酮康唑膠囊

酮康唑膠囊

主要化學(xué)成分為酮康唑：1-乙?；?4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊環(huán)-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。

本品適用于下列系統(tǒng)性真菌感染的治療
1.念珠菌病、慢性皮膚粘膜念珠菌病、口腔念珠菌感染、尿路念珠菌感染，局部治療無效的慢性、復(fù)發(fā)性陰道念珠菌病。
2.皮炎芽生菌病。
3.球孢子菌病。
4.組織胞漿菌病。
5.著色真菌病。
6.副球孢子菌病。由皮膚真菌和酵母菌所致的皮膚真菌病、花斑癬及發(fā)癬，當(dāng)局部治療或口服灰黃霉素?zé)o效，或難以接受灰黃霉素治療的嚴(yán)重頑固性皮膚真菌感染，可用本品治療。

口服。成人每日0.2～0.4g，頓服或分2次服。2歲以上兒童每日3.3～6.6mg/kg，頓服或分2次服。

膠囊，內(nèi)含類白色結(jié)晶性粉末；無臭，無味。

1 肝毒性：本品可引起血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，屬可逆性。偶有發(fā)生嚴(yán)重肝毒性者，主要為肝細(xì)胞型，其發(fā)生率約為 0.01%，臨床表現(xiàn)為黃疸、尿色深、異常乏力等，通常停藥后可恢復(fù)，但也有死亡病例報道，兒童中亦有肝炎樣病例發(fā)生。 2 胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、納差等； 3 男性乳房發(fā)育及精液缺乏，此與本品抑制睪酮和腎上腺皮質(zhì)激素合成有關(guān)。 4 其他尚有皮疹、頭暈、嗜睡、畏光等不良反應(yīng)。

1 下列情況應(yīng)慎用： (1)胃酸缺乏(可能引起本品的吸收減少)。 (2)酒精中毒或肝功能損害(本品可致肝毒性)。 2 治療前及治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。血清氨基轉(zhuǎn)移酶的升高可能不伴肝炎癥狀，然而，如果血清氨基轉(zhuǎn)移酶值持續(xù)升高或加劇，或伴有肝毒性癥狀時均應(yīng)中止酮康唑的治療。 3 如同時應(yīng)用西咪替丁或呋喃硫胺，應(yīng)至少于服用本品 2小時后服用。 4 本品可引起光敏反應(yīng)，故服藥期間應(yīng)避免長時間暴露于明亮光照下，可佩戴有色眼鏡。 5 服藥期間禁服酒精類飲料。如發(fā)生頭暈、嗜睡時需引起注意。 6 腎功能損害者應(yīng)用本品不需減量。 7 本品對血-腦脊液屏障穿透性差，不宜用于真菌性腦膜炎的治療；本品對曲霉、毛霉或足分支菌感染的療效亦不佳，亦不宜選用。 8 對診斷的干擾：可致血清氨基轉(zhuǎn)移酶增高，也可引起血膽紅素升高。

1 酒精和肝毒性藥物與本品合用時，肝毒性發(fā)生機(jī)會增多。 2 本品與華法林、香豆素、茚滿二酮衍生物等抗凝藥同時應(yīng)用可增強(qiáng)其作用，導(dǎo)致凝血酶原時間延長，對患者應(yīng)嚴(yán)密觀察，監(jiān)測凝血酶原時間，調(diào)整抗凝藥的劑量。 3 環(huán)孢素與本品同時使用會升高前者的血藥濃度，并可能使腎毒性發(fā)生的危險性增加。當(dāng)兩藥同時使用時，應(yīng)對環(huán)孢素的血藥濃度進(jìn)行監(jiān)測。 4 制酸藥、抗膽堿能藥物、解痙藥、組胺H2受體阻滯藥、奧美拉唑、硫糖鋁等同時應(yīng)用時可使本品吸收明顯減少，因此應(yīng)于服用本品2小時后應(yīng)用此類藥物。 5 利福平與本品同時服用時，前者會降低后者的血藥濃度，增加肝臟毒性，因此兩藥不應(yīng)同時服用。與異煙肼同用時可降低本品的血藥濃度，故應(yīng)謹(jǐn)慎合用。 6 苯妥因與吡咯類合用時，可使苯妥因的代謝減緩，導(dǎo)致苯妥因血藥濃度升高，同時使吡咯類血藥濃度降低。 7 本品與西沙必利、阿司咪唑、特非那定合用屬禁忌，因合用時抑制細(xì)胞色素P-450代謝通道，可導(dǎo)致心律紊亂。 8 去羥肌苷(didanosine，DDI)所含緩沖劑可使消化道pH升高，影響本品吸收，必須合用時需間隔2小時以上。 9 本品與兩性霉素B有拮抗作用，合用時療效減弱。

國藥準(zhǔn)字H20064565

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