阿托伐他汀鈣片

立普妥 阿托伐他汀鈣片

阿托伐他汀鈣

阿托伐他汀鈣片高膽固醇血癥：原發(fā)性高膽固醇血癥，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應(yīng)用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白b升高和甘油三酯升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣與其它降脂療法合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無其它治療手段時(shí))，以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。冠心?。汗谛牟』蚬谛牟〉任０Y（如：糖尿病，癥狀性動(dòng)脈粥樣硬化性疾病等）合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者，本品適用于：降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)，降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險(xiǎn)，降低血管重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)，降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn)，降低心絞痛的風(fēng)險(xiǎn)。

病人在開始本品治療前，應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的低膽固醇飲食控制，在整個(gè)治療期間也應(yīng)維持合理膳...

阿托伐他汀鈣片為白色橢圓形薄膜衣片。

在應(yīng)用他汀類藥物治療期間，與下列藥物合用可增加發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性，如：纖維酸衍生物、調(diào)脂劑量的煙酸、環(huán)孢霉素或CYP3A4強(qiáng)抑制劑（如克拉霉素、HIV蛋白酶抑制劑及伊曲康唑）(見【注意事項(xiàng)】，“骨骼肌”和【藥理毒理】)。1.CYP3A4強(qiáng)抑制劑：立普妥通過細(xì)胞色素P4503A4代謝。立普妥與CYP3A4強(qiáng)抑制劑聯(lián)合用藥可引起阿托伐他汀血漿濃度升高。藥物相互作用的程度和作用增強(qiáng)取決于不同產(chǎn)品對(duì)CYP3A4的影響程度。克拉霉素：與立普妥單獨(dú)用藥比較，立普妥80mg與克拉霉素（500mg，每日二次）聯(lián)合用藥時(shí)阿托伐他汀AUC顯著增加（見【藥理毒理】）。因此應(yīng)用克拉霉素的患者，立普妥用量＞20mg時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎使用（見【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中的“骨骼肌”和【用法用量】）。與蛋白酶抑制劑合用：與立普妥單獨(dú)用藥比較，立普妥40mg與利托那韋+沙奎那韋（400mg，每日二次）聯(lián)合用藥或立普妥20mg與洛匹那韋+利托那韋（400mg+100mg，每日二次）聯(lián)合用藥時(shí)，阿托伐他汀AUC顯著增加（見【藥理毒理】）。因此應(yīng)用HIV蛋白酶抑制劑的患者，立普妥用量＞20mg時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎使用（見【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中的“骨骼肌”和【用法用量】）。伊曲康唑：立普妥40mg與伊曲康唑200mg聯(lián)合用藥時(shí)阿托伐他汀AUC顯著增加（見【藥理毒理】）。因此應(yīng)用伊曲康唑的患者，立普妥用量＞20mg時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎使用（見【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中的“骨骼肌”和【用法用量】）。2.葡萄柚汁：包含抑制細(xì)胞色素P4503A4的一種或更多成分，能增加阿托伐他汀的血漿濃度，尤其當(dāng)攝入大量柚子汁時(shí)（每天飲用超過1.2升）。3.環(huán)孢霉素：阿托伐他汀及其代謝產(chǎn)物是OATP1B1載體的底物。OATP1B1抑制劑(如環(huán)孢霉素)能增加阿托伐他汀的生物利用度。與阿托伐他汀單獨(dú)用藥比較，立普妥10mg與環(huán)孢霉素5.2mg/kg/日聯(lián)合應(yīng)用使阿托伐他汀的AUC顯著增加（見【藥理毒理】）。在立普妥與環(huán)孢菌素必須合用的情況下立普妥的劑量不應(yīng)該超過10mg（見【注意事項(xiàng)】，“骨骼肌”）。4.利福平和其它細(xì)胞色素P4503A4誘導(dǎo)劑：立普妥與細(xì)胞色素P4503A4誘導(dǎo)劑(如：依法韋侖、利福平)聯(lián)合應(yīng)用能使阿托伐他汀血漿濃度產(chǎn)生不同水平的降低。由于利福平的雙重相互作用機(jī)制，在利福平給藥后延遲給予立普妥與阿托伐他汀血漿濃度的顯著降低有關(guān)，因此建議立普妥與利福平同時(shí)給藥。5.地高辛：當(dāng)多劑量立普妥與地高辛合用時(shí)，地高辛的穩(wěn)態(tài)血漿濃度增加約20%，患者服用地高辛?xí)r應(yīng)適當(dāng)?shù)乇O(jiān)測(cè)。6.口服避孕藥：立普妥與口服避孕藥合用時(shí)，分別增加炔諾酮和乙炔雌二醇(見【藥理毒理】)的藥時(shí)曲線下面積AUC約30%和20%。當(dāng)服用本品的婦女選擇口服避孕藥時(shí)應(yīng)考慮到AUC的增加。7.華法林：當(dāng)患者接受華法林長(zhǎng)期治療時(shí)，立普妥對(duì)凝血酶原時(shí)間無臨床顯著影響。

1、活動(dòng)性肝臟疾病，可包括原因不明的肝臟轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高

1.骨骼肌

臨床藥理學(xué)作用機(jī)制立普妥是HMG-CoA還原酶的選擇性、競(jìng)爭(zhēng)性控制劑。HMG-CoA的作用是將羥甲基戊二酸單酰輔酶A轉(zhuǎn)化成甲羥戊酸，既包括膽固醇在內(nèi)的固醇前體。臨床研究，病理研究喝和流行病學(xué)研究顯示，總膽固醇（TC）,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和載脂蛋白B(apoB)血漿水平提高促進(jìn)人動(dòng)脈粥樣硬化形成,是心血管疾病發(fā)生的危險(xiǎn)因素，而高密度脂蛋白膽固醇水平升高則與心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的降低相關(guān)。

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7片/盒

國藥準(zhǔn)字H20051409

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