硫酸特布他林霧化液-說明書
介紹
主要成份:本品活性成份為硫酸特布他林 化學(xué)名稱:(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3,5-二羥基苯甲醇硫酸鹽(2∶1) 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:(C12H19NO3)2·H2SO4 分子量:548.66
用法用量:。
性狀:本品為無(wú)色至淡黃色澄明溶液。
詳細(xì)說明書
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【通用名稱】 | 硫酸特布他林霧化液 |
【藥品名稱】 | 硫酸特布他林霧化液 |
【主要成份】 | 本品活性成份為硫酸特布他林 化學(xué)名稱:(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3,5-二羥基苯甲醇硫酸鹽(2∶1) 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:(C12H19NO3)2·H2SO4 分子量:548.66 |
【功能主治】 | 緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。 |
【用法用量】 | 。 |
【性狀】 | 本品為無(wú)色至淡黃色澄明溶液。 |
【不良反應(yīng)】 | 不良反應(yīng)的程度和劑量相關(guān)。 在使用推薦劑量時(shí)全身的不良反應(yīng)的發(fā)生率低。大多數(shù)不良反應(yīng)報(bào)告是擬交感神經(jīng)胺類的特性反應(yīng),一般在用藥1-2周后逐漸消退。 常見(>1/100): 一般:頭痛 循環(huán)系統(tǒng):心悸、心動(dòng)過速 肌肉骨骼系統(tǒng):震顫、肌肉痙攣 罕見(<1/1000): 循環(huán)系統(tǒng):心律失常(如:心房顫動(dòng),室上性心動(dòng)過速和早搏) 皮膚:蕁麻疹、皮疹 呼吸道:支氣管痙攣 代謝:低鉀血癥 精神:行為異常和睡眠障礙 消化:惡心 |
【用藥禁忌】 | 對(duì)硫酸特布他林或處方中任一成份過敏者。 |
【注意事項(xiàng)】 | 嚴(yán)重的心血管疾病、未得到控制的甲狀腺毒癥、未經(jīng)治療的低鉀血癥及易患窄角性青光眼的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 博利康尼可能會(huì)產(chǎn)生心血管影響,一些來(lái)自于上市后數(shù)據(jù)和已發(fā)表文獻(xiàn)的證據(jù)表明,心肌缺血的出現(xiàn)與β激動(dòng)劑有關(guān)。對(duì)于那些正在接受博利康尼治療的患有嚴(yán)重心臟疾?。ㄈ缛毖孕呐K疾病。心律失?;驀?yán)重心力衰竭)的患者,如果他們出現(xiàn)胸痛或其他心臟疾病惡化的癥狀,應(yīng)被警告立即就醫(yī),應(yīng)當(dāng)注意對(duì)例如呼吸困難和胸痛等癥狀的評(píng)估,因?yàn)楹粑到y(tǒng)疾病或心臟病都可引起這些癥狀。 β2受體激動(dòng)劑可能會(huì)引起低鉀血癥,當(dāng)本品與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿劑合用及缺氧都可能加重低鉀血癥。因此,對(duì)高危患者應(yīng)監(jiān)測(cè)血清鉀的濃度,特別是在用高劑量硫酸特布他林治療嚴(yán)重哮喘時(shí)。 β2受體激動(dòng)劑可引起高血糖,建議對(duì)伴有糖尿病的患者在開始使用特布他林時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血糖。 應(yīng)告知患者,如果原先有效的劑量不再產(chǎn)生相同的緩解作用,則應(yīng)咨詢醫(yī)生。這可能是哮喘加重的征兆,可能需要其它治療。 對(duì)18個(gè)月以下的兒童的治療可能并不總有良好的效果。 急性治療哮喘可能致氧分壓進(jìn)一步降低。在一些病例,有報(bào)道在眼部曾單用過異丙托銨噴霧劑或聯(lián)合使用腎上腺素β2受體激動(dòng)劑的患者發(fā)生眼睛異常(如散瞳、眼內(nèi)壓增高、窄角性青光眼、眼睛疼痛)。由于結(jié)膜或角膜腫脹所致的眼睛疼痛或不適、視線模糊、虹視或色視現(xiàn)象、同時(shí)伴有眼睛發(fā)紅可能是發(fā)生窄角性青光眼的癥兆。如果出現(xiàn)這些癥狀,必須給予縮瞳劑并及時(shí)咨詢??漆t(yī)生。若硫酸特布他林被意外弄進(jìn)眼睛,應(yīng)用水沖洗眼睛。 對(duì)駕駛及使用機(jī)器能力的影響: 尚未見特布他林對(duì)此有影響。 運(yùn)動(dòng)員慎用。 |
【相互作用】 | 氟烷 病例報(bào)道提示,在氟烷麻醉中特布他林可誘發(fā)心律失常,二者聯(lián)用需調(diào)節(jié)劑量。 β受體阻滯劑 β受體阻滯劑(包括滴眼液),特別是非選擇性β受體阻滯劑會(huì)部分或完全抑制β2受體激動(dòng)劑的作用。 β2受體激動(dòng)劑可能會(huì)引起低血鉀,當(dāng)與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿藥合用及缺氧都可能加重低血鉀的發(fā)生。(參見[注意事項(xiàng)]) |
【貯藏條件】 | 避光,密閉保存。 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20140108 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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