賽諾菲
來得時 甘精胰島素注射液
需用胰島素治療的成人 1 型和2 型糖尿病,青少年和年齡在 6 歲及以上兒童的1 型糖尿病。
生產(chǎn)企業(yè):賽諾菲(北京)制藥有限公司
通用名稱:甘精胰島素注射液
品牌名稱:來得時
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20201001(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:本品是胰島素類似物。具有長效作用,應(yīng)該每天一次在固定的時間皮下注射給藥。
必須個體化對預(yù)期的血糖水平,以及降血糖藥的劑量及給藥時間進(jìn)行確定及調(diào)整。
當(dāng)患者體重或生活方式變化、胰島素給藥時間改變或出現(xiàn)容易發(fā)生低血糖或高血糖的情況時(參見[注意事項(xiàng)]),可能需要調(diào)節(jié)劑量。應(yīng)謹(jǐn)慎進(jìn)行任何胰島素劑量的改變并遵醫(yī)囑。
甘精胰島素的用藥劑量應(yīng)因人而異。2 型糖尿病患者也可將甘精胰島素和口服降糖藥物一起使用。
從其他胰島素治療改為甘精胰島素治療
從其他中效或長效胰島素的治療方案改為甘精胰島素的治療方案時,可能需改變基礎(chǔ)胰島素的劑量并調(diào)整其他同時使用的治療糖尿病的藥物(加用的普通胰島素或快速作用胰島素類似物的注射劑量和時間或口服降糖藥物的劑量)。
為了減少夜間和清晨發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性,將原來采用每天注射兩次(NPH)胰島素的患者,改為每日注射一次甘精胰島素的治療方案時,在變更治療的第一周,其每天基礎(chǔ)胰島素的用量應(yīng)減少 20%-30%。在第一周減少基礎(chǔ)胰島素用量期間,有些患者可能需在進(jìn)食時代償性地加用胰島素,此后的治療方案應(yīng)因人而異。
因有抗人胰島素抗體而用大劑量胰島素的患者,和其他胰島素類似物一樣,改用甘精胰島素后可能對胰島素反應(yīng)會增加。
換用及開始用甘精胰島素的最初幾周,應(yīng)密切監(jiān)測代謝改變。
隨著代謝控制的改善以及胰島素敏感性的增加,可能需進(jìn)一步調(diào)整劑量方案。如果患者的體重或生活方式有改變,或出現(xiàn)容易發(fā)生低血糖或高血糖的情況,也需調(diào)整劑量及時間(參見[注意事項(xiàng)])。
用法:
甘精胰島素應(yīng)皮下注射給藥。
切勿靜脈注射甘精胰島素。甘精胰島素的長效作用與其在皮下組織內(nèi)注射有關(guān)。如將平常皮下注射的藥物劑量注入靜脈內(nèi),可發(fā)生嚴(yán)重低血糖。
腹部、三角肌或大腿皮下注射后,血清胰島素或葡萄糖水平未見臨床差異。在某一注射區(qū)內(nèi),每次注射的部位必須輪換。
甘精胰島素注射液不能同任何別的胰島素或稀釋液混合,混合或稀釋會改變其時間/作用特性,混合會造成沉淀。
使用濕潤酒精的醫(yī)用棉簽給橡皮膜消毒,待消毒表面干燥后根據(jù)操作指南安裝針頭。
其他使用細(xì)節(jié)請參閱注射裝置的使用和操作指南。
與成年人一樣,青少年和年齡在 6 歲及以上兒童使用甘精胰島素時須根據(jù)代謝需要和血糖監(jiān)測進(jìn)行個體化調(diào)節(jié)。
國內(nèi) 6 歲以下兒童使用甘精胰島素的療效和安全性尚未確認(rèn)。
因?yàn)榻?jīng)驗(yàn)有限,以下患者群使用甘精胰島素的安全性和有效性尚待評估:
肝功能損害或腎功能中、重度損害的患者(參見[注意事項(xiàng)])。
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賽諾菲(北京)制藥有限公司,成立于1995-12-25,注冊資本為9600萬美元,法定代表人為何國玲,經(jīng)營狀態(tài)為存續(xù),工商注冊號為110000419000664,注冊地址為北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興盛街7號,經(jīng)營范圍包括生產(chǎn)片劑、硬膠囊劑、治療用生物制品(甘精胰島素注射液)...
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