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        NSCLC輔助治療肺癌效果如何?Keytruda在患者亞組中的表現(xiàn)如何?

        發(fā)布時間:2022-06-14 10:15 相關(guān)企業(yè):杭州默沙東制藥有限公司

        最近,NSCLC輔助治療取得了新的進(jìn)展。羅氏病T藥物被批準(zhǔn)為NSCLC肺癌術(shù)后輔助治療指征,默沙東公布了keytruda治療早期肺癌的具體數(shù)據(jù)。

        國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)了阿替利單抗,阿替利是羅氏腫瘤免疫創(chuàng)新藥物創(chuàng)新藥物。單一藥物用于檢測和評估陽性≥1%腫瘤細(xì)胞(TC)PD-L1。II-IIA[1]期間的非小細(xì)胞肺癌患者經(jīng)手術(shù)切除,鉑為基礎(chǔ)化療。

        根據(jù)IMpower010的研究結(jié)果,與目前最好的治療方法相比,延長無病生存期(DFS),在腫瘤表達(dá)PD-L1≥1%的IIII期NSCLC患者中,在手術(shù)和化療后,將阿替利珠單抗用于輔助治療,3年無病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降低34%(HR=0.66;95%CI:0.50-0.888;p=0.004)。

        去年10月,Tecentriq成為第一個獲得FDA批準(zhǔn)的免疫腫瘤藥物,用于早期NSCLC的輔助治療。同樣的適應(yīng)癥,今天(3月18日)在中國正式獲批。

        另外,默沙東公布了具體的Keytruda輔助(術(shù)后)治療早期肺癌的數(shù)據(jù)。

        根據(jù)歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(ESMO)全體會議發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,3期KEYNOTE-091試驗已經(jīng)達(dá)到無病生存期(DFS)的共同主要終點:與安慰劑相比,在整個患者群體中,非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險在手術(shù)后使用Keytruda治療。Keytruda組的中位DFS為53.6個月,安慰劑組為42個月,延長了近一年。

        但是,特別是在IB期或PD-L1陰性病患者中,Keytruda在患者亞組中的表現(xiàn)如何?

        盡管他警告說,鑒于每組患者數(shù)量較少,因此不應(yīng)對分析進(jìn)行過多解釋,但Roybaynes將Keytruda在患者亞組中的表現(xiàn)描述為廣泛收斂。根據(jù)ESMO全體會議的介紹,在IB期疾病患者中,Keytruda將疾病復(fù)發(fā)或死亡的風(fēng)險比安慰劑低24%,在PD-L1陰性患者中,2%。

        然而,在默沙東發(fā)布之前的一個數(shù)據(jù)集中中,Keytruda從PD-L1表達(dá)中的無病患者中獲得了18%的生存收益。因此,在這一群體中,KEYNOTE-091測試尚未達(dá)到其DFS的主要終點。

        瑞音在PD-L1高水平病人亞組中將Keytruda的差距歸因于該亞組相對較低的疾病復(fù)發(fā)或死亡人數(shù)。在數(shù)據(jù)截止日期中,PD-L1高水平病人中有117例發(fā)生在333例。此外,瑞音在中期分析中也表現(xiàn)出了一個有利趨勢,降低了13%的死亡風(fēng)險。未來希望091的數(shù)據(jù)也能盡快獲得批準(zhǔn),給患者帶來福音。

        除了K藥物和T藥物之外,作為一種早期批準(zhǔn)的腫瘤免疫PD-1抑制劑和O藥物,在這種適應(yīng)癥方面也不愿落后。就在本月早些時候,百世美石貴寶Opdivo還獲得了美國FDA批準(zhǔn),用于切除NSCLC患者的術(shù)前(新輔助)治療。該批準(zhǔn)的基于Check的Mate-816研究是第一個基于免疫檢查點抑制聯(lián)合治療的II期研究,在新的NSCLC輔助治療中實現(xiàn)EFS和病理緩解(PCR)。

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