恩曲他濱替諾福韋片可通過固定時間服藥、避免漏服、空腹服用、定期監(jiān)測腎功能、及時處理不良反應(yīng)等方式治療。該藥物通常由HIV感染暴露后預(yù)防、慢性乙型肝炎病毒感染、免疫功能低下者合并感染、耐藥性HIV毒株感染、高風(fēng)險性行為后阻斷等原因引起。
舒發(fā)泰 恩曲他濱替諾福韋片
生產(chǎn)廠家：Patheon Inc.
功能主治：HIV-1感染的治療
恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人和12歲（含）以上兒童的HIV-1感染。
HIV-1暴露前預(yù)防（PrEP）恩曲他濱替諾福韋適用于同時結(jié)合安全的性行為措施，進行暴露前預(yù)防（PrEP），降低成人和青少年（體重至少在35kg以上）通過高風(fēng)險性行為獲得HIV-1的風(fēng)險。開始使用恩曲他濱替諾福韋片進行HV-1暴露前預(yù)防之前，使用人群的HIV-1檢測結(jié)果必須呈陰性（參見【用法用量】）。·如果存在與急性病毒感染一致的臨床癥狀且懷疑近期（<1個月）有暴露，則至少延遲一個月開始暴露前預(yù)防，并且重新確認HIV-1感染狀態(tài)或是采用國家藥品監(jiān)督管理局批準的檢測方法作為診斷HIV-1感染的輔助手段，包括急性或原發(fā)HIV-1感染（參見【注意事項】、
【特殊人群】和【臨床研究】）。
考慮使用恩曲他濱替諾福韋片進行HIV-1暴器前預(yù)防時，有助于識別有風(fēng)險個體的因素可能包括：
·有已知感染HIV-1的伴侶，或
·在患病率高的區(qū)域或通過社交網(wǎng)絡(luò)進行性行為以及存在HIV-1感染的附加風(fēng)險因素，例如：
·未一直使用安全套或不使用安全套
·診斷有性傳播感染
·以商品（如金錢、食物、住所或毒品）為目的的性交易
·使用違禁藥或有酒精依賴
·監(jiān)禁
·伴侶HIV-1狀態(tài)未知且有上述任一因素
用法用量：開始使用恩曲他濱替諾福韋片治療HIV-1感染之前或開始進行HIV-1暴露前預(yù)防之前需進行的檢測開始使用恩曲他濱替諾福韋片之前需檢測患者乙肝病毒感染情況（參見【注意事項】）。開始使用恩曲他濱替諾福韋片之前或使用期間，按照適當(dāng)?shù)呐R床計劃表，需評估所有患者的血清肌酐、肌酐清除率估計值、尿糖和尿蛋白。有慢性腎臟疾病患者還需評估血清磷（參見【注意事項】）。使用恩曲他濱替諾福韋片進行HIV-1暴露前預(yù)防需進行HIV-1篩選開始使用恩曲他濱替諾福韋片進行HIV-1暴露前預(yù)防之前以及使用恩曲他濱替諾福韋片期間（至少每3個月一次），需對所有人群全部進行HIV-1感染的篩選（參見【適應(yīng)癥】、【禁忌】和【注意事項】）。用于治療成人和兒童（年齡12歲及以上，體重至少為35kg）HIV-1感染的推薦劑量恩曲他濱替諾福韋片是兩種藥物的固定劑量復(fù)方制劑，含有恩曲他濱（FTC）和富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）。成人和12歲（含）以上、體重大于或等于35kg的兒童患者，本品的推薦劑量為每日口服一次，每次一片（200mg恩曲他濱和300mg富馬酸替諾福韋二吡呋酯），隨食物或不隨食物服用均可。用于HIV-1暴露前預(yù)防的推薦劑量在未感染HIV-1的成人和青少年（體重至少為35kg）中，恩曲他濱替諾福韋片的劑量為每日口服一次，每次一片（含200mg恩曲他濱和300mg 富馬酸替諾福韋二吡呋酯），隨食物或不隨食物服用均可。腎功能損害患者中的劑量調(diào)整HIV-1感染的治療表1列出了腎功能損害患者的給藥間期調(diào)整。輕度腎功能損害（肌酐清除率50-80mL/min）的HIV-1感染患者無需調(diào)整劑量。在中度腎功能損害（肌酐清除率30-49mL/min）患者中，尚未對給藥間期調(diào)整建議的安全性和療效進行臨床評價；因此在這些患者中應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測對治療的臨床反應(yīng)和腎功能（參見【注意事項】）。（詳見說明書）
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1、定時服藥：每日固定時間服用有助于維持血藥濃度穩(wěn)定，建議設(shè)定手機鬧鐘提醒。漏服超過12小時需補服單次劑量，超過18小時則跳過本次劑量。避免與含鋁/鎂的抗酸劑同服，間隔至少2小時。
2、空腹服用：食物可能影響藥物吸收效率，建議餐前1小時或餐后2小時服用。高脂飲食會降低替諾福韋生物利用度達25%，服藥期間需限制油炸食品攝入?？膳c適量清水送服，禁止咀嚼或碾碎藥片。
3、腎功能監(jiān)測：該藥物經(jīng)腎臟代謝，使用前需檢測肌酐清除率，低于50ml/min需調(diào)整劑量。每3個月檢查尿β2微球蛋白，出現(xiàn)蛋白尿或血肌酐升高超過基線30%時應(yīng)就醫(yī)。合并糖尿病患者需加強血糖監(jiān)測。
4、不良反應(yīng)處理：常見消化道癥狀如惡心腹瀉可通過少量多餐緩解，頭痛頭暈建議臥床休息。乳酸酸中毒表現(xiàn)為呼吸困難、乏力需立即停藥就醫(yī)。長期使用可能引起骨密度下降，建議補充鈣劑和維生素D。
5、藥物相互作用：避免與腎毒性藥物如氨基糖苷類抗生素聯(lián)用，利福平會降低血藥濃度需調(diào)整劑量。與達蘆那韋合用時需增加至每日2片，丙磺舒可能升高替諾福韋濃度需減量。
服藥期間需保持每日2000ml飲水量，適度進行抗阻訓(xùn)練維持骨密度，定期檢測HIVRNA載量或乙肝病毒DNA。出現(xiàn)持續(xù)發(fā)熱、皮疹、黃疸等超敏反應(yīng)癥狀應(yīng)立即停藥并就醫(yī)，治療期間采取可靠避孕措施避免妊娠。合并脂肪代謝障礙患者建議增加ω-3脂肪酸攝入，每日補充復(fù)合維生素可改善藥物耐受性。
