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        創(chuàng)新高血壓藥3期試驗(yàn)積極結(jié)果公布,已遞交上市申請

        發(fā)布時間:2023-07-10 17:58 相關(guān)企業(yè):復(fù)禾醫(yī)藥

        近日,Idorsia公司公布了其在研療法aprocitentan用于治療頑固性高血壓的3期臨床試驗(yàn)PRECISION的新數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示,aprocitentan可誘導(dǎo)患者夜間收縮壓的顯著降低,相比于安慰劑,在治療4周后使受試者的夜間血壓下降模式正?;谋壤?。

        在全世界,高血壓患者約有13億,其中的10%患者,也就是有超過1億名病患為頑固性高血壓,即他們盡管接受了至少3種以上不同種類的抗血壓藥物,血壓仍然得不到控制。高血壓的產(chǎn)生除了與患者的遺傳傾向有關(guān)外,肥胖、糖尿病、久坐、精神壓力等也與高血壓的發(fā)病有關(guān)聯(lián)。對于高血壓患者,穩(wěn)定、長期地控制血壓是治療的首要目標(biāo)。這是因?yàn)殚L期不受控的高血壓可能對心臟與血管造成傷害,進(jìn)而增加患者發(fā)生心臟病、腎衰竭、血管性癡呆與腦卒中的風(fēng)險。

        Aprocitentan是一款靶向雙重內(nèi)皮素(endothelin)受體的口服拮抗劑,由Idorsia與楊森聯(lián)合開發(fā)。內(nèi)皮素信息通路控制血管的收縮,被發(fā)現(xiàn)與高血壓病變相關(guān),在頑固性高血壓患者中,此通路經(jīng)常被發(fā)現(xiàn)活化,然而目前并沒有抑制此通路的療法。Aprocitentan除具潛力抑制內(nèi)皮素通路外,其與其他藥物產(chǎn)生藥物間相互作用的機(jī)率低,這些特征都讓aprocitentan具潛力成為治療頑固性高血壓患者的藥物。

        Aprocitentan的化學(xué)結(jié)構(gòu)與效果

        此前PRECISION研究的數(shù)據(jù)分析顯示,當(dāng)與其他高血壓背景療法聯(lián)合使用時,aprocitentan可造成頑固性高血壓患者血壓在統(tǒng)計與臨床上顯著的下降,并維持長達(dá)48周。

        此次公布的數(shù)據(jù)重點(diǎn)關(guān)注aprocitentan對動態(tài)血壓測量(ABPM)相關(guān)指標(biāo)的影響,包括基于夜間血壓值對心血管事件高風(fēng)險患者進(jìn)行的事后分析。人類的血壓在夜間平均會降低10%,未達(dá)到該下降幅度的患者(被稱為“non-dippers”)發(fā)生心血管事件的風(fēng)險更高。在該研究中,接受12.5mg、25mgaprocitentan和安慰劑的患者中non-dippers的比例分別為66%、62%和60%。在接受治療4周后,三組中分別有44%、40%和31%的non-dippers的夜間血壓下降模式得到了正?;4送?,12.5mg(-11.25vs.-2.79mmHg;p

        2022年12月,Idorsia已完成向FDA遞交aprocitentan的新藥申請(NDA),用以治療頑固性高血壓患者。根據(jù)新聞稿,如果這款藥物最終獲批,將可能成為30年來首個基于新機(jī)制的降血壓藥物!

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