易倍申鹽酸美金剛片

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

生產(chǎn)企業(yè)：Rottendorf Pharma GmbH

通用名稱：鹽酸美金剛片

品牌名稱：易倍申

批準文號：H20120268(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：本品應(yīng)由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用。患者身邊有按時監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。本品每日服用一次，應(yīng)在每日相同的時間服用，可空腹服用，也可隨食物同服。成人：每日最大劑量20mg。為了減少不良反應(yīng)的發(fā)生，在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg（每次半片），第二周每日10mg（每次一片，每日一次），第三周每日15mg（每次一片半），第四周開始以后服用推薦的維持劑量每日20mg（每次兩片，每日一次）。老年患者：根據(jù)臨床研究的結(jié)果，65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次兩片，每日一次）（參見【老年用藥】）。兒童及青少年患者：由于尚無本品用于兒童及青少年的安全性及有效性數(shù)據(jù)，不推薦本品用于兒童及青少年（參見【兒童用藥】）。腎功能不全患者：對于輕度腎功能不全（肌酐清除率50-80m1/分鐘）患者，無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能不全（肌酐清除率30-49m1/分鐘）的患者，美金剛的劑量應(yīng)減至每日10mg；如果治療開始至少7天后，患者可以很好耐受，可以根據(jù)標準劑量調(diào)整方案將服用劑量增加至20mg/日。對于嚴重腎功能不全患者（肌酐清除率5-29m1/分鐘），美金剛的劑量應(yīng)為每日10mg。肝功能不全患者：輕度至中度肝功能不全患者（肝功能分級為Child-Pugh A和Child-Pugh B）無需調(diào)整劑量。目前尚無美金剛應(yīng)用于嚴重肝功能不全患者的資料。不推薦本品用于重度肝功能不全患者。

功能主治： 癡呆

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溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

易倍申鹽酸美金剛片-說明書

內(nèi)容
介紹

易倍申鹽酸美金剛片的主要功效與作用是什么？易倍申鹽酸美金剛片主要用于對癡呆等的治療；易倍申鹽酸美金剛片主要成分是什么？他的主要成分包含本品主要成份為鹽酸美金剛：化學(xué)名稱：1-氨基-3，5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽分子式：C12H21N·HCl分子量：215.77；易倍申鹽酸美金剛片用法用量：本品應(yīng)由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用。患者身邊有按時監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。本品每日服用一次，應(yīng)在每日相同的時間服用，可空腹服用，也可隨食物同服。成人：每日最大劑量20mg。為了減少不良反應(yīng)的發(fā)生，在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg（每次半片），第二周每日10mg（每次一片，每日一次），第三周每日15mg（每次一片半），第四周開始以后服用推薦的維持劑量每日20mg（每次兩片，每日一次）。老年患者：根據(jù)臨床研究的結(jié)果，65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次兩片，每日一次）（參見【老年用藥】）。兒童及青少年患者：由于尚無本品用于兒童及青少年的安全性及有效性數(shù)據(jù)，不推薦本品用于兒童及青少年（參見【兒童用藥】）。腎功能不全患者：對于輕度腎功能不全（肌酐清除率50-80m1/分鐘）患者，無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能不全（肌酐清除率30-49m1/分鐘）的患者，美金剛的劑量應(yīng)減至每日10mg；如果治療開始至少7天后，患者可以很好耐受，可以根據(jù)標準劑量調(diào)整方案將服用劑量增加至20mg/日。對于嚴重腎功能不全患者（肌酐清除率5-29m1/分鐘），美金剛的劑量應(yīng)為每日10mg。肝功能不全患者：輕度至中度肝功能不全患者（肝功能分級為Child-Pugh A和Child-Pugh B）無需調(diào)整劑量。目前尚無美金剛應(yīng)用于嚴重肝功能不全患者的資料。不推薦本品用于重度肝功能不全患者；更多詳細內(nèi)容請查看下方易倍申鹽酸美金剛片詳細說明書。

主要成份：本品主要成份為鹽酸美金剛：化學(xué)名稱：1-氨基-3，5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽分子式：C12H21N·HCl分子量：215.77。

