3月30日，CDE官網(wǎng)顯示，君境生物（君實(shí)生物與微境生物共同投資）WJ13404片臨床申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。

WJ13404是一種有效的第四代EGFR抑制劑，臨床前數(shù)據(jù)顯示該藥物分子對(duì)包括Del19/T790M/C797S和L858R/T790M/C797S在內(nèi)的，對(duì)第三代EGFR抑制劑不敏感的獲得性EGFR變異有很好的抑制活性，同時(shí)對(duì)野生型EGFR具有高度選擇性。

目前國(guó)內(nèi)開發(fā)第四代EGFR抑制劑的企業(yè)包括貝達(dá)藥業(yè)、再鼎醫(yī)藥、正大天晴、紅云生物、齊魯制藥、暨南大學(xué)。

其中貝達(dá)藥業(yè)自研的BPI-361175和正大天晴開發(fā)的TQB3804已獲批臨床。再鼎醫(yī)藥于去年11月9日以0.25億美元的預(yù)付款，最高合共5.9億美元的臨床、注冊(cè)及銷售里程碑付款以及特許權(quán)使用費(fèi)從Blueprint引進(jìn)了兩款四代EGFR抑制劑BLU-701和BLU-945。

BLU-701具有對(duì)抗EGFR激活突變和C797S耐藥突變的活性。BLU-945具有對(duì)抗EGFR激活突變和T790M和C797S耐藥突變的活性。它對(duì)野生型EGFR和脫靶激酶具有高度選擇性，突顯了其聯(lián)合用藥可耐受性的潛力。BLU-945目前正在開展針對(duì)經(jīng)治EGFR驅(qū)動(dòng)的非小細(xì)胞肺癌患者的I/II期SYMPHONY研究(NCT04862780)。