天津君安生物
格列齊特緩釋片
當(dāng)單用飲食療法,運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴(lài)型糖尿病(2 型)。
生產(chǎn)企業(yè):天津君安生物制藥有限公司
通用名稱(chēng):格列齊特緩釋片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20056883(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:口服,僅用于成年人。每日1次,劑量為1至4片,30至120mg。建議于早餐時(shí)服用...
格列齊特緩釋片-說(shuō)明書(shū)
介紹
主要成份:主要成份為格列齊特。
用法用量:口服,僅用于成年人。每日1次,劑量為1至4片,30至120mg。建議于早餐時(shí)服用...
性狀:本品為白色片劑。
規(guī)格:15片/盒
詳細(xì)說(shuō)明書(shū)
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【通用名稱(chēng)】 | 格列齊特緩釋片 |
【藥品名稱(chēng)】 | 格列齊特緩釋片 |
【主要成份】 | 主要成份為格列齊特。 |
【功能主治】 | 當(dāng)單用飲食療法,運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴(lài)型糖尿病(2 型)。 |
【用法用量】 | 口服,僅用于成年人。每日1次,劑量為1至4片,30至120mg。建議于早餐時(shí)服用... |
【性狀】 | 本品為白色片劑。 |
【不良反應(yīng)】 | 1.低血糖:如同其它磺脲類(lèi)藥物,尤其在進(jìn)餐間隔時(shí)間不規(guī)則,或少吃了1餐或數(shù)餐的情況下,用格列齊特緩釋片治療可能導(dǎo)致低血糖發(fā)生。低血糖可有如下癥狀:頭痛,極度饑餓,惡心,嘔吐,倦怠,瞌睡,睡眠障礙,激動(dòng),攻擊性行為,集中力和注意力下降,反應(yīng)遲緩,抑郁,精神錯(cuò)亂,視覺(jué)及語(yǔ)言障礙,失語(yǔ),震顫,不全性麻痹,感覺(jué)障礙,頭暈,乏力感,自我控制喪失,譫妄,驚厥,呼吸表淺,心動(dòng)徐緩,倦睡和意識(shí)喪失甚至昏迷至死亡。2.觀(guān)察到腎上腺素能反調(diào)節(jié)癥狀:出汗,皮膚潮濕,焦慮,心動(dòng)過(guò)速,高血壓,心悸、心絞痛及心律失常。這些癥狀通常在攝入碳水化合物(糖)后消失。然而,人造糖類(lèi)替代品無(wú)效。對(duì)于長(zhǎng)期嚴(yán)重低血糖病例,即使因吸收了糖而暫時(shí)得到控制,仍然可能需要立即藥物治療,甚至需要住院治療。3.胃腸道功能障礙:便如腹痛,惡心,嘔吐,消化不良,腹瀉,便秘都有過(guò)較少報(bào)導(dǎo),但如在早餐時(shí)服用格列齊特,這些癥狀可以避免或使風(fēng)險(xiǎn)降到最低。4.罕見(jiàn)的不良反應(yīng):(1).皮膚和皮下組織反應(yīng):皮疹,瘙癢,蕁麻疹,紅斑,斑丘疹,起皰。其它磺脲類(lèi)藥物,極少數(shù)病例有過(guò)敏性結(jié)節(jié)性脈管炎。(2).血液疾?。簶O罕見(jiàn),包括貧血,白細(xì)胞減少,血小板減少,粒細(xì)胞減少等。這些異常通常是可逆的,治療停止時(shí)消失。其它磺脲類(lèi)藥物,少數(shù)病例可見(jiàn)紅細(xì)胞減少,粒細(xì)胞缺乏,貧血及各類(lèi)血細(xì)胞減少等。(3).肝-膽疾?。焊蚊杆皆龈撸ˋST,ALT,堿性磷酸酶),肝炎(罕見(jiàn))。如有膽汁郁積性黃疸出現(xiàn),中止治療。其它磺脲類(lèi)藥物,少數(shù)病例罕見(jiàn)肝酶水平增高,肝功能不全(膽汁郁積和黃疸),甚至出現(xiàn)肝炎,中斷治療后,癥狀消退。僅有少數(shù)病例出現(xiàn)危及生命的肝功能衰竭。通常這些癥狀于中斷治療后一般都會(huì)消失。(4).視力障礙:暫時(shí)性視力障礙,可能是因?yàn)殚_(kāi)始治療時(shí)的血糖水平變化。 |