性狀：本品為白色至類白色、雙面凸起的橢圓形薄膜衣片，兩面各有一條刻痕。

規(guī)格：28片/盒

詳細說明書

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請仔細閱讀以易倍申鹽酸美金剛片說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【通用名稱】	鹽酸美金剛片
【藥品名稱】	易倍申鹽酸美金剛片
【主要成份】	本品主要成份為鹽酸美金剛：化學(xué)名稱：1-氨基-3，5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽分子式：C12H21N·HCl分子量：215.77。
【功能主治】	治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。
【用法用量】	本品應(yīng)由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用?；颊呱磉呌邪磿r監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。本品每日服用一次，應(yīng)在每日相同的時間服用，可空腹服用，也可隨食物同服。成人：每日最大劑量20mg。為了減少不良反應(yīng)的發(fā)生，在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg（每次半片），第二周每日10mg（每次一片，每日一次），第三周每日15mg（每次一片半），第四周開始以后服用推薦的維持劑量每日20mg（每次兩片，每日一次）。老年患者：根據(jù)臨床研究的結(jié)果，65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次兩片，每日一次）（參見【老年用藥】）。兒童及青少年患者：由于尚無本品用于兒童及青少年的安全性及有效性數(shù)據(jù)，不推薦本品用于兒童及青少年（參見【兒童用藥】）。腎功能不全患者：對于輕度腎功能不全（肌酐清除率50-80m1/分鐘）患者，無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能不全（肌酐清除率30-49m1/分鐘）的患者，美金剛的劑量應(yīng)減至每日10mg；如果治療開始至少7天后，患者可以很好耐受，可以根據(jù)標準劑量調(diào)整方案將服用劑量增加至20mg/日。對于嚴重腎功能不全患者（肌酐清除率5-29m1/分鐘），美金剛的劑量應(yīng)為每日10mg。肝功能不全患者：輕度至中度肝功能不全患者（肝功能分級為Child-Pugh A和Child-Pugh B）無需調(diào)整劑量。目前尚無美金剛應(yīng)用于嚴重肝功能不全患者的資料。不推薦本品用于重度肝功能不全患者。
【性狀】	本品為白色至類白色、雙面凸起的橢圓形薄膜衣片，兩面各有一條刻痕。
【不良反應(yīng)】	本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng)，且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(yīng)（發(fā)生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)（發(fā)生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報告，有癲癇發(fā)作的報告，多發(fā)生在有驚厥病史的患者。
【注意事項】	1.腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/l）患者，無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60ml/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用本品。 2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時應(yīng)慎重。 4.尿液pH值升高的患者服用本品時必須進行密切監(jiān)測。 5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限，因此這些患者服用本品時應(yīng)密切觀察。 6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導(dǎo)致駕駛和機械操作能力的損害，而且本品可能改變患者的反應(yīng)能力，因此服用本品的患者在駕車或操作機械時要特別小心。
【相互作用】	1：在合并使用NMDA拮抗劑時，左旋多巴，多巴胺受體激動劑和抗膽堿能藥物的作用可能會增強，巴比妥類和神經(jīng)阻滯劑的作用有可能減弱。美金剛與抗痙攣藥物（如丹曲洛林或巴氯芬）合用時可以改變這些藥物的作用效果，因此需要進行劑量調(diào)整。 2：因為美金剛與金剛烷胺在化學(xué)結(jié)構(gòu)上都是NMDA拮抗劑，因此應(yīng)避免合用，以免發(fā)生藥物中毒性精神病。同樣道理，也不應(yīng)將美金剛與氯胺酮或右美沙芬合用。在已發(fā)表的一個報道中，美金剛與苯妥英合用可能風(fēng)險增加。 3：由于其它藥物（如西咪替丁，雷尼替丁，普魯卡因酰胺，奎尼丁、奎寧以及尼古?。┡c金剛烷胺共用相同的腎臟陽離子轉(zhuǎn)運系統(tǒng)，因此也有可能與美金剛產(chǎn)生相互作用，導(dǎo)致血漿水平升高的潛在風(fēng)險。 4：美金剛與雙氫克尿噻或任何一個含雙氫克尿噻的復(fù)方制劑合并應(yīng)用時有可能使雙氫克尿噻的血清水平降 5：美金剛在離體條件下不抑制細胞色素酶(CYP1A2、2A6、2C9、2D6、2E1、3A)、環(huán)氧化物水解酶和硫酸化以及含單氧化酶的黃素的活性。
【規(guī)格】	28片/盒
【批準文號】	H20120268
【生產(chǎn)企業(yè)】	Rottendorf Pharma GmbH