久久精品国产亚洲一区二区,无码国产精品一区二区免费97,亚州AV无码乱码精品国产,伊人久久一区二区三区无码,亚洲欧美另类精品久久久,亚洲中文字幕在线一区二区三区 ,性做久久久久久久,国产91吞精一区二区三区,国产高潮精品久久AV无码,连续高潮喷水无码

        首頁 > 行業(yè)動態(tài) > 資訊詳情

        FDA撤銷新冠抗體療法緊急使用授權 哪些藥物可應對Omicron新變種?

        發(fā)布時間:2022-06-14 09:57 相關企業(yè):杭州默沙東制藥有限公司

        美國FDA最近宣布,美國任何地區(qū)的任何素史克克及其合作伙伴VirBiotechnogy的單克隆抗體(mabs)Xevudy(sotrovimab)將不再授權在美國任何地區(qū)治療Covidy-19,這是由美國Omcron新變種BA.2引起的COVID-19感染病例持續(xù)增加。

        根據(jù)2022年4月5日美國疾病控制和預防中心(CDC)的預測數(shù)據(jù),美國FDA發(fā)布的醫(yī)療提供者情況說明書中的數(shù)據(jù)顯示,在美國所有衛(wèi)生和公共服務(HHS)地區(qū),由Omcronba.2變種病毒引起的COVID-19病例數(shù)量已超過50%,此前授權劑量的Xevudy不太可能對BA.2變種病毒有效。

        在這方面,美國FDA將繼續(xù)在全國范圍內(nèi)監(jiān)測BA.2變病毒的情況,并及時提供后續(xù)溝通措施。美國FDA建議,醫(yī)療提供商使用Paxlovid、veklury、bebtelavimab和molnupiravir等替代療法,這些療法已被授權或批準作為輕至中度重病患者進行高風險治療(包括住院或死亡)。

        值得注意的是,當葛蘭素史克和Vir聲稱單克隆抗體治療Xevudy對OmicronBA.2亞種病毒有效時,F(xiàn)DA認為這種治療對BA.2變種病毒幾乎無效的結(jié)論與今年2月葛蘭素史克剛剛發(fā)布的實驗數(shù)據(jù)大不相同。當時,葛蘭素史克表示,基于偽病毒和廣泛的藥代動力學數(shù)據(jù),500mgsotrovimab劑量足以維持奧密克榮BA.2亞種的中和活動。此外,Xevudy可以將輕至中度新冠肺炎患者的住院和死亡風險降低79%。

        截至2022年4月5日,Xevudy仍在歐洲保留治療許可證。如果測試數(shù)據(jù)顯示某些抗體產(chǎn)品不再能夠有效對抗病毒,或者新的變種病毒會促使監(jiān)管機構下架此前批準的治療方法。據(jù)報道,美國FDA此前已宣布停止在美國東北部多個州使用Xevudy,然后將Xevudy的限制擴大到該國大約一半的地區(qū),目前在美國已被禁止。

        對于葛蘭素史克和Vir來說,美國FDA已經(jīng)暫停了Xevudy在美國的使用,這意味著該療法未來的銷售將受到嚴重打擊。2021年,Xevudy的銷售收入達到9.58億英鎊(12.6億美元)。至于2022年,葛蘭素史克此前曾樂觀地預計Xevudy的收入將達到14億英鎊(18.3億美元),但由于這一負面因素,恐怕很難實現(xiàn)這一預期。

        值得注意的是,由于疫情變數(shù)的影響,葛蘭素史克和Vir并不是唯一一家受挫的生物制藥公司。根據(jù)美國FDA的記錄,由于同樣的原因,禮來元和再生元的抗體藥物也被擱置了。與此同時,默沙東和輝瑞的抗病毒藥物仍然可以正常使用,而阿斯利康Evisheld最近得到了美國FDA的批準,可以用來預防免疫系統(tǒng)較弱或無法接種有病毒-19疫苗的人。

        上一篇:NSCLC輔助治療肺癌效果如何?Keytruda在患者亞組中的表現(xiàn)如何? 下一篇:抗病毒大品種加碼暢銷 奧司他韋銷售額猛增
        日本成年少妇人妻中文字幕| 国产内射合集颜射| 中文字幕乱偷乱码亚洲| 国产午夜在线观看视频| 粗大猛烈进出高潮视频大全| 国产精品久久久久久久久岛| 久久综合网天天 | 日韩一区二区三区天堂| av在线播放男人天堂| 色偷偷噜噜噜亚洲男人| 揄拍成人国产精品视频| 高清亚洲精品一区二区三区| 午夜被窝精品国产亚洲av香蕉 | 亚洲国产精品成人av| 国产午夜视频在线观看免费| 国产国拍精品av在线观看按摩 | 国产亚洲日本人在线观看| h视频在线免费观看视频| 97人妻人人做人碰人人爽| 亚洲av无码资源在线观看| 国产 在线播放无码不卡| 亚洲成年国产一区二区| 中文在线8资源库| 国产精品九九九无码喷水| 日本人妻三级在线观看| 久久婷婷国产综合精品| 全免费a级毛片| 久久久精品人妻一区二区三区日本 | 国内偷拍视频一区二区| 久久久精品国产免大香伊| 国产精品免费久久久久软件| 亚洲性无码av在线| 国产一区白浆在线观看| 日日婷婷夜日日天干| 中文 国产 无码免费| 亚洲中文字幕乱码在线观看| 夜夜春亚洲嫩草影院| 精品免费在线| 操老熟妇老女人一区二区| 精品久久久久久无码专区| 无码专区久久综合久中文字幕|