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處方藥
醫(yī)保乙類
福達華 磷酸氟達拉濱片
用于B細胞性慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過一個標準的包含烷化劑的方案的治療,但在治療期間或治療后,病情并沒有改善或仍持續(xù)進展。
生產(chǎn)企業(yè):Bayer Schering Pharma AG
通用名稱:磷酸氟達拉濱片
品牌名稱:福達華
批準文號:H20110043(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:推薦劑量為每日口服,磷酸氟達拉濱40mg/m2體表面積,每28天連續(xù)服用5天,每28天重復.磷酸氟達拉濱片可以空腹服用或伴隨食物服用.必須以水吞服,不應嚼服或把藥片弄碎后服用. 磷酸氟達拉濱應一直用到取得最佳治療效果(完全或部分緩解,通常需6個周期)后停用. 對腎功能不全患者的劑量應作相應的調(diào)整.肌酐清除率為30-70ml/min時劑量應減少達50%.
功能主治: 淋巴細胞白血病
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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
福達華 磷酸氟達拉濱片-注意事項
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介紹
介紹
福達華 磷酸氟達拉濱片副作用一般包含基于靜脈內(nèi)使用磷酸氟達拉濱的經(jīng)驗,最常見的不良反應有骨髓抑制(白細胞減少,血小板減少和貧血),以及包括肺炎,咳嗽,發(fā)熱,疲倦,虛弱,惡心,嘔吐和腹瀉在內(nèi)的感染。其它常見的報告事件包括寒戰(zhàn),水腫,不適,周圍神經(jīng)病變,視力障礙,食欲不振,粘膜炎,口腔炎和皮膚皮疹。磷酸氟達拉濱治療的患者中出現(xiàn)過嚴重的機會性感染。已經(jīng)有引起死亡的嚴重不良事件的報導。在下表中按照MedDRA系統(tǒng)器官分類對不良事件進行了報告。它們的發(fā)生頻率是依據(jù)臨床試驗的資料,而沒有考慮與磷酸氟達拉濱的因果關系。罕見不良反應的發(fā)現(xiàn)主要來自上市后經(jīng)驗。這里采用最適合MedDRA術語來描述所列的各種反應。同義語或相關的情況未列出,但也應該予以考慮。ADR術語的表達方式依據(jù)MedDRA 9.1 版。孕婦及哺乳期:妊娠對大鼠和兔進行的靜脈內(nèi)胚胎毒性研究的結果提示,治療劑量的磷酸氟達拉濱可能對人體有胚胎毒性和致畸性的相對風險。大鼠的臨床前研究資料表明,磷酸氟達拉濱和/或其代謝產(chǎn)物可以通過胎鼠-胎盤屏障(見“臨床前安全性資料”部分)。處于妊娠期前三個月的患者應用磷酸氟達拉濱的資料非常有限,包括:一例患者在妊娠期的前三個月接受磷酸氟達拉濱治療后,導致新生兒出現(xiàn)雙側橈骨及拇指缺失、血小板減少、卵圓窩動脈瘤及一處小動脈導管未閉。磷酸氟達拉濱單藥治療和聯(lián)合治療中均曾報告出現(xiàn)早期妊娠丟失。曾報告出現(xiàn)早產(chǎn)。除非出現(xiàn)明確的必須用藥的情形(例如,疾病已危及患者生命,且沒有具有同等治療效果和更有安全性的替代療法可供選擇時,無法避免使用本品治療),否則不得在妊娠期內(nèi)使用磷酸氟達拉濱。本品可能會對胎兒造成危害。(見“孕婦及哺乳期婦女用藥”部分及“臨床前安全性資料”部分)。僅在治療獲益可能超過藥物對胎兒造成的潛在危害的情況下,方可考慮使用本品進行治療。如在孕期應用磷酸氟達拉濱,應告知患者藥物對胎兒產(chǎn)生潛在危害的可能性。有生育能力的女性在接受治療期間和治療停止后至少6個月必須采取有效的避孕措施。(同見“注意事項”部分及“臨床前安全性資料”部分。)哺乳還不清楚磷酸氟達拉濱是否通過人的乳汁分泌。臨床前的動物實驗證實,磷酸氟達拉濱和/或其代謝產(chǎn)物可以由母體的血液進入乳汁。因此,接受磷酸氟達拉濱治療期間不得哺乳;治療前已開始哺乳的患者應停止哺乳。(同見“注意事項”部分)
兒童:尚未確定磷酸氟達拉濱用于兒童治療的安全性和有效性。
老人:磷酸氟達拉濱用于老年人(>75歲)的數(shù)據(jù)有限,因此這些患者使用磷酸氟達拉濱時應慎重。等。更多關于福達華 磷酸氟達拉濱片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。
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