達(dá)沙替尼片
達(dá)沙替尼片(依尼舒)屬于處方藥，由正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。有良好的效果。那么達(dá)沙替尼片治療慢性白血病需要注意什么?
達(dá)沙替尼片
生產(chǎn)廠家：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
功能主治：本品用于治療對(duì)甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性(Ph+)慢性髓細(xì)胞白血病(CML)慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。
用法用量：應(yīng)當(dāng)由具有白血病診斷和治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行治療。PH+慢性期CML的患者推薦起始劑量為達(dá)沙替尼100mg,每日1次，口服。服用時(shí)間應(yīng)當(dāng)一致，早上或晚上均可。PH+加速期、急變期(急粒變和急淋變)CML的患者推薦起始劑量為70mg，每日2次，分別于早晚口服(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)片劑不得壓碎或切割，必須整片吞服。本品可與食物同服或空腹服用。治療持續(xù)時(shí)間：在臨床試驗(yàn)中，本品治療均持續(xù)至疾病進(jìn)展或患者不再耐受該治療。尚未對(duì)達(dá)到完全細(xì)胞遺傳學(xué)緩解(CCyR)后停止治療的影響進(jìn)行研究。為了達(dá)到所推薦的劑量，本品共有20mg、50mg、70mg薄膜衣片三種規(guī)格。推薦根據(jù)患者的反應(yīng)和耐受性情況進(jìn)行劑量的增加或降低。劑量遞增：在成年P(guān)h+CML患者的臨床試驗(yàn)中，如果患者在推薦的起始劑量治療下未能達(dá)到血液學(xué)或細(xì)胞遺傳學(xué)緩解，則慢性期CML患者可以將劑量增加至140mg，每日1次，對(duì)于進(jìn)展期(加速期和急變期)CML患者，可以將劑量增加至90mg,每日2次。不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)的劑量調(diào)整：骨髓抑制：在臨床試驗(yàn)中，骨髓抑制可以通過(guò)下列手段來(lái)處理：中斷給藥、劑量降低或終止研究治療。必要時(shí)給予血小板和紅細(xì)胞輸注。出現(xiàn)耐藥性骨髓抑制(如嗜中性粒細(xì)胞減少癥狀持續(xù)超過(guò)7天)的可使用造血生長(zhǎng)因子。非血液學(xué)不良反應(yīng)：如果在達(dá)沙替尼用藥過(guò)程中發(fā)生了重度飛血液學(xué)不良反應(yīng)，那么必須停止治療，直至事件解決。隨后，治療可以以適當(dāng)降低后的劑量重新開(kāi)始，劑量降低的程度根據(jù)最初事件的嚴(yán)重程度來(lái)定。兒童患者：由于缺少安全性和療效數(shù)據(jù)，不推薦本品用于兒童和18歲以下的青少年(見(jiàn)【藥理毒理】)“藥效學(xué)特點(diǎn)”)。老年患者：在老年患者中沒(méi)有觀察到具有臨床意義的與年齡相關(guān)的藥代動(dòng)力學(xué)方面的差異。沒(méi)有必要針對(duì)老年患者進(jìn)行專門的劑量推薦。肝功能損害：輕度、中度或重度肝功能損害的患者可以接受推薦的起始劑量。盡管如此，本品應(yīng)慎用于肝功能損害的患者(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】)。腎功能損害：尚未在腎功能降低的患者中進(jìn)行本品的臨床試驗(yàn)(實(shí)驗(yàn)排除了血清肌酐濃度>1.5倍正常上限的患者)。由于達(dá)沙替尼及其代謝產(chǎn)物在腎臟的清除率<4%，因此，腎功能不全的患者預(yù)期不會(huì)出現(xiàn)全身清除率的降低。
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一、主要成分
達(dá)沙替尼片的主要成分為達(dá)沙替尼
達(dá)沙替尼屬化學(xué)藥物，作為抗腫瘤用藥，主要用于慢性粒細(xì)胞白血病的慢性期、進(jìn)展期以及急性期的治療。
二、適應(yīng)癥
達(dá)沙替尼片主要用于治療對(duì)甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性慢性髓細(xì)胞白血病慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。
慢性粒細(xì)胞白血病又叫慢性髓細(xì)胞白血病，是我國(guó)慢性白血病的主要病種。所產(chǎn)生的的不成熟的白細(xì)胞會(huì)在骨髓內(nèi)聚集，從而抑制骨髓的正常造血，并通過(guò)血液擴(kuò)散全身，造成患者貧血、出血、感染、脾大和器官浸潤(rùn)等。相對(duì)來(lái)說(shuō)慢性粒細(xì)胞白血病的進(jìn)展較為緩慢，根據(jù)病情可分為慢性期，加速期和進(jìn)展期，以急性期的惡性程度最為嚴(yán)重。
三、用法用量
達(dá)沙替尼片需根據(jù)患者的病程而選擇不同的用法用量。一般建議:
費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性期慢?；颊咄扑]量為1次100mg，一天1次;
費(fèi)城染色體陽(yáng)性的加速期、急變期推薦量為一次70mg，一天2次，早晚口服。
注意:達(dá)沙替尼片不能壓碎或切割，必須整片吞服。
對(duì)于在推薦劑量下治療未能達(dá)到血液學(xué)或細(xì)胞遺傳學(xué)緩解的，慢性期可將劑量增至140mg，每天1次。進(jìn)展期患者可增至90mg，一天2次。
四、不良反應(yīng)
1、大部分的患者在進(jìn)行達(dá)沙替尼治療時(shí)多有輕度至中度的不良反應(yīng)。常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括腹瀉、頭痛、惡心、皮疹、呼吸困難、出血、疲勞、肌肉骨骼疼痛、感染、嘔吐、咳嗽、腹痛和發(fā)熱、體液潴留等。
2、骨髓抑制，表現(xiàn)為血小板、白細(xì)胞、紅細(xì)胞的減少。
3、肝腎功能損害等
五、注意事項(xiàng)與禁忌
1、達(dá)沙替尼可與食物同用或空腹服用。
2、在接受達(dá)沙替尼治療的患者中，不推薦同時(shí)應(yīng)用強(qiáng)效的CYP3A4抑制劑。
3、孕婦及妊娠期女性禁用.
