今年7月以來，我國血友病人的救命藥凝血因子Ⅷ全線告急，引起國家有關(guān)部門的重視。日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準拜耳公司的重組人凝血因子Ⅷ拜科奇在我國上市。

北京協(xié)和醫(yī)院血液科主任、北京地區(qū)血友病協(xié)作組組長趙永強教授介紹，血友病是一種遺傳性的凝血功能障礙疾病，患者幾乎均為男性。全球大約有40萬患者，我國患者有6萬～10萬。最常見的是凝血因子Ⅷ缺乏或功能缺陷導(dǎo)致的甲型血友病，臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)、肌肉外傷后出血或者自發(fā)出血，不及時治療將會造成關(guān)節(jié)損壞、殘疾。嚴重出血可致死亡。

目前，國內(nèi)只有上海萊士血制品有限公司、安徽綠十字生物制品有限公司和華蘭生物3家公司生產(chǎn)凝血因子Ⅷ。該藥供需緊張是由于國家著手整頓并改制單采血漿站。單采血漿站數(shù)量急劇減少，致使生產(chǎn)企業(yè)的原料血漿供應(yīng)緊張。拜耳公司的產(chǎn)品上市后將能在一定程度上緩解供需矛盾。拜耳的產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中未使用人血白蛋白，降低了使用者感染血液傳播疾病的風險。但據(jù)介紹，拜耳公司生產(chǎn)凝血因子Ⅷ的過程極其復(fù)雜，200克產(chǎn)品需要1000多位職工工作250天左右，其上市后的價格估計會比凍干人凝血因子Ⅷ高出許多。目前，我國只有北京、上海、天津等少部分城市將凝血因子Ⅷ收入醫(yī)保目錄。因此，有關(guān)專家和血友病患者也在呼吁盡快將凝血因子Ⅷ列入醫(yī)保用藥目錄中。