【用藥禁忌】 | 1.已知對(duì)格列齊特或其中某一種賦形劑、其它磺脲類(lèi)、磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏;2.1型糖尿??;3.糖尿病昏迷前期,糖尿病酮癥酸中毒;4.嚴(yán)重腎或肝功能不全:對(duì)這些病例建議應(yīng)用胰島素;5.應(yīng)用咪康唑治療者;6.哺乳期。 |
【注意事項(xiàng)】 | 1.低血糖:此藥物治療應(yīng)建議用于有可能定時(shí)進(jìn)餐(包括早餐)的患者,因?yàn)檠舆t進(jìn)餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危險(xiǎn)增加,所以定時(shí)攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物,相當(dāng)大量或長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)動(dòng)后,飲酒后或合并應(yīng)用其他降糖藥物之患者。低血糖可發(fā)生于應(yīng)用磺脲類(lèi)藥物后(參見(jiàn)[不良反應(yīng)])。有些病例可以很?chē)?yán)重且持續(xù)很長(zhǎng)時(shí)間。可能需要住院,并且需葡萄糖滴注持續(xù)數(shù)天。為了減少低血糖發(fā)作的危險(xiǎn),必須小心選擇病人及所用的劑量以及對(duì)患者解釋清楚低血糖的情況。2.下列因素將促進(jìn)低血糖的發(fā)生:-患者拒絕合作或無(wú)能力合作(特別是老年人);-營(yíng)養(yǎng)不良,不按時(shí)進(jìn)餐,忘記進(jìn)餐,禁食或改變食物;-運(yùn)動(dòng)和攝取碳水化合物二者間不平衡;-腎功能不全;-嚴(yán)重肝功能不全;-格列齊特緩釋片服用過(guò)量;-某些內(nèi)分泌疾病:甲狀腺功能減低;垂體和腎上腺功能不全;-與某些其化的藥物合并應(yīng)用(參見(jiàn)[藥物相互作用])。-腎與肝功能不全:肝功能不全或嚴(yán)重腎功能不全患者,格列齊特之藥代動(dòng)力學(xué)和/或藥效學(xué)可能發(fā)生改變。這些患者低血糖可能持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?。-需向患者說(shuō)明的資料:應(yīng)向患者和其家屬解釋清楚低血糖的危險(xiǎn)性,包括癥狀、治療以及引起低血糖的原因。并告訴患者遵守飲食治療,按時(shí)運(yùn)動(dòng)及監(jiān)測(cè)血糖水平的重要性。3.血糖不平衡:患者有下列任何情況,口服治療糖尿病藥物,可使血糖濃度受到影響:發(fā)熱、外傷、感染、外科手術(shù)。某些情況可能需要應(yīng)用胰島素。所有口服降糖藥,包括格列齊特,長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí),藥效對(duì)許多病人都會(huì)減弱。這可能由于糖尿病的嚴(yán)重程度進(jìn)展,或者是由于對(duì)治療的反應(yīng)減低,這種現(xiàn)象稱(chēng)為繼發(fā)性失效,應(yīng)與原發(fā)性失效區(qū)分,后者指該藥在首次用藥時(shí)即證明是無(wú)效者。在將患者確定為繼發(fā)性失效前必須考慮適當(dāng)調(diào)整劑量以及監(jiān)督其飲食治療和運(yùn)動(dòng)。4.實(shí)驗(yàn)室檢查:糖基化血紅蛋白水平(或空腹血糖水平)是評(píng)估降糖療效較好的指標(biāo)。自我監(jiān)測(cè)血糖是非常有效的。5.對(duì)駕駛及操作機(jī)器的影響:在駕駛和/或操作機(jī)器時(shí)患者應(yīng)警惕低血糖癥狀,特別是在開(kāi)始治療時(shí)。 |
【相互作用】 | 如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 |
【貯藏條件】 | 密封。 |
【規(guī)格】 | 15片/盒 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20056883 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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