貝美前列素滴眼液

盧美根 貝美前列素滴眼液

本品主要成份為貝美前列素。

本品用于降低對其他降眼壓制劑不能耐受或不夠敏感(多次用藥無法達 到目標(biāo)眼內(nèi)壓值)的開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

推薦劑量為每日一次，每晚滴一滴于患眼。每日使用本品的次數(shù)不得超過一次，因為有資料表明頻繁使用本品可導(dǎo)致其降眼壓效果減弱。首次滴用本品約4小時后眼內(nèi)壓開始降低，約于8~12小時之內(nèi)作用達到最大。本品可以與其他滴眼劑同時使用以降低眼內(nèi)壓。如果同時使用多種治療藥物，則每兩種藥物的使用應(yīng)至少間隔五分鐘。

本品為無色澄明液體。

?臨床試驗中，有15%到45%的患者使用本品曾分別出現(xiàn)不良事件，最常 見的不良事件按發(fā)生的幾率降序排列為：結(jié)膜充血﹑睫毛增生﹑眼部瘙癢。大約有3%的患者因結(jié)膜充血而中斷治療。有3%到10%的患者曾出現(xiàn)如下的眼部不良事件，按發(fā)生的幾率降序排列為：眼睛干澀﹑視覺障礙﹑眼部燒灼感﹑異物感﹑眼睛痛﹑眼周皮膚色素沉著﹑瞼緣炎﹑白內(nèi)障﹑淺層點狀角膜炎﹑眼瞼紅斑﹑眼部刺激和睫毛顏色變深。據(jù)報道約有1%到3%的患者曾有如下的不良事件，按發(fā)生的幾率降序排列為：眼睛分泌物﹑流淚﹑畏光﹑過敏性結(jié)膜炎﹑視疲勞﹑虹膜色素沉著增加和結(jié)膜水腫。報道有不到1%的患者曾出現(xiàn)眼內(nèi)炎癥，如虹膜炎。據(jù)報道約有10%的患者出現(xiàn)的全身性不良事件為感染(主要為感冒和上呼吸道感染)。有1%到5%的患者曾出現(xiàn)下述全身性不良事件，按發(fā)生幾率降序排列為：頭痛﹑肝功能異常﹑乏力和多毛癥。

?一般情況：有報道患者因使用多劑量包裝的滴眼液而致細(xì)菌性角膜炎。 大多數(shù)情況下，包裝容器是由于患者同時患有角膜疾病或眼睛上皮表面破裂而被污染的(參見患者須知)?；颊吆缒ず稚爻林淖兓侵饾u發(fā)生的，可能在數(shù)月內(nèi)至數(shù)年內(nèi)也不會有明顯變化。通常，褐色素沉著以瞳孔為中心向外圍進行擴散，但是整個虹膜或部分虹膜的褐色也會更深。應(yīng)該經(jīng)常檢查患者眼睛的顏色變化，以便提供更多有關(guān)色素沉著的信息，并且依據(jù)臨床情況，如果色素沉著繼續(xù)則應(yīng)停止用藥。停止用藥后虹膜的褐色素不會再增加，但已改變的顏色可能是永久性的。虹膜上的痣和斑點不受治療的影響?；加谢顒有詢?nèi)眼炎癥(如葡萄膜炎)的患者須慎用本品。曾有報道，有患者使用本品后出現(xiàn)了黃斑水腫包括囊樣黃斑水腫。無晶狀體患者﹑晶狀體后囊撕裂的假性無晶狀體患者或已知有黃斑水腫危險的患者應(yīng)慎用本品。本品治療閉角型﹑炎性及出血性青光眼尚無評價。配戴有隱形眼鏡時不應(yīng)使用本品?；颊唔氈夯颊邞?yīng)被告知，部分患者使用此藥會出現(xiàn)睫毛變長﹑顏色變深，眼部皮膚顏色加深的現(xiàn)象，此現(xiàn)象可能是永久性的。有些患者的虹膜顏色會慢慢加深，可能是永久性的。只需要治療單側(cè)眼睛的患者應(yīng)該被告知出現(xiàn)兩眼間睫毛長度﹑顏色或粗細(xì)不同和/或兩眼的眼瞼皮膚及虹膜顏色不同的可能?；颊邞?yīng)該被告知勿將藥瓶的瓶口直接接觸眼睛﹑眼周組織﹑手指以及其他物體的表面，以免藥液被可致眼睛感染的細(xì)菌污染。使用被污染的藥液會嚴(yán)重?fù)p傷眼睛進而使視力下降?；颊邞?yīng)該被告知在使用過程中，若眼部出現(xiàn)任何狀況(如外傷或感染)或進行眼科手術(shù)，應(yīng)立即咨詢醫(yī)生是否可以繼續(xù)使用此多劑量包裝的滴眼液?；颊邞?yīng)該被告知在使用過程中，若眼部出現(xiàn)反應(yīng)，特別是結(jié)膜炎和眼瞼反應(yīng)時應(yīng)及時咨詢醫(yī)生。使用本品前應(yīng)當(dāng)摘下隱形眼鏡，并在滴藥15分鐘后再配戴。應(yīng)告訴患者本品中含有的苯扎氯銨會被軟性隱形眼鏡吸收。如果同時還使用其他藥物，每兩種藥物的使用至少應(yīng)間隔五分鐘。

本品可以與其他滴眼劑同時使用以降低眼內(nèi)壓。如果同時使用多種治療藥物，則每兩種藥物的使用應(yīng)至少間隔五分鐘。

H20100601

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