艾司奧美拉唑鎂腸溶片

耐信 艾司奧美拉唑鎂腸溶片

本品活性成份：埃索美拉唑鎂。

胃食管反流性疾病(GERD) －糜爛性反流性食管炎的治療 －已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期維持治療 －胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制 與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門(mén)螺桿菌，并且 －愈合與幽門(mén)螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍 －防止與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)

藥片應(yīng)和液體一起整片吞服，而不應(yīng)當(dāng)咀嚼或壓碎。 　　對(duì)于存在吞咽困難的患者，可將...

每片分別含：埃索美拉唑20mg和40mg(以三水合鎂鹽的形式)。本品為腸溶片劑。40mg為粉紅色，為長(zhǎng)橢圓雙凸形。賦形劑：?jiǎn)斡仓岣视王?0-55，羥丙纖維索，羥丙甲纖維素，氧化鐵(紅棕色，黃色)(E172)，硬脂酸鎂，甲基丙烯酸及丙烯酸乙酯共聚物(1：1)，30%分散劑。微晶纖維素，人工石蠟，聚乙二醇，聚山梨酯80，交聚維酮，硬脂酰富馬酸鈉，糖球（蔗糖和黃色淀粉），滑石粉，二氧化鈦(E171)，枸櫞酸三乙酯。

在埃索美拉唑的臨床試驗(yàn)中已確定或懷疑有下列不良反應(yīng)，這些反應(yīng)均沒(méi)有劑量相關(guān)性。 　　在消旋體（奧美拉唑）的使用中曾觀察到下列不良反應(yīng)，因而在埃索美拉唑的使用中也可能發(fā)生。 　　中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng) ：感覺(jué)異常，嗜睡，失眠，眩暈?？赡嫘跃皴e(cuò)亂，激動(dòng)，易攻擊，抑郁和幻覺(jué)，主要存在于嚴(yán)重疾病患者。 　　內(nèi)分泌 ：男子女性型乳房。 　　胃腸道 ：口腔炎和胃腸道念珠菌病。 　　血液學(xué) ：白細(xì)胞減少癥，血小板減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥，全血細(xì)胞減少癥。 　　肝臟 ：腦?。ㄏ惹坝袊?yán)重肝病者）；黃疸或非黃疸性肝炎 ；肝衰竭。 　　肌肉骨骼 ：關(guān)節(jié)痛，肌無(wú)力和肌痛。 　　皮膚 ：皮疹，光過(guò)敏，多形性紅斑，史蒂文斯-約翰遜綜合征，中毒性上皮壞死，脫發(fā)。 　　其他 ：不適。過(guò)敏反應(yīng)，如 ：發(fā)熱，支氣管痙攣，間質(zhì)性腎炎。多汗，外周水腫，視力模糊，味覺(jué)障礙和低鈉血癥。

已知對(duì)埃索美拉唑、其它苯并咪唑類(lèi)化合物或本品的任何其他成份過(guò)敏者。有報(bào)道使用本品后會(huì)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，如血管性水腫和過(guò)敏性休克。 艾司奧美拉唑不可與奈非那韋合用（見(jiàn)

）。 　　研究表明，埃索美拉唑?qū)Π⒛髁只蚩岫〉乃幋鷦?dòng)力學(xué)沒(méi)有臨床相關(guān)性的影響。 　　2.其他藥物對(duì)埃索美拉唑藥代動(dòng)力學(xué)的影響 　　埃索美拉唑經(jīng)CYP 2C19和CYP 3A4代謝。埃索美拉唑與CYP 3A4抑制劑克拉霉素(500 mg每日二次)合用，可使機(jī)體對(duì)埃索美拉唑的血藥濃度-時(shí)間曲線下面積(AUC)加倍，但埃索美拉唑的劑量無(wú)需調(diào)整。 　　3.配伍禁忌 ： 　　無(wú)

1.埃索美拉唑?qū)ζ渌幬锼幋鷦?dòng)力學(xué)的影響 對(duì)于那些吸收過(guò)程受胃酸影響的藥物，在埃索美拉唑治療期間，由于胃酸下降，可增加或減少這些藥 物的吸收。與使用其他泌酸抑制劑或抗酸藥一樣，埃 索美拉唑治療期間酮康唑和依曲康唑的吸收會(huì)降低。埃索美拉唑抑制CYP2C19,后者為埃索美拉唑的 主要代謝酶。因此，當(dāng)埃索美拉唑與經(jīng)CYP2C19代謝 的藥物(如地西 泮、西酞普蘭、丙米嗪、氣米帕明、苯 妥英等)合用時(shí)，這些藥物的血漿濃度可被升髙，可能 需要降低劑量。特別是埃索美拉唑用于按需治療時(shí)， 更應(yīng)考慮這一點(diǎn)。合用埃索美拉唑30mg可使經(jīng) CYP2C19代謝的地西 泮的清除下降45%。合用埃索美 拉唑40mg,可使癲癇患者的血漿苯妥英的谷濃度上升 13%。因此，苯妥英治療期間，當(dāng)合用或停用埃索美 拉唑時(shí)，建議監(jiān)測(cè)苯妥英的血藥濃度。有臨床試驗(yàn)表明， 接受華法林治療的患者，合用埃索美拉唑40mg，凝血 時(shí)間在可接受范圍內(nèi)。然而，上市后有報(bào)道，二者合 用時(shí)，個(gè)別病例有臨床顯著性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率(INR) 上升。因此，當(dāng)開(kāi)始合用或停用埃索美拉唑時(shí)，建議監(jiān)測(cè)華法林的血藥濃度。 　　在健康志愿者中，合用埃索美拉唑40

密封保存。

7片/盒

國(guó)藥準(zhǔn)字H20046380

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