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        左乙拉西坦片停藥后會(huì)復(fù)發(fā)嗎?

        發(fā)布時(shí)間:2022-04-25 14:07 相關(guān)企業(yè):UCB Pharma S.A.

        左乙拉西坦片根據(jù)患者的情況才能確定應(yīng)該吃幾年才能停藥。根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐,如需停止服用左乙拉西坦片,建議逐漸停藥。那么,左乙拉西坦片停藥會(huì)復(fù)發(fā)嗎?

        左乙拉西坦片

        開浦蘭 左乙拉西坦片 生產(chǎn)廠家:UCB Pharma S.A. 功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。 用法用量:(1)給藥途徑 :口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。(2)給藥方法和劑量 :成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日2次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次,每日2次。老年人 (≥65歲)根據(jù)腎功能狀況,調(diào)整劑量 (詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。 劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg,劑量和成人一致。青少年和兒童推薦劑量:起始劑量10 mg/kg,每日2次,最大劑量30 mg/kg,每日2次。體重15 kg:起始劑量每次150 mg,每日2次,最大劑量每次450 mg,每日2次。體重20 kg:起始劑量每次200 mg,每日2次,最大劑量每次600 mg,每日2次。體重25 kg:起始劑量每次250 mg,每日2次,最大劑量每次750 mg,每日2次。體重50 kg或以上:起始劑量每次500 mg,每日2次,最大劑量每次1500 mg,每日2次。20 kg 以下的兒童,為精確調(diào)整劑量,起始治療應(yīng)使用口服溶液。嬰兒和小于4歲的兒童患者:目前尚無相關(guān)的充足的資料。腎功能受損的病人 :成人腎功能受損病人,根據(jù)腎功能狀況,按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(測(cè)出血清肌酐值按下述計(jì)算方法)調(diào)整日劑量。CLcr=140-年齡(歲) x 體重(kg)/72 x 血清肌酐值(mg/dl)女性病人:上述計(jì)算值 x 0.85腎功能受損病人的劑量正常病人(肌酐清除率80 mL/min) :每次500-1500 mg,每日2次。輕度異常(肌酐清除率50-79 mL/min) :每次500-1000 mg,每日2次。中度異常(肌酐清除率30-49 mL/min) :每次250-750 mg,每日2次。嚴(yán)重異常(肌酐清除率<30 mL/min) :每次250-500 mg,每日2次。正在進(jìn)行透析晚期腎病病人 :500-1000 mg ,每日1次。服用第1天推薦負(fù)荷劑量為左乙拉西坦750 mg。透析后,推薦給予250-500 mg附加劑量。兒童腎功能損害病人應(yīng)根據(jù)腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量,因?yàn)樽笠依魈沟那宄c腎功能有關(guān)。肝病患者 :對(duì)于輕度和中度肝功能受損的病人,無需調(diào)整給藥劑量。嚴(yán)重肝損的病人,根據(jù)肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70 mL/min,日劑量應(yīng)減半。
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        左乙拉西坦是極易于溶解和具有高度滲透性化合物。呈線性代謝,個(gè)體內(nèi)和個(gè)體間差異小。多次給藥不影響其清除率。左乙拉西坦片沒有性別、種族差異性和生理節(jié)奏差異。

        左乙拉西坦片在上市后有不良事件報(bào)道稱:服用后出現(xiàn)脫發(fā)現(xiàn)象,某些病例中停藥后自行復(fù)發(fā)。目前沒有人體組織分布的數(shù)據(jù)。無論是左乙拉西坦還是其主要代謝產(chǎn)物均不易與血漿蛋白結(jié)合(<10%)。分布容積為0.5-0.7L/kg,接近人體水容積。

        左乙拉西坦片沒有性別、種族差異性和生理節(jié)奏差異。左乙拉西坦片的藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示,健康志愿者和病人的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)具有可比性。由于左乙拉西坦的吸收完全性和線性關(guān)系,其血藥濃度可以根據(jù)口服劑量mg/kg進(jìn)行預(yù)測(cè),因而沒有必要對(duì)左乙拉西坦的進(jìn)行血藥濃度監(jiān)控。成人及兒童患者的唾液和血藥濃度顯示有顯著的相關(guān)性(服用左乙拉西坦片片劑或左乙拉西坦片液體制劑4小時(shí)后,唾液/血液藥物濃度比是1-1.7)。

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