道。消膽胺減少噻嗪類(lèi)利尿劑包括氫氯噻嗪的吸收。聯(lián)合使用噻嗪類(lèi)利尿劑包括氫氯噻嗪和維生素D或鈣鹽可能增強(qiáng)升高血鈣的效果。聯(lián)合使用環(huán)孢素可能增加高尿酸d癥的危險(xiǎn)性而引起痛風(fēng)的并發(fā)癥。

7片/盒

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110092

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