恩替卡韋片

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

生產企業(yè)：齊魯制藥有限公司

通用名稱：恩替卡韋片

批準文號：國藥準字H20203225(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：患者應在有經驗的醫(yī)生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續(xù)治療的長期病毒學抑制獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續(xù)6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個月。兒童患者的治療持續(xù)時間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續(xù)至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少12個月或直至HBsAg血清學轉換或療效喪失。停止治療后應該定期隨訪血清ALT和HBVDNA水平(參見【注意事項】)。HBeAg陰性患者的治療應該持續(xù)至HBsAg血清學轉換或有療效喪失的證據。腎功能或肝功能損傷兒童患者中尚未進行藥代動力學研究。腎功能不全:在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見【藥代動力學】)。肌酐清除率<50mL分鐘的患者【包括接受血液透析或持續(xù)性非臥床腹膜透析(CAPD)治療的患者】應調整用藥劑量。口服溶液用藥劑量調整參見口服溶液說明書。在沒有口服溶液時，作為替代治療可通過延長給藥間隔進行調整劑量，詳見表1。推薦的劑量調整是基于有限數據的推論，尚未對其安全性和有效性進行臨床評估。因此，應該密切監(jiān)測病毒學應答。其余詳見內部說明書。

功能主治： 感染性病肝病肝炎

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溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

說明書

【通用名稱】	恩替卡韋片
【藥品名稱】	恩替卡韋片
【主要成份】	本品主要成份為恩替卡韋。
【功能主治】	恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。
【用法用量】	患者應在有經驗的醫(yī)生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續(xù)治療的長期病毒學抑制獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續(xù)6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個月。兒童患者的治療持續(xù)時間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續(xù)至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少12個月或直至HBsAg血清學轉換或療效喪失。停止治療后應該定期隨訪血清ALT和HBVDNA水平(參見【注意事項】)。HBeAg陰性患者的治療應該持續(xù)至HBsAg血清學轉換或有療效喪失的證據。腎功能或肝功能損傷兒童患者中尚未進行藥代動力學研究。腎功能不全:在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見【藥代動力學】)。肌酐清除率<50mL分鐘的患者【包括接受血液透析或持續(xù)性非臥床腹膜透析(CAPD)治療的患者】應調整用藥劑量?？诜芤河盟巹┝空{整參見口服溶液說明書。在沒有口服溶液時，作為替代治療可通過延長給藥間隔進行調整劑量，詳見表1。推薦的劑量調整是基于有限數據的推論，尚未對其安全性和有效性進行臨床評估。因此，應該密切監(jiān)測病毒學應答。其余詳見內部說明書。
【生產企業(yè)】	齊魯制藥有限公司

功效與作用

恩替卡韋片是治療什么的？恩替卡韋片主要用于對感染，性病，肝病，肝炎等的治療；了解更多關于恩替卡韋片的功效與作用信息請看下方科普內容。

用藥指南

恩替卡韋片的用法用量：患者應在有經驗的醫(yī)生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg，體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續(xù)治療的長期病毒學抑制獲益必須權衡延長治療的風險，包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續(xù)6個月；HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個月。兒童患者的治療持續(xù)時間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續(xù)至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少12個月或直至HBsAg血清學轉換或療效喪失。停止治療后應該定期隨訪血清ALT和HBVDNA水平(參見【注意事項】)。HBeAg陰性患者的治療應該持續(xù)至HBsAg血清學轉換或有療效喪失的證據。腎功能或肝功能損傷兒童患者中尚未進行藥代動力學研究。腎功能不全:在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見【藥代動力學】)。肌酐清除率<；50mL分鐘的患者【包括接受血液透析或持續(xù)性非臥床腹膜透析(CAPD)治療的患者】應調整用藥劑量。口服溶液用藥劑量調整參見口服溶液說明書。在沒有口服溶液時，作為替代治療可通過延長給藥間隔進行調整劑量，詳見表1。推薦的劑量調整是基于有限數據的推論，尚未對其安全性和有效性進行臨床評估。因此，應該密切監(jiān)測病毒學應答。其余詳見內部說明書；了解更多關于恩替卡韋片怎么用的詳細問題，請看下方復禾醫(yī)藥為您整理的科普內容。

注意事項

恩替卡韋片副作用一般包含1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。等。更多關于恩替卡韋片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

恩替卡韋片對肝臟有損傷嗎，有什么副作用