達(dá)沙替尼片
達(dá)沙替尼片(依尼舒)屬于處方藥，由正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對于本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。有良好的效果。那么慢性粒細(xì)胞白血病用達(dá)沙替尼片效果如何?
達(dá)沙替尼片
生產(chǎn)廠家：正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
功能主治：本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費城染色體陽性(Ph+)慢性髓細(xì)胞白血病(CML)慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。
用法用量：應(yīng)當(dāng)由具有白血病診斷和治療經(jīng)驗的醫(yī)師進行治療。PH+慢性期CML的患者推薦起始劑量為達(dá)沙替尼100mg,每日1次，口服。服用時間應(yīng)當(dāng)一致，早上或晚上均可。PH+加速期、急變期(急粒變和急淋變)CML的患者推薦起始劑量為70mg，每日2次，分別于早晚口服(見【注意事項】)片劑不得壓碎或切割，必須整片吞服。本品可與食物同服或空腹服用。治療持續(xù)時間：在臨床試驗中，本品治療均持續(xù)至疾病進展或患者不再耐受該治療。尚未對達(dá)到完全細(xì)胞遺傳學(xué)緩解(CCyR)后停止治療的影響進行研究。為了達(dá)到所推薦的劑量，本品共有20mg、50mg、70mg薄膜衣片三種規(guī)格。推薦根據(jù)患者的反應(yīng)和耐受性情況進行劑量的增加或降低。劑量遞增：在成年P(guān)h+CML患者的臨床試驗中，如果患者在推薦的起始劑量治療下未能達(dá)到血液學(xué)或細(xì)胞遺傳學(xué)緩解，則慢性期CML患者可以將劑量增加至140mg，每日1次，對于進展期(加速期和急變期)CML患者，可以將劑量增加至90mg,每日2次。不良反應(yīng)發(fā)生時的劑量調(diào)整：骨髓抑制：在臨床試驗中，骨髓抑制可以通過下列手段來處理：中斷給藥、劑量降低或終止研究治療。必要時給予血小板和紅細(xì)胞輸注。出現(xiàn)耐藥性骨髓抑制(如嗜中性粒細(xì)胞減少癥狀持續(xù)超過7天)的可使用造血生長因子。非血液學(xué)不良反應(yīng)：如果在達(dá)沙替尼用藥過程中發(fā)生了重度飛血液學(xué)不良反應(yīng)，那么必須停止治療，直至事件解決。隨后，治療可以以適當(dāng)降低后的劑量重新開始，劑量降低的程度根據(jù)最初事件的嚴(yán)重程度來定。兒童患者：由于缺少安全性和療效數(shù)據(jù)，不推薦本品用于兒童和18歲以下的青少年(見【藥理毒理】)“藥效學(xué)特點”)。老年患者：在老年患者中沒有觀察到具有臨床意義的與年齡相關(guān)的藥代動力學(xué)方面的差異。沒有必要針對老年患者進行專門的劑量推薦。肝功能損害：輕度、中度或重度肝功能損害的患者可以接受推薦的起始劑量。盡管如此，本品應(yīng)慎用于肝功能損害的患者(見【注意事項】和【藥代動力學(xué)】)。腎功能損害：尚未在腎功能降低的患者中進行本品的臨床試驗(實驗排除了血清肌酐濃度>1.5倍正常上限的患者)。由于達(dá)沙替尼及其代謝產(chǎn)物在腎臟的清除率<4%，因此，腎功能不全的患者預(yù)期不會出現(xiàn)全身清除率的降低。
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一、主要成分
達(dá)沙替尼片的主要成分為達(dá)沙替尼。
達(dá)沙替尼，又叫DASA錫IB，是一種灰白至黃色固體的化學(xué)品，屬于多絡(luò)氨酸激酶抑制劑，可被人體快速吸收，能抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及許多其他選擇性的致癌激酶。
二、適應(yīng)癥
達(dá)沙替尼片主要用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費城染色體陽性(Ph+)慢性髓細(xì)胞白血病(CML)慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。
三、用法用量
1、對不耐受的費城染色體陽性的慢性期慢性粒細(xì)胞白血病患者推薦用量為每次100mg，每天1次，用藥時間應(yīng)保持一致。
2、對加速期和急變期的慢性粒細(xì)胞白血病患者的推薦用量為每次70mg，每天2次。酚早晚口服。
用藥注意:
達(dá)沙替尼片不能壓碎或切割，必須整片吞服，且用藥應(yīng)在有白血病診斷及治療經(jīng)驗的醫(yī)師的指導(dǎo)下進行;
用藥應(yīng)持續(xù)至疾病進展或患者不再耐受達(dá)沙替尼治療，用藥可根據(jù)患者的反應(yīng)和耐受性情況適當(dāng)?shù)脑黾踊蚪档蛣┝俊?/p>
如:對慢性期慢粒未能達(dá)到血液學(xué)或細(xì)胞遺傳學(xué)緩解的，可增加至每次140mg;對加速期和急變期慢?？稍黾又撩看?0mg。
四、不良反應(yīng)
1、大部分的患者可出現(xiàn)輕度至中度的不良反應(yīng)，常見的有體液潴留、腹痛腹瀉、惡心嘔吐、皮疹、出血、乏力、頭痛、感染、咳嗽和發(fā)熱等。
2、極少數(shù)的患者可出現(xiàn)胃腸道出血和中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血。
3、骨髓抑制，表現(xiàn)為中心粒細(xì)胞和血小板的減少，可有貧血的癥狀。
五、注意事項與禁忌
1、達(dá)沙替尼與細(xì)胞色素CYP3A4代謝或調(diào)節(jié)CPY2A4活性的藥物同用時，肯會出現(xiàn)藥物的相互作用，使藥效降低。
2、對肝功能損害的患者應(yīng)慎用。
3、存在骨髓抑制的患者，應(yīng)定期檢查全血細(xì)胞計數(shù)，以便隨時調(diào)整藥量。
4、孕期及哺乳期女性禁用達(dá)沙替尼。
