信誼藥廠
中大氟康唑片
本品適用于以下真菌病:
1.全身性念珠菌病:包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染,如腹膜、心內(nèi)膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、特殊監(jiān)護(hù)病人、接受放、化療或免疫抑制劑治療或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。
2.隱球菌病:包括隱球菌性腦膜炎及其他部位(如肺、皮膚)的隱球菌感染??捎糜诿庖吖δ苷;颊?、艾滋病人及器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。艾滋病人可服用本品維持治療,以預(yù)防隱球菌病的復(fù)發(fā)。
3.粘膜念珠菌病:包括口咽部、食道、非侵入性支氣管等粘膜念珠菌病、肺部念珠菌感染、念珠菌尿癥、皮膚粘膜和慢性萎縮性口腔念珠菌病??捎糜诿庖吖δ苷;蛎庖吖δ苁軗p患者。
4.急性或復(fù)發(fā)性陰道念珠菌病。
5.對(duì)接受化療或放療而容易發(fā)生真菌感染的白血病病人及其他惡性腫瘤病人,可用本品進(jìn)行預(yù)防治療。
6.皮膚真菌病:包括體癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬、指趾甲癬等皮膚真菌感染。
7.可用于皮膚著色真菌病的治療。
生產(chǎn)企業(yè):上海信誼藥廠有限公司
通用名稱:中大氟康唑片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10970257(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:本品的血漿消除半衰期長(zhǎng),因而治療陰道念珠菌病時(shí)僅需單劑量一次給藥,治療其他真菌感染時(shí),每日亦只需給藥1次,而給藥時(shí)間應(yīng)持續(xù)至臨床癥狀和體征消失或?qū)嶒?yàn)室檢查提示真菌感染已消失。用藥時(shí)間不足可能導(dǎo)致感染的復(fù)發(fā)。艾滋病、隱球菌性腦膜炎或復(fù)發(fā)性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預(yù)防復(fù)發(fā)。1. 成人: (1) 隱球菌性腦膜炎及其他部位隱球菌感染,常用劑量為第一日0.4g(8片),以后一日0.2~0.4g(4片-8片)。療程視服藥后臨床及真菌學(xué)反應(yīng)而定,但對(duì)隱球菌性腦膜炎而言,治療期一般為腦脊液菌檢轉(zhuǎn)陰后,再持續(xù)6~8周。 為防止艾滋病患者的隱球菌腦膜炎復(fù)發(fā),在患者完成一個(gè)療程的基本治療后,可繼續(xù)給予氟康唑作維持治療,日劑量為0.2g(4片),持續(xù)10~12周。 (2) 念珠菌敗血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染:常用劑量為第一日0.4g(8片),以后一日0.2g(4片)。根據(jù)臨床反應(yīng),可將日劑量增至0.4g(8片)。療程亦視臨床反應(yīng)而定。 (3) 口咽部念珠菌病:常用劑量為一次50mg(1片),一日1次,連續(xù)7~14天。免疫功能嚴(yán)重受損者,可根據(jù)需要延長(zhǎng)療程。對(duì)于牙托有關(guān)的萎縮性口腔念珠菌病,常用劑量為一次50mg(1片),一日1次,連續(xù)14天,同量在牙托部位給予局部抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染,如食道炎、非侵入性支氣管感染、肺部感染、念珠菌尿癥、慢性粘膜及皮膚念珠菌病等,常用劑量為一次50mg(1片),一日1次,連續(xù)14~30天。(4) 陰道念珠菌病:0.15g(3片)一次單劑量口服。 (5) 為預(yù)防惡性腫瘤患者發(fā)生真菌感染,在病人接受化療或放療時(shí),可每日一次口服.0mg(1片)。 (6) 皮膚真菌病:對(duì)手癬、足癬、體癬、股癬、頭癬和皮膚念珠菌感染,推薦劑量為一次0.15g(3片),一周一次或一次50mg(1片),一日一次,療程一般為2~4周;但足癬的療程可延長(zhǎng)至6周;對(duì)花斑癬,推薦劑量為一次50mg(1片),一日1次,療程為2~4周;頭癬療程為6~8周。 (7) 指趾甲癬:一次0.15g(3片),一周一次,療程2~4個(gè)月,視病情可適當(dāng)延長(zhǎng)療程。 (8) 著色真菌病:一日0.4g~0.6g(8片 - 12片),療程4~6個(gè)月,視病情可適當(dāng)延長(zhǎng)療程。有研究資料報(bào)告,一日最高劑量,可增至0.8g(16片)。2. 老年人: 無(wú)腎功能損傷者,可采用成人的正常劑量;腎功能損傷者(肌酐清除率<40ml/分),應(yīng)根據(jù)受損程度相應(yīng)調(diào)整給藥方案,詳細(xì)方法見下。腎功能受損者:本品大部分以原形由尿排出,因此,只需給藥1次的治療不需調(diào)節(jié)劑量;若需多次給藥時(shí),應(yīng)給予常規(guī)劑量,此后則按肌酐消除率來(lái)調(diào)整給藥時(shí)間間隔或每日劑量,詳細(xì)方法如下:(1) 肌酐消除率(ml/分):>40 ,給藥時(shí)間間隔/每日劑量:24小時(shí)(常規(guī)劑量)。(2) 肌酐消除率(ml/分):21-40,給藥時(shí)間間隔/每日劑量:45小時(shí)或常規(guī)劑量的一半。(3) 肌酐消除率(ml/分):10-20,給藥時(shí)間間隔/每日劑量:72小時(shí)或常規(guī)劑量的1/3。(4) 肌酐消除率(ml/分):進(jìn)行常規(guī)透析的病人,給藥時(shí)間間隔/每日劑量:每次透析后給藥1次。 3. 兒科用法:國(guó)外最近研究資料報(bào)導(dǎo),通過(guò)對(duì)70名腫瘤化療、骨髓移植、免疫缺陷病兒及12名早產(chǎn)兒、低體重新生兒的藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,氟康唑在16歲以下少年兒童體內(nèi)的血漿半衰期與成人不同,分別是:1日齡為73.7h;1周齡為53.2h;2周齡為46.6h; 3月齡至2歲為21.7h;2歲至12歲為20.9h;12歲至16歲為23.5h。其他藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)(如生物利用度,表觀分布容積等)與成人相似,故對(duì)不同年齡兒童推薦劑量如下:(1) >4周的患兒:粘膜真菌感染:3mg/kg體重/日,一日給藥1次; 深部系統(tǒng)真菌感染:6mg/kg體重/日,一日給藥1次; 嚴(yán)重威脅生命的感染:12mg/kg體重/日,一日給藥1次。 (2) 2~4周的患兒:kg體重劑量同上,每2天給藥1次。(3) <2周的患兒:kg體重劑量同上,每3天給藥1次。 氟康唑既可口服,亦可靜脈滴注(速度不超過(guò)10ml/分),先用何種給藥途徑,應(yīng)根據(jù)患者的臨床狀況而定,由靜脈滴注轉(zhuǎn)為口服,或相反情況,均不需改變劑量。
功能主治: 真菌病 全身性念珠菌病 感染 放療 念珠菌感染 甲癬 真菌感染 隱球菌性腦膜炎 隱球菌病 體癬 頭癬 手癬 皮膚真菌感染 皮膚著色真菌病 念珠菌病 菌血癥 花斑癬 惡性腫瘤 白血病 播散性念珠菌病 艾滋病 菌尿 足癬 隱球菌感染
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目前藥研所擁有獨(dú)立的研發(fā)大樓,建筑面積約4000㎡,主要從事微生態(tài)制品、化學(xué)制劑、原料開發(fā)、質(zhì)量研究、醫(yī)學(xué)注冊(cè)等多領(lǐng)域的新藥研發(fā)工作,學(xué)科帶頭人能夠代表國(guó)內(nèi)乃至國(guó)際學(xué)術(shù)先進(jìn)水平的專家,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人則由一批功底扎實(shí)、具有豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的中青年研究人員承擔(dān)。注重走產(chǎn)、學(xué)、研一體化道...
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