華潤雙鶴(600062.SH)公布，近日，華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司全資子公司華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司(“華潤賽科”)收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的苯磺酸氨氯地平片(2.5mg)《藥品補充申請批件》(批件號：2020B02729)。
絡(luò)活喜 苯磺酸氨氯地平片
生產(chǎn)廠家：暉致制藥（大連）有限公司
功能主治：本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。
用法用量：通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。
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苯磺酸氨氯地平片主要用于治療高血壓及冠心病。
苯磺酸氨氯地平片原研為2.5mg、5mg、10mg三個規(guī)格，華潤賽科已于2011年獲批5mg規(guī)格并于2018年7月24日通過一致性評價。為滿足不同患者人群的用藥需求，華潤賽科自2018年8月啟動增加2.5mg規(guī)格的補充研究工作，于2019年8月26日向國家藥監(jiān)局提交了增加2.5mg規(guī)格的補充申請，并于2019年9月5日獲得受理通知書，最終于2020年3月24日獲得國家藥監(jiān)局審核通過。
截至公告日，華潤賽科就苯磺酸氨氯地平片(2.5mg)累計研發(fā)投入約人民幣211.49萬元(未經(jīng)審計)。
此次《藥品補充申請批件》的獲得是對苯磺酸氨氯地平片規(guī)格的進(jìn)一步補充，將有利于發(fā)揮該藥品未來市場銷售和市場競爭的潛力。
