近日，廣東東陽光制藥、宜昌東陽光長江制藥的三種仿制磷酸干混懸劑申請進(jìn)入審批階段，預(yù)計將迎來好消息。奧司他韋是抗病毒藥物的主要品種，宜昌東陽光長江制藥行業(yè)仍是該品種的領(lǐng)先企業(yè)。
可威 磷酸奧司他韋顆粒
生產(chǎn)廠家：宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司
功能主治：用于1歲及1歲以上兒童和成人的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)?；颊邞?yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時以內(nèi)使用。
2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。
用法用量：? 本品用溫開水完全溶解后口服。
? 磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人，進(jìn)食同時服藥可提高藥物的耐受性。
流感的治療
在流感癥狀開始的第一天或第二天（理想狀態(tài)為36小時內(nèi)）就應(yīng)開始治療。
成人和13歲以上青少年
推薦口服劑量是每次75毫克，每日2次，共5天。
兒童
對1歲以上的兒童推薦按照下列體重-劑量表服用。
體重 推薦劑量
≤ 15 千克 30 毫克，每日 2 次
＞ 15-23 千克 45 毫克，每日 2 次
＞ 23-40 千克 60 毫克，每日 2 次
＞ 40 千克 75 毫克，每日 2 次
流感的預(yù)防
磷酸奧司他韋用于與流感患者密切接觸后的流感預(yù)防時的推薦口服劑量為75毫克，每日1次，至少7天。
同樣應(yīng)在密切接觸后2天內(nèi)開始用藥。
磷酸奧司他韋用于流感季節(jié)時預(yù)防流感的推薦劑量為75毫克，每日1次。有數(shù)據(jù)表明連用藥物6周安全有效。服藥期間一直具有預(yù)防作用。
特殊人群用量
老年患者用藥
在治療和預(yù)防流感時，老年患者無需調(diào)整用藥劑量。
腎功能不全患者
流感治療：
? 肌酐清除率 > 60 mL/分鐘：無需調(diào)整劑量。
? 肌酐清除率 30-60 mL/分鐘：每次 30 mg，每日兩次，共 5 天。
? 肌酐清除率 10-30 mL/分鐘：每次 30 mg，每日一次，共 5 天。
? 血液透析患者：若癥狀在透析間期加重，透析前給 30 mg 起始劑量，透析后每次給予 30 mg。
? 腹膜透析患者：透析前給 30 mg，之后每 5 天給藥 30 mg。
? 肌酐清除率 60 mL/分鐘：無需調(diào)整劑量。
? 肌酐清除率 30-60 mL/分鐘：每次 30 mg，每日一次。
? 肌酐清除率 10-30 mL/分鐘：每次 30 mg，隔日一次。
? 血液透析患者：透析前給 30 mg 起始劑量，之后每兩次透析后給予 30 mg。
? 腹膜透析患者：透析前給 30 mg，之后每 7 天給藥 30 mg。
? 肌酐清除率 < 10 mL/分鐘的終末期腎病患者：尚無劑量建議。
肝功能不全患者
用于輕中度肝功能不全患者治療和預(yù)防流感時，劑量不需要調(diào)整。本品用于嚴(yán)重肝功能不全患者的安全性和藥代動力學(xué)尚未研究。
免疫功能低下患者
流感治療：免疫低下患者的推薦治療時間為 10 天。無需調(diào)整劑量。
流感預(yù)防：免疫功能低下病人用于預(yù)防季節(jié)性流感時，推薦使用 12 周。無需調(diào)整劑量。
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奧司他韋是全身使用抗病毒藥物的主要品種之一。在疫情的影響下，流感的發(fā)病率有所下降，該品種的銷售也在迅速下降。預(yù)計2021，中國城市藥房終端的銷售額僅為3億元左右，但排名仍穩(wěn)定在TOP2，預(yù)計將等待機會。
近兩年來，國產(chǎn)磷酸奧司他韋膠囊迎來了井噴期。目前，已有9家國內(nèi)制藥企業(yè)獲得批準(zhǔn)；磷酸奧司他韋顆粒仍是宜昌東陽光長江制藥的獨家產(chǎn)品；成都倍特制藥在今年3月贏得了中國第一批國產(chǎn)磷酸奧司他韋干混懸劑。從目前的情況來看，國產(chǎn)第二家將被東陽光藥物收購。
除了膠囊和顆粒之外，干懸劑也即將獲得批準(zhǔn)，東陽光藥物在奧司他韋的布局也在逐漸擴大。該公司還提交了2.2類磷酸奧司他韋緩釋片的臨床申請，目前正在審批中。